Efecto de la fijación muscular y cutánea del tubo de drenaje torácico sobre el dolor posoperatorio
22 de enero de 2022 actualizado por: Kun Li, MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Efecto de la fijación muscular y cutánea del tubo de drenaje torácico sobre el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a resección pulmonar toracoscópica Uniport
El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte relacionada con el cáncer en todo el mundo.
La resección pulmonar toracoscópica es un tratamiento prevalente para el cáncer de pulmón en etapa temprana.
La colocación de un tubo torácico es el procedimiento estándar después de la cirugía, lo que provoca un dolor que no se puede ignorar.
El objetivo de los investigadores fue determinar si la fijación de una capa muscular del tubo de drenaje torácico podría aliviar el dolor posoperatorio en pacientes con resección pulmonar toracoscópica unipuerto en comparación con la fijación convencional de la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400042
- Reclutamiento
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
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Contacto:
- Kejie Huang, Bachelor
- Número de teléfono: 023-68757982 +8615123978947
- Correo electrónico: hkj941118@outlook.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18<edad<80;
- ASA≤III
- Pacientes sin antecedentes cardíacos clínicamente significativos, como cardiopatía isquémica, cardiopatía valvular, alteraciones del ritmo como fibrilación auricular frecuente o contracciones ventriculares prematuras (PVC). Los pacientes con antecedentes cardíacos significativos deben optimizarse de acuerdo con las pautas pertinentes antes de considerar la cirugía.
- Función cardiopulmonar normal [volumen espiratorio forzado previsto en el primer segundo (FEV1%) >50% y fracción de eyección (FE) >50% del valor previsto]. Análisis de gases en sangre en reposo que muestra una presión arterial parcial de oxígeno (PaO2) ≥75 mmHg y una presión arterial parcial de dióxido de carbono (PaCO2) <45 mmHg;
Criterio de exclusión:
- Historia de cirugía ipsilateral y otras condiciones que pueden resultar en adherencia pleural extensa;
- Coagulopatía, hipoxemia (PaO2 <60 mmHg), hipercapnia [tensión arterial de dióxido de carbono (PaCO2) >50 mmHg];
- Antecedentes cardíacos significativos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de fijación de la capa muscular
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El tubo de drenaje torácico se fija en la capa muscular del uniport
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Sin intervención: grupo convencional de fijación de la piel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la operación hasta la fecha de la extracción del tubo torácico, evaluado hasta 7 días
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El dolor postoperatorio se valora mediante una Escala Analógica Visual (EVA)
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Desde la fecha de la operación hasta la fecha de la extracción del tubo torácico, evaluado hasta 7 días
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Factor inflamatorio asociado al dolor
Periodo de tiempo: el primer día después de la cirugía
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el nivel de factor inflamatorio asociado con el dolor en la sangre, incluidos CRP, PCT, IL6 y TNFa
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el primer día después de la cirugía
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Dosis de analgésicos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la operación hasta la fecha de la extracción del tubo torácico, evaluado hasta 7 días
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Dosis de analgésicos
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Desde la fecha de la operación hasta la fecha de la extracción del tubo torácico, evaluado hasta 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
15 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kli4
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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