A mellkasi drenázscső izom- és bőrrögzítésének hatása a posztoperatív fájdalomra
2022. január 22. frissítette: Kun Li, MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
A mellkasi drenázscső izom- és bőrrögzítésének hatása a posztoperatív fájdalomra Uniport thoracoscopos tüdőreszekción átesett betegeknél
A tüdőrák világszerte a rákkal összefüggő halálozás vezető oka.
A torakoszkópos tüdőreszekció a tüdőrák korai stádiumának elterjedt kezelése.
A mellkasi cső elhelyezése a műtét után szokásos eljárás, amely fájdalmat okoz, amelyet nem lehet figyelmen kívül hagyni.
A kutatók arra törekedtek, hogy a mellkasi drenázscső izomréteg-rögzítése enyhíti-e a posztoperatív fájdalmat az uniport thoracoscopos pulmonalis reszekcióban szenvedő betegeknél, összehasonlítva a hagyományos bőrrögzítéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400042
- Toborzás
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Kejie Huang, Bachelor
- Telefonszám: 023-68757982 +8615123978947
- E-mail: hkj941118@outlook.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18<életkor<80;
- ASA≤III
- Olyan betegek, akiknek nincs klinikailag jelentős szívelőzménye, például ischaemiás szívbetegség, szívbillentyű-betegség, ritmuszavarok, például gyakori pitvarfibrilláció vagy korai kamrai összehúzódások (PVC). A jelentős kardiológiai anamnézissel rendelkező betegeket a vonatkozó irányelvek szerint kell optimalizálni, mielőtt a műtétet fontolgatják.
- Normál kardiopulmonális funkció [a becsült kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1%) >50% és az ejekciós frakció (EF) >50% a becsült értékhez képest]. Nyugalmi vérgáz elemzés, amely az oxigén artériás parciális nyomását (PaO2) ≥75 Hgmm és a szén-dioxid artériás parciális nyomását (PaCO2) <45 Hgmm;
Kizárási kritériumok:
- Ipsilaterális műtétek és egyéb olyan állapotok anamnézisében, amelyek kiterjedt pleurális adhéziót okozhatnak;
- Coagulopathia, hipoxémia (PaO2 <60 Hgmm), hypercapnia [artériás szén-dioxid feszültség (PaCO2) >50 Hgmm];
- Jelentős szívtörténet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: izomréteg rögzítő csoport
|
A mellkasi dréncső az uniport izomrétegére van rögzítve
|
|
Nincs beavatkozás: hagyományos bőrrögzítő csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: A műtét időpontjától a mellkasi cső eltávolításának időpontjáig, becslés szerint legfeljebb 7 napig
|
A posztoperatív fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik.
|
A műtét időpontjától a mellkasi cső eltávolításának időpontjáig, becslés szerint legfeljebb 7 napig
|
|
Fájdalomhoz kapcsolódó gyulladásos faktor
Időkeret: a műtét utáni első napon
|
a fájdalommal összefüggő gyulladásos faktor szintje a vérben, beleértve a CRP-t, a PCT-t, az IL6-ot és a TNFa-t
|
a műtét utáni első napon
|
|
A fájdalomcsillapítók adagolása
Időkeret: A műtét időpontjától a mellkasi cső eltávolításának időpontjáig, becslés szerint legfeljebb 7 napig
|
A fájdalomcsillapítók adagolása
|
A műtét időpontjától a mellkasi cső eltávolításának időpontjáig, becslés szerint legfeljebb 7 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. március 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 9.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kli4
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .