Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek prakticky realizovaného programu srdeční rehabilitace (VIRT-CR)

4. listopadu 2024 aktualizováno: Neel Chokshi, University of Pennsylvania

Klinická studie zkoumající účinky prakticky implementovaného domácího programu srdeční rehabilitace s dohledem nad cvičením na základě videa a monitorováním životních funkcí v reálném čase

Klinická studie zkoumající účinky prakticky implementovaného domácího programu srdeční rehabilitace s dohledem nad cvičením na základě videa a monitorováním životních funkcí v reálném čase.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude používat randomizovanou, kontrolovanou studii k testování účinnosti prakticky implementovaného programu srdeční rehabilitace (CR) s řízeným cvičením a sledováním vitálních funkcí na základě videa v reálném čase ve srovnání s tradiční rehabilitací v centru u pacientů s klinickou indikací pro srdeční rehabilitace. Primárním výsledkem účinnosti bude změna kardiorespirační zdatnosti hodnocené maximálním VO2 dosaženým na začátku CR a po dokončení CR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19054
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kterým byla v rámci standardní péče předepsána srdeční rehabilitace

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými významnými omezeními pohybu než kardiovaskulárním onemocněním
  • Pacienti, kteří nemohou cvičit doma
  • Pacienti s aktivní léčbou rakoviny
  • Pacienti, kteří nemají e-mailovou adresu ani mobilní telefon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásah
Virtuální srdeční rehabilitační program poskytovaný prostřednictvím platformy CardaHealth.
Jiný: Prakticky spravovaný program srdeční rehabilitace
Virtuální srdeční rehabilitační program poskytovaný prostřednictvím platformy CardaHealth.
Aktivní komparátor: Řízení
Klinicky objednaný standardní program srdeční rehabilitace (osobně).
Jiný: Standardní osobní péče Program srdeční rehabilitace
Klinicky objednaný standardní program srdeční rehabilitace (osobně).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna VO2 max (ml/kg/min)
Časové okno: Při vstupní návštěvě a na konci studie přibližně 40 týdnů
Kardiorespirační zdatnost hodnocená maximální VO2
Při vstupní návštěvě a na konci studie přibližně 40 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast
Časové okno: Průměrný počet srdečních rehabilitačních sezení dokončených na pacienta v průběhu 12 týdnů nebo 36 sezení.
Dodržování plánovaných srdečních rehabilitačních sezení subjektu.
Průměrný počet srdečních rehabilitačních sezení dokončených na pacienta v průběhu 12 týdnů nebo 36 sezení.
Dotazník kvality života
Časové okno: Před zahájením srdeční rehabilitace a poté po ukončení kardiorehabilitačního programu přibližně 36 týdnů
Subjekt dokončil SF-36
Před zahájením srdeční rehabilitace a poté po ukončení kardiorehabilitačního programu přibližně 36 týdnů
Krevní tlak
Časové okno: Začátek každé srdeční rehabilitace v průběhu 12 týdnů nebo 36 sezení.
Změna systolického a diastolického krevního tlaku během trvání studie. Na začátku každého sezení bude BP hodnocen samostatně.
Začátek každé srdeční rehabilitace v průběhu 12 týdnů nebo 36 sezení.
Velké nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE)
Časové okno: Události budou shromažďovány do 27 měsíců po zápisu do studia
Mezi hlavní kardiovaskulární příhody patří kardiovaskulární hospitalizace a mortalita
Události budou shromažďovány do 27 měsíců po zápisu do studia
Průzkum
Časové okno: Po dokončení programu srdeční rehabilitace přibližně 36 týdnů
Spokojenost pacientů, spokojenost lékaře
Po dokončení programu srdeční rehabilitace přibližně 36 týdnů
Změna LDL
Časové okno: Laboratoře budou shromažďovány do 27 měsíců po zápisu do studie
Zjišťuje se prostřednictvím elektronického zdraví prostřednictvím běžně sbíraných hodnot
Laboratoře budou shromažďovány do 27 měsíců po zápisu do studie
Změna v HDL
Časové okno: Laboratoře budou shromažďovány do 27 měsíců po zápisu do studie
Zjišťuje se prostřednictvím elektronického zdraví prostřednictvím běžně sbíraných hodnot
Laboratoře budou shromažďovány do 27 měsíců po zápisu do studie
Změna triglyceridů
Časové okno: Laboratoře budou shromažďovány do 27 měsíců po zápisu do studie
Zjišťuje se prostřednictvím elektronického zdraví prostřednictvím běžně sbíraných hodnot
Laboratoře budou shromažďovány do 27 měsíců po zápisu do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Independence Blue Cross
CardaHealth

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Srinath Adusumalli, MD, University of Pennsylvania
  • Vrchní vyšetřovatel: Neel Chokshi, MD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 848902

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Prakticky spravovaný program srdeční rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit