Effet de la fixation musculaire et cutanée du tube de drainage thoracique sur la douleur postopératoire
22 janvier 2022 mis à jour par: Kun Li, MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Effet de la fixation musculaire et cutanée du tube de drainage thoracique sur la douleur postopératoire chez les patients subissant une résection pulmonaire thoracoscopique uniport
Le cancer du poumon est la principale cause de décès liés au cancer dans le monde.
La résection pulmonaire thoracoscopique est une prise en charge courante pour le stade précoce du cancer du poumon.
La mise en place d'un drain thoracique est la procédure standard après la chirurgie, ce qui provoque une douleur qui ne peut être ignorée.
Les chercheurs visaient à déterminer si une fixation de la couche musculaire du tube de drainage thoracique pouvait libérer la douleur postopératoire chez les patients ayant subi une résection pulmonaire thoracoscopique uniport par rapport à la fixation cutanée conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400042
- Recrutement
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
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Contact:
- Kejie Huang, Bachelor
- Numéro de téléphone: 023-68757982 +8615123978947
- E-mail: hkj941118@outlook.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18<âge<80 ;
- ASA≤III
- Patients sans antécédents cardiaques cliniquement significatifs, tels qu'une cardiopathie ischémique, une cardiopathie valvulaire, des troubles du rythme tels qu'une fibrillation auriculaire fréquente ou des contractions ventriculaires prématurées (PVC). Les patients ayant des antécédents cardiaques importants doivent être optimisés conformément aux directives pertinentes avant d'envisager une intervention chirurgicale.
- Fonction cardio-pulmonaire normale [volume expiratoire forcé prévu dans la première seconde (FEV1%) > 50 % et fraction d'éjection (FE) > 50 % de la valeur prédite]. Analyse des gaz sanguins au repos montrant une pression partielle artérielle d'oxygène (PaO2)≥75 mmHg et une pression partielle artérielle de dioxyde de carbone (PaCO2) <45 mmHg ;
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie ipsilatérale et d'autres affections pouvant entraîner une adhérence pleurale étendue ;
- Coagulopathie, hypoxémie (PaO2 <60 mmHg), hypercapnie [tension artérielle de dioxyde de carbone (PaCO2) >50 mmHg] ;
- Antécédents cardiaques importants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe de fixation de la couche musculaire
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Le tube de drainage thoracique est fixé sur la couche musculaire de l'uniport
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Aucune intervention: groupe de fixation cutanée conventionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur postopératoire
Délai: De la date de l'opération jusqu'à la date du retrait du drain thoracique, évalué jusqu'à 7 jours
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La douleur postopératoire est évaluée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA)
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De la date de l'opération jusqu'à la date du retrait du drain thoracique, évalué jusqu'à 7 jours
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Facteur inflammatoire associé à la douleur
Délai: le premier jour après la chirurgie
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le niveau de facteur inflammatoire associé à la douleur dans le sang, y compris CRP, PCT, IL6 et TNFa
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le premier jour après la chirurgie
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Posologie des antalgiques
Délai: De la date de l'opération jusqu'à la date du retrait du drain thoracique, évalué jusqu'à 7 jours
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Posologie des antalgiques
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De la date de l'opération jusqu'à la date du retrait du drain thoracique, évalué jusqu'à 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
15 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2022
Première publication (Réel)
21 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kli4
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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