Vliv svalové a kožní fixace hrudní drenážní trubice na pooperační bolest
22. ledna 2022 aktualizováno: Kun Li, MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Vliv svalové a kožní fixace hrudní drenážní trubice na pooperační bolest u pacientů podstupujících torakoskopickou plicní resekci Uniport
Rakovina plic je celosvětově hlavní příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou.
Torakoskopická plicní resekce je převládající léčbou raného stadia rakoviny plic.
Zavedení hrudní trubice je standardním postupem po operaci, který způsobuje bolest, kterou nelze ignorovat.
Cílem výzkumných pracovníků bylo zjistit, zda fixace hrudní drenážní trubice svalovou vrstvou může uvolnit pooperační bolest u pacientů s uniportovou torakoskopickou plicní resekcí ve srovnání s konvenční fixací kůže.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400042
- Nábor
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
-
Kontakt:
- Kejie Huang, Bachelor
- Telefonní číslo: 023-68757982 +8615123978947
- E-mail: hkj941118@outlook.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18< věk<80;
- ASA≤III
- Pacienti bez klinicky významné srdeční anamnézy, jako je ischemická choroba srdeční, onemocnění srdečních chlopní, poruchy rytmu, jako je častá fibrilace síní nebo předčasné komorové kontrakce (PVC). Pacienti s významnou srdeční anamnézou by měli být před zvažováním operace optimalizováni podle příslušných doporučení.
- Normální kardiopulmonální funkce [předpokládaný usilovný výdechový objem v první sekundě (FEV1%) > 50 % a ejekční frakce (EF) > 50 % předpokládané hodnoty]. Klidová analýza krevních plynů ukazující arteriální parciální tlak kyslíku (PaO2)≥75 mmHg a arteriální parciální tlak oxidu uhličitého (PaCO2) <45 mmHg;
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza ipsilaterální operace a dalších stavů, které mohou vést k rozsáhlé pleurální adhezi;
- Koagulopatie, hypoxémie (PaO2 <60 mmHg), hyperkapnie [tenze arteriálního oxidu uhličitého (PaCO2) >50 mmHg];
- Významná srdeční anamnéza.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina fixace svalové vrstvy
|
Hrudní drenážní trubice je fixována na svalovou vrstvu uniportu
|
|
Žádný zásah: konvenční skupina fixace kůže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest
Časové okno: Od data operace do data odstranění hrudní trubice, hodnoceno do 7 dnů
|
Pooperační bolest se hodnotí pomocí vizuální analogové škály (VAS)
|
Od data operace do data odstranění hrudní trubice, hodnoceno do 7 dnů
|
|
Zánětlivý faktor spojený s bolestí
Časové okno: první den po operaci
|
hladina zánětlivého faktoru v krvi spojeného s bolestí, včetně CRP, PCT, IL6 a TNFa
|
první den po operaci
|
|
Dávkování analgetik
Časové okno: Od data operace do data odstranění hrudní trubice, hodnoceno do 7 dnů
|
Dávkování analgetik
|
Od data operace do data odstranění hrudní trubice, hodnoceno do 7 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
15. března 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
15. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kli4
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novotvary plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína