Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av muskel- och hudfixering av thoraxdräneringsrör på postoperativ smärta

22 januari 2022 uppdaterad av: Kun Li, MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Effekt av muskel- och hudfixering av thoraxdräneringsrör på postoperativ smärta hos patienter som genomgår uniport torakoskopisk lungresektion

Lungcancer är den vanligaste orsaken till cancerrelaterad död i världen. Torakoskopisk lungresektion är en utbredd behandling för tidigt stadium av lungcancer. Placering av bröstkorg är standardproceduren efter operation, vilket orsakar smärta som inte kan ignoreras. Utredarna syftade till att avgöra om en muskellagerfixering av thoraxdräneringsröret kunde släppa postoperativ smärta hos patienter med uniport torakoskopisk lungresektion jämfört med konventionell hudfixering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Rekrytering
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 <ålder<80;
  • ASA≤III
  • Patienter utan kliniskt signifikant hjärthistoria, såsom ischemisk hjärtsjukdom, valvulär hjärtsjukdom, rytmrubbningar såsom frekvent förmaksflimmer eller prematur ventrikulär sammandragning (PVC). Patienter med betydande hjärthistoria bör optimeras enligt relevanta riktlinjer innan operation övervägs.
  • Normal hjärt-lungfunktion [förutspådd forcerad utandningsvolym under första sekunden (FEV1%) >50% och ejektionsfraktion (EF) >50% av förutsagt värde]. Analys av viloblodgas som visar arteriellt partialtryck av syre (PaO2)≥75 mmHg och arteriellt partialtryck av koldioxid (PaCO2) <45 mmHg;

Exklusions kriterier:

  • Historik av ipsilateral kirurgi och andra tillstånd som kan resultera i omfattande pleuraadhesion;
  • Koagulopati, hypoxemi (PaO2 <60 mmHg), hyperkapni [arteriell koldioxidspänning (PaCO2) >50 mmHg];
  • Betydande hjärthistoria.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: muskellager fixeringsgrupp
Procedur: muskellagerfixering av thorax dräneringsrör
Bröstdräneringsröret är fixerat på muskelskiktet i uniporten
Inget ingripande: konventionell hudfixeringsgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: Från operationsdatum till datumet för borttagning av bröstslangen, bedömd upp till 7 dagar
Den postoperativa smärtan bedöms med hjälp av en Visual Analog Scale (VAS)
Från operationsdatum till datumet för borttagning av bröstslangen, bedömd upp till 7 dagar
Smärtassocierad inflammatorisk faktor
Tidsram: första dagen efter operationen
nivån av smärtassocierad inflammatorisk faktor i blodet, inklusive CRP, PCT, IL6 och TNFa
första dagen efter operationen
Dosering av analgetika
Tidsram: Från operationsdatum till datumet för borttagning av bröstslangen, bedömd upp till 7 dagar
Dosering av analgetika
Från operationsdatum till datumet för borttagning av bröstslangen, bedömd upp till 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

15 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

15 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2022

Första postat (Faktisk)

21 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Kli4

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera