Влияние мышечной и кожной фиксации торакальной дренажной трубки на послеоперационную боль
22 января 2022 г. обновлено: Kun Li, MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Влияние мышечно-кожной фиксации торакальной дренажной трубки на послеоперационную боль у пациентов, перенесших однопортовую торакоскопическую резекцию легкого
Рак легких является ведущей причиной смерти от рака во всем мире.
Торакоскопическая резекция легкого является распространенным методом лечения ранней стадии рака легкого.
Установка плевральной дренажной трубки является стандартной процедурой после операции, вызывающей боль, которую нельзя игнорировать.
Исследователи стремились определить, может ли фиксация мышечного слоя грудной дренажной трубки уменьшить послеоперационную боль у пациентов с однопортовой торакоскопической резекцией легкого по сравнению с традиционной кожной фиксацией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400042
- Рекрутинг
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
-
Контакт:
- Kejie Huang, Bachelor
- Номер телефона: 023-68757982 +8615123978947
- Электронная почта: hkj941118@outlook.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18<возраст<80;
- АСА≤III
- Пациенты без клинически значимого сердечного анамнеза, такого как ишемическая болезнь сердца, пороки клапанов сердца, нарушения ритма, такие как частая фибрилляция предсердий или преждевременные сокращения желудочков (ПСЖ). Пациенты со значительным сердечным анамнезом должны быть оптимизированы в соответствии с соответствующими рекомендациями до рассмотрения вопроса об операции.
- Нормальная сердечно-легочная функция [прогнозируемый объем форсированного выдоха в первую секунду (ОФВ1%)> 50% и фракция выброса (ФВ)> 50% от прогнозируемого значения]. Анализ газов крови в состоянии покоя, показывающий артериальное парциальное давление кислорода (PaO2) ≥75 мм рт.ст. и артериальное парциальное давление углекислого газа (PaCO2) <45 мм рт.ст.;
Критерий исключения:
- История ипсилатеральной хирургии и других состояний, которые могут привести к обширным плевральным спайкам;
- Коагулопатия, гипоксемия (PaO2 <60 мм рт. ст.), гиперкапния [напряжение углекислого газа в артериальной крови (PaCO2) > 50 мм рт. ст.];
- Значительный кардиальный анамнез.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа фиксации мышечного слоя
|
Трубка грудного дренажа фиксируется на мышечном слое унипорта.
|
|
Без вмешательства: обычная группа фиксации кожи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: С даты операции до даты удаления плевральной дренажной трубки, оценивается до 7 дней
|
Послеоперационную боль оценивают с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
|
С даты операции до даты удаления плевральной дренажной трубки, оценивается до 7 дней
|
|
Болевой воспалительный фактор
Временное ограничение: первый день после операции
|
уровень болевого воспалительного фактора в крови, включая СРБ, ПКТ, ИЛ6 и ФНОа
|
первый день после операции
|
|
Дозировка анальгетиков
Временное ограничение: С даты операции до даты удаления плевральной дренажной трубки, оценивается до 7 дней
|
Дозировка анальгетиков
|
С даты операции до даты удаления плевральной дренажной трубки, оценивается до 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 марта 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kli4
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .