Wpływ mocowania mięśni i skóry rurką drenażową klatki piersiowej na ból pooperacyjny
22 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Kun Li, MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Wpływ mocowania mięśni i skóry rurką drenażową klatki piersiowej na ból pooperacyjny u pacjentów poddawanych torakoskopowej resekcji płuca Uniport
Rak płuc jest główną przyczyną zgonów związanych z rakiem na całym świecie.
Torakoskopowa resekcja płuca jest powszechnie stosowaną metodą postępowania we wczesnym stadium raka płuca.
Założenie rurki do klatki piersiowej jest standardową procedurą po operacji, która powoduje ból, którego nie można zignorować.
Badacze mieli na celu ustalenie, czy unieruchomienie warstwy mięśniowej rurki drenażowej klatki piersiowej może złagodzić ból pooperacyjny u pacjentów po torakoskopowej resekcji płuc z jednym portem w porównaniu z konwencjonalnym utrwaleniem skóry.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
- Rekrutacyjny
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
-
Kontakt:
- Kejie Huang, Bachelor
- Numer telefonu: 023-68757982 +8615123978947
- E-mail: hkj941118@outlook.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18<wiek<80;
- ASA≤III
- Pacjenci bez klinicznie istotnego wywiadu kardiologicznego, takiego jak choroba niedokrwienna serca, wada zastawek serca, zaburzenia rytmu, takie jak częste migotanie przedsionków lub przedwczesne skurcze komorowe (PVC). Pacjenci z istotnym wywiadem kardiologicznym powinni zostać zoptymalizowani zgodnie z odpowiednimi wytycznymi przed rozważeniem operacji.
- Prawidłowa czynność krążeniowo-oddechowa [przewidywana natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1%) >50% i frakcja wyrzutowa (EF) >50% wartości należnej]. Spoczynkowa gazometria krwi wykazująca tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2) ≥75 mmHg i tętnicze ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (PaCO2) <45 mmHg;
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji po tej samej stronie i inne stany, które mogą skutkować rozległym zrostem opłucnej;
- Koagulopatia, hipoksemia (PaO2 <60 mmHg), hiperkapnia [ciśnienie tętnicze dwutlenku węgla (PaCO2) >50 mmHg];
- Znaczący wywiad kardiologiczny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa mocowania warstwy mięśniowej
|
Rurka drenażowa klatki piersiowej jest mocowana na warstwie mięśniowej uniportu
|
|
Brak interwencji: konwencjonalna grupa utrwalania skóry
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Od daty operacji do daty usunięcia drenu ocenia się do 7 dni
|
Ból pooperacyjny ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
|
Od daty operacji do daty usunięcia drenu ocenia się do 7 dni
|
|
Czynnik zapalny związany z bólem
Ramy czasowe: pierwszy dzień po zabiegu
|
poziom czynnika zapalnego związanego z bólem we krwi, w tym CRP, PCT, IL6 i TNFa
|
pierwszy dzień po zabiegu
|
|
Dawkowanie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Od daty operacji do daty usunięcia drenu ocenia się do 7 dni
|
Dawkowanie środków przeciwbólowych
|
Od daty operacji do daty usunięcia drenu ocenia się do 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kli4
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwory płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia