Effekt av muskel- og hudfiksering av thoraxdreneringsrør på postoperativ smerte
22. januar 2022 oppdatert av: Kun Li, MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Effekt av muskel- og hudfiksering av thorax dreneringsrør på postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår thorakoskopisk lunge-reseksjon
Lungekreft er den ledende årsaken til kreftrelatert død på verdensbasis.
Thorakoskopisk lungereseksjon er en utbredt behandling for tidlig stadium av lungekreft.
Plassering av brystrør er standardprosedyren etter operasjonen, som forårsaker smerte som ikke kan ignoreres.
Etterforskerne hadde som mål å finne ut om en muskellagsfiksering av thorax dreneringsrør kunne frigjøre postoperativ smerte hos pasienter med uniport thorakoskopisk pulmonal reseksjon sammenlignet med konvensjonell hudfiksering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
- Rekruttering
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
-
Ta kontakt med:
- Kejie Huang, Bachelor
- Telefonnummer: 023-68757982 +8615123978947
- E-post: hkj941118@outlook.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18<alder<80;
- ASA≤III
- Pasienter uten klinisk signifikant hjertehistorie, som iskemisk hjertesykdom, hjerteklaffsykdom, rytmeforstyrrelser som hyppige atrieflimmer eller premature ventrikkelsammentrekninger (PVC). Pasienter med betydelig hjertehistorie bør optimaliseres i henhold til relevante retningslinjer før kirurgi vurderes.
- Normal kardiopulmonal funksjon [forutsagt tvunget ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1%) >50 % og ejeksjonsfraksjon (EF) >50 % av predikert verdi]. Hvileblodgassanalyse som viser arterielt partialtrykk av oksygen (PaO2)≥75 mmHg og arterielt partialtrykk av karbondioksid (PaCO2) <45 mmHg;
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med ipsilateral kirurgi og andre tilstander som kan resultere i omfattende pleuraadhesjon;
- Koagulopati, hypoksemi (PaO2 <60 mmHg), hyperkapni [arteriell karbondioksidspenning (PaCO2) >50 mmHg];
- Betydelig hjertehistorie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: muskellagsfikseringsgruppe
|
Dreneringsrøret i thorax er festet på muskellaget til uniporten
|
|
Ingen inngripen: konvensjonell hudfikseringsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Fra operasjonsdato til dato for fjerning av brystrøret, vurdert opp til 7 dager
|
Den postoperative smerten vurderes ved hjelp av en Visual Analog Scale (VAS)
|
Fra operasjonsdato til dato for fjerning av brystrøret, vurdert opp til 7 dager
|
|
Smerteassosiert inflammatorisk faktor
Tidsramme: den første dagen etter operasjonen
|
nivået av smerteassosiert inflammatorisk faktor i blod, inkludert CRP, PCT, IL6 og TNFa
|
den første dagen etter operasjonen
|
|
Dosering av smertestillende midler
Tidsramme: Fra operasjonsdato til dato for fjerning av brystrøret, vurdert opp til 7 dager
|
Dosering av smertestillende midler
|
Fra operasjonsdato til dato for fjerning av brystrøret, vurdert opp til 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2021
Primær fullføring (Forventet)
15. mars 2022
Studiet fullført (Forventet)
15. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Kli4
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungeneoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael