胸腔引流管肌皮固定对术后疼痛的影响
2022年1月22日 更新者：Kun Li, MD、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
胸腔引流管肌肉和皮肤固定对单孔胸腔镜肺切除术患者术后疼痛的影响
肺癌是全世界癌症相关死亡的主要原因。
胸腔镜肺切除术是早期肺癌的普遍治疗方法。
放置胸管是手术后的标准程序，其带来的疼痛不容忽视。
研究人员旨在确定与传统皮肤固定相比，胸腔引流管的肌肉层固定是否可以减轻单孔胸腔镜肺切除术患者的术后疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400042
- 招聘中
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
-
接触：
- Kejie Huang, Bachelor
- 电话号码：023-68757982 +8615123978947
- 邮箱：hkj941118@outlook.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18<年龄<80；
- ASA≤Ⅲ
- 无临床显着心脏病史的患者，如缺血性心脏病、瓣膜性心脏病、心律紊乱如频繁心房颤动或室性早搏 (PVC)。 有明显心脏病史的患者在考虑手术前应根据相关指南进行优化。
- 心肺功能正常[预计第一秒用力呼气容积（FEV1%）>50%，射血分数（EF）>50%预计值]。 静息血气分析显示动脉氧分压（PaO2）≥75 mmHg，动脉二氧化碳分压（PaCO2）<45 mmHg；
排除标准：
- 同侧手术史和其他可能导致广泛胸膜粘连的情况；
- 凝血障碍、低氧血症 (PaO2 <60 mmHg)、高碳酸血症 [动脉二氧化碳分压 (PaCO2) >50 mmHg]；
- 重要的心脏病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肌层固定组
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胸腔引流管固定在uniport的肌层上
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无干预：常规皮肤固定组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：从手术之日到拔除胸管之日，最多评估 7 天
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使用视觉模拟量表 (VAS) 评估术后疼痛
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从手术之日到拔除胸管之日，最多评估 7 天
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疼痛相关炎症因子
大体时间：术后第一天
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血液中疼痛相关炎症因子的水平，包括 CRP、PCT、IL6 和 TNFa
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术后第一天
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止痛药的剂量
大体时间：从手术之日到拔除胸管之日，最多评估 7 天
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止痛药的剂量
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从手术之日到拔除胸管之日，最多评估 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月15日
初级完成 (预期的)
2022年3月15日
研究完成 (预期的)
2022年5月15日
研究注册日期
首次提交
2022年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月9日
首次发布 (实际的)
2022年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月22日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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