Efeito da fixação muscular e cutânea do tubo de drenagem torácica na dor pós-operatória
22 de janeiro de 2022 atualizado por: Kun Li, MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Efeito da fixação muscular e cutânea do tubo de drenagem torácica na dor pós-operatória em pacientes submetidos à ressecção pulmonar toracoscópica Uniport
O câncer de pulmão é a principal causa de morte relacionada ao câncer em todo o mundo.
A ressecção pulmonar toracoscópica é um tratamento prevalente para o estágio inicial do câncer de pulmão.
A colocação de dreno torácico é o procedimento padrão após a cirurgia, o que causa dor que não pode ser ignorada.
Os pesquisadores tiveram como objetivo determinar se a fixação da camada muscular do tubo de drenagem torácica poderia aliviar a dor pós-operatória em pacientes com ressecção pulmonar toracoscópica uniportal em comparação com a fixação convencional da pele.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Recrutamento
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
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Contato:
- Kejie Huang, Bachelor
- Número de telefone: 023-68757982 +8615123978947
- E-mail: hkj941118@outlook.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18<idade<80;
- ASA≤III
- Pacientes sem histórico cardíaco clinicamente significativo, como doença cardíaca isquêmica, doença cardíaca valvular, distúrbios do ritmo, como fibrilação atrial frequente ou contrações ventriculares prematuras (PVCs). Pacientes com histórico cardíaco significativo devem ser otimizados de acordo com as diretrizes relevantes antes que a cirurgia seja considerada.
- Função cardiopulmonar normal [volume expiratório forçado previsto no primeiro segundo (VEF1%) > 50% e fração de ejeção (FE) > 50% do valor previsto]. Gasometria em repouso mostrando pressão parcial arterial de oxigênio (PaO2)≥75 mmHg e pressão parcial arterial de dióxido de carbono (PaCO2) <45 mmHg;
Critério de exclusão:
- História de cirurgia ipsilateral e outras condições que podem resultar em extensa adesão pleural;
- Coagulopatia, hipoxemia (PaO2 <60 mmHg), hipercapnia [tensão arterial de dióxido de carbono (PaCO2) >50 mmHg];
- História cardíaca significativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de fixação da camada muscular
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O tubo de drenagem torácica é fixado na camada muscular do uniport
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Sem intervenção: grupo de fixação de pele convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: Da data da operação até a data da retirada do dreno torácico, avaliado até 7 dias
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A dor pós-operatória é avaliada por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA)
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Da data da operação até a data da retirada do dreno torácico, avaliado até 7 dias
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Fator inflamatório associado à dor
Prazo: o primeiro dia após a cirurgia
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o nível de fator inflamatório associado à dor no sangue, incluindo PCR, PCT, IL6 e TNFa
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o primeiro dia após a cirurgia
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Dosagem de analgésicos
Prazo: Da data da operação até a data da retirada do dreno torácico, avaliado até 7 dias
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Dosagem de analgésicos
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Da data da operação até a data da retirada do dreno torácico, avaliado até 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kli4
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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