Effect van spier- en huidfixatie van thoracale drainagebuis op postoperatieve pijn
22 januari 2022 bijgewerkt door: Kun Li, MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Effect van spier- en huidfixatie van thoraxdrainagebuis op postoperatieve pijn bij patiënten die Uniport thoracoscopische longresectie ondergaan
Longkanker is wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak door kanker.
Thoracoscopische longresectie is een veel voorkomende behandeling voor een vroeg stadium van longkanker.
Het plaatsen van een thoraxslang is de standaardprocedure na een operatie, die pijn veroorzaakt die niet kan worden genegeerd.
De onderzoekers wilden bepalen of een spierlaagfixatie van de thoracale drainagebuis postoperatieve pijn zou kunnen verlichten bij patiënten met eenzijdige thoracoscopische longresectie in vergelijking met conventionele huidfixatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Werving
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
-
Contact:
- Kejie Huang, Bachelor
- Telefoonnummer: 023-68757982 +8615123978947
- E-mail: hkj941118@outlook.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18<leeftijd<80;
- ASA≤III
- Patiënten zonder klinisch significante cardiale voorgeschiedenis, zoals ischemische hartziekte, hartklepziekte, ritmestoornissen zoals frequent atriumfibrilleren of premature ventriculaire contracties (PVC's). Patiënten met een significante cardiale voorgeschiedenis moeten worden geoptimaliseerd volgens de relevante richtlijnen voordat een operatie wordt overwogen.
- Normale cardiopulmonale functie [voorspeld geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1%) >50% en ejectiefractie (EF) >50% van voorspelde waarde]. Bloedgasanalyse in rust die arteriële partiële zuurstofdruk (PaO2) ≥75 mmHg en arteriële partiële kooldioxidedruk (PaCO2) <45 mmHg laat zien;
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van ipsilaterale chirurgie en andere aandoeningen die kunnen leiden tot uitgebreide pleurale adhesie;
- Coagulopathie, hypoxemie (PaO2 <60 mmHg), hypercapnie [arteriële kooldioxidespanning (PaCO2) >50 mmHg];
- Significante cardiale geschiedenis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: spierlaag fixatie groep
|
De thoraxdrainageslang wordt bevestigd op de spierlaag van de uniport
|
|
Geen tussenkomst: conventionele huidfixatiegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Vanaf de operatiedatum tot de datum van verwijdering van de thoraxdrainage, beoordeeld tot 7 dagen
|
De postoperatieve pijn wordt beoordeeld met behulp van een Visual Analog Scale (VAS)
|
Vanaf de operatiedatum tot de datum van verwijdering van de thoraxdrainage, beoordeeld tot 7 dagen
|
|
Pijngerelateerde ontstekingsfactor
Tijdsspanne: de eerste dag na de operatie
|
het niveau van pijngerelateerde ontstekingsfactoren in het bloed, waaronder CRP, PCT, IL6 en TNFa
|
de eerste dag na de operatie
|
|
Dosering van analgetica
Tijdsspanne: Vanaf de operatiedatum tot de datum van verwijdering van de thoraxdrainage, beoordeeld tot 7 dagen
|
Dosering van analgetica
|
Vanaf de operatiedatum tot de datum van verwijdering van de thoraxdrainage, beoordeeld tot 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 maart 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
15 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kli4
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .