胸腔ドレナージチューブの筋肉と皮膚の固定が術後疼痛に及ぼす影響
2022年1月22日 更新者：Kun Li, MD、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
ユニポート胸腔鏡下肺切除術を受ける患者の術後疼痛に対する胸腔ドレナージチューブの筋肉および皮膚固定の影響
肺がんは、世界中のがん関連死亡の主な原因です。
胸腔鏡下肺切除術は、初期段階の肺がんに対する一般的な治療法です。
胸腔ドレーンの留置は術後の標準的な処置であり、無視できない痛みを引き起こします。
研究者らは、胸腔ドレナージチューブの筋層固定が、従来の皮膚固定と比較して、ユニポート胸腔鏡下肺切除術患者の術後疼痛を軽減できるかどうかを判断することを目的とした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400042
- 募集
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
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コンタクト：
- Kejie Huang, Bachelor
- 電話番号：023-68757982 +8615123978947
- メール：hkj941118@outlook.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳<80歳未満。
- ASA≤III
- 虚血性心疾患、心臓弁膜症、頻発性心房細動や心室性期外収縮（PVC）などの調律障害など、臨床的に重大な心臓病歴のない患者。 重大な心臓病歴のある患者は、手術を検討する前に、関連するガイドラインに従って最適化する必要があります。
- 正常な心肺機能 [最初の 1 秒間の予測努力呼気量 (FEV1%) >50% および駆出率 (EF) >50% 予測値]。 安静時血液ガス分析では、動脈血酸素分圧（PaO2）≧75 mmHg、動脈血二酸化炭素分圧（PaCO2）＜45 mmHgを示します。
除外基準:
- 同側手術の病歴および広範な胸膜癒着を引き起こす可能性のあるその他の症状。
- 凝固障害、低酸素血症（PaO2 <60 mmHg）、高炭酸ガス血症[動脈二酸化炭素圧（PaCO2）>50 mmHg];
- 重大な心臓病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：筋層固定グループ
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胸腔ドレナージチューブはユニポートの筋層に固定されています
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介入なし：従来の皮膚固定グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：手術日から胸腔ドレーン抜去日まで、最長 7 日間評価
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術後の痛みは、Visual Analog Scale (VAS) を使用して評価されます。
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手術日から胸腔ドレーン抜去日まで、最長 7 日間評価
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疼痛関連炎症因子
時間枠：手術後の初日
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CRP、PCT、IL6、TNFaなどの血液中の疼痛関連炎症因子のレベル
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手術後の初日
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鎮痛剤の投与量
時間枠：手術日から胸腔ドレーン抜去日まで、最長 7 日間評価
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鎮痛剤の投与量
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手術日から胸腔ドレーン抜去日まで、最長 7 日間評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月15日
一次修了 (予想される)
2022年3月15日
研究の完了 (予想される)
2022年5月15日
試験登録日
最初に提出
2022年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月9日
最初の投稿 (実際)
2022年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月22日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。