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Effetto della fissazione muscolare e cutanea del tubo di drenaggio toracico sul dolore postoperatorio

22 gennaio 2022 aggiornato da: Kun Li, MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Effetto della fissazione muscolare e cutanea del tubo di drenaggio toracico sul dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a resezione polmonare toracoscopica Uniport

Il cancro del polmone è la principale causa di morte correlata al cancro in tutto il mondo. La resezione polmonare toracoscopica è una gestione prevalente per la fase iniziale del cancro del polmone. Il posizionamento del tubo toracico è la procedura standard dopo l'intervento chirurgico, che provoca dolore che non può essere ignorato. I ricercatori miravano a determinare se una fissazione dello strato muscolare del tubo di drenaggio toracico potesse rilasciare dolore postoperatorio in pazienti con resezione polmonare toracoscopica uniport rispetto alla fissazione cutanea convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400042
        • Reclutamento
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18<età<80;
  • ASA≤III
  • Pazienti senza anamnesi cardiaca clinicamente significativa, come cardiopatia ischemica, cardiopatia valvolare, disturbi del ritmo come fibrillazione atriale frequente o contrazioni ventricolari premature (PVC). I pazienti con anamnesi cardiaca significativa devono essere ottimizzati secondo le linee guida pertinenti prima di prendere in considerazione l'intervento chirurgico.
  • Funzione cardiopolmonare normale [volume espiratorio forzato previsto nel primo secondo (FEV1%) >50% e frazione di eiezione (EF) >50% del valore previsto]. Emogasanalisi a riposo che mostri la pressione parziale arteriosa dell'ossigeno (PaO2)≥75 mmHg e la pressione parziale arteriosa dell'anidride carbonica (PaCO2) <45 mmHg;

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia ipsilaterale e altre condizioni che possono provocare un'estesa adesione pleurica;
  • Coagulopatia, ipossiemia (PaO2 <60 mmHg), ipercapnia [tensione arteriosa di anidride carbonica (PaCO2) >50 mmHg];
  • Storia cardiaca significativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di fissazione dello strato muscolare
Procedura: fissazione dello strato muscolare del tubo di drenaggio toracico
Il tubo di drenaggio toracico è fissato sullo strato muscolare dell'uniporto
Nessun intervento: gruppo di fissazione cutanea convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Dalla data dell'operazione fino alla data di rimozione del tubo toracico, valutata fino a 7 giorni
Il dolore postoperatorio viene valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS)
Dalla data dell'operazione fino alla data di rimozione del tubo toracico, valutata fino a 7 giorni
Fattore infiammatorio associato al dolore
Lasso di tempo: il primo giorno dopo l'intervento
il livello di fattore infiammatorio associato al dolore nel sangue, inclusi CRP, PCT, IL6 e TNFa
il primo giorno dopo l'intervento
Dosaggio di analgesici
Lasso di tempo: Dalla data dell'operazione fino alla data di rimozione del tubo toracico, valutata fino a 7 giorni
Dosaggio di analgesici
Dalla data dell'operazione fino alla data di rimozione del tubo toracico, valutata fino a 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

15 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kli4

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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