虚拟实施的心脏康复计划的效果 (VIRT-CR)
2024年1月29日 更新者：Neel Chokshi、University of Pennsylvania
一项临床试验，通过实时、基于视频的运动监督和生命体征监测，调查虚拟实施的家庭心脏康复计划的效果
一项临床试验，旨在调查虚拟实施的基于家庭的心脏康复计划的效果，该计划具有实时、基于视频的运动监督和生命体征监测。
研究概览
详细说明
本研究将使用随机对照试验设计来测试与具有临床指征的患者进行的基于传统中心的康复相比，通过实时、基于视频的监督锻炼和生命体征监测的虚拟实施的心脏康复 (CR) 计划的有效性心脏康复。
有效性的主要结果将是心肺健康的变化，如 CR 开始时和 CR 完成时达到的最大 VO2 所评估的那样。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
225
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19054
- University of Pennsylvania
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 已将心脏康复作为其护理标准的一部分的患者
排除标准：
- 除心血管疾病外有明显运动受限的患者
- 无法在家运动的患者
- 接受积极癌症治疗的患者
- 没有电子邮件地址或手机的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：干涉
通过 CardaHealth 平台提供的虚拟心脏康复计划。
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通过 CardaHealth 平台提供的虚拟心脏康复计划。
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有源比较器：控制
临床订购的标准护理心脏康复计划（面对面）。
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临床订购的标准护理心脏康复计划（面对面）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大摄氧量变化 (ml/kg/min)
大体时间：在基线访问和研究结束时大约 40 周
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通过最大摄氧量评估的心肺适能
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在基线访问和研究结束时大约 40 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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考勤
大体时间：在 12 周或 36 次疗程中，每位患者完成的平均心脏康复疗程数。
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受试者遵守预定的心脏康复课程。
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在 12 周或 36 次疗程中，每位患者完成的平均心脏康复疗程数。
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生活质量问卷
大体时间：在开始心脏康复之前，然后在完成心脏康复计划后大约 36 周
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受试者完成 SF-36
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在开始心脏康复之前，然后在完成心脏康复计划后大约 36 周
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血压
大体时间：在 12 周或 36 节课的过程中开始每次心脏康复课。
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研究期间收缩压和舒张压的变化。
BP 将在每节课开始时由受试者进行自我评估。
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在 12 周或 36 节课的过程中开始每次心脏康复课。
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主要不良心血管事件（MACE）
大体时间：将在研究注册后 27 个月内收集事件
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主要心血管事件包括心血管住院和死亡率
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将在研究注册后 27 个月内收集事件
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民意调查
大体时间：完成心脏康复计划后约 36 周
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患者满意，医生满意
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完成心脏康复计划后约 36 周
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低密度脂蛋白的变化
大体时间：实验室将在研究注册后 27 个月内收集
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通过定期收集的值通过电子健康确定
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实验室将在研究注册后 27 个月内收集
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高密度脂蛋白的变化
大体时间：实验室将在研究注册后 27 个月内收集
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通过定期收集的值通过电子健康确定
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实验室将在研究注册后 27 个月内收集
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甘油三酯的变化
大体时间：实验室将在研究注册后 27 个月内收集
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通过定期收集的值通过电子健康确定
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实验室将在研究注册后 27 个月内收集
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Srinath Adusumalli, MD、University of Pennsylvania
- 首席研究员：Neel Chokshi, MD、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月8日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月7日
首次发布 (实际的)
2022年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月29日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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