Rintakehän viemäriputken lihas- ja ihokiinnityksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun
lauantai 22. tammikuuta 2022 päivittänyt: Kun Li, MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Rintakehän viemäriputken lihas- ja ihokiinnityksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehdään Uniport-torakoskooppinen keuhkojen resektio
Keuhkosyöpä on johtava syöpään liittyvien kuolemien syy maailmanlaajuisesti.
Torakoskooppinen keuhkojen resektio on yleinen hoitokeino keuhkosyövän varhaisessa vaiheessa.
Rintaputken asettaminen on tavallinen toimenpide leikkauksen jälkeen, mikä aiheuttaa kipua, jota ei voida jättää huomiotta.
Tutkijat pyrkivät selvittämään, voisiko rintakehän drenaatioputken lihaskerroskiinnitys vapauttaa leikkauksen jälkeistä kipua potilailla, joilla on yksiportainen thorakoskooppinen keuhkojen resektio verrattuna tavanomaiseen ihokiinnitykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
- Rekrytointi
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kejie Huang, Bachelor
- Puhelinnumero: 023-68757982 +8615123978947
- Sähköposti: hkj941118@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18<ikä<80;
- ASA≤III
- Potilaat, joilla ei ole kliinisesti merkittävää sydänhistoriaa, kuten iskeeminen sydänsairaus, sydänläppäsairaus, rytmihäiriöt, kuten toistuva eteisvärinä tai ennenaikaiset kammioiden supistukset (PVC). Potilaat, joilla on merkittävä sydänhistoria, tulee optimoida asiaankuuluvien ohjeiden mukaisesti ennen leikkausta.
- Normaali kardiopulmonaalinen toiminta [ennustettu pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1 %) > 50 % ja ejektiofraktio (EF) > 50 % ennustetusta arvosta]. Lepoverikaasuanalyysi, joka osoittaa valtimon hapen osapaineen (PaO2) ≥75 mmHg ja hiilidioksidin osapaineen (PaCO2) <45 mmHg;
Poissulkemiskriteerit:
- Ipsilateraalinen leikkaus ja muut sairaudet, jotka voivat johtaa laajaan keuhkopussin kiinnittymiseen;
- Koagulopatia, hypoksemia (PaO2 <60 mmHg), hyperkapnia [valtimon hiilidioksidipaine (PaCO2) >50 mmHg];
- Merkittävä sydänhistoria.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lihaskerroksen kiinnitysryhmä
|
Rintakehän drenaatioputki on kiinnitetty uniportin lihaskerrokseen
|
|
Ei väliintuloa: perinteinen ihon kiinnitysryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Käyttöpäivästä rintaputken poistopäivään, arvioitu enintään 7 päivää
|
Postoperatiivinen kipu arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
|
Käyttöpäivästä rintaputken poistopäivään, arvioitu enintään 7 päivää
|
|
Kipuun liittyvä tulehdustekijä
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
kipuun liittyvän tulehdustekijän taso veressä, mukaan lukien CRP, PCT, IL6 ja TNFa
|
ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Analgeettien annostus
Aikaikkuna: Käyttöpäivästä rintaputken poistopäivään, arvioitu enintään 7 päivää
|
Analgeettien annostus
|
Käyttöpäivästä rintaputken poistopäivään, arvioitu enintään 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kli4
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .