Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af muskel- og hudfiksering af thoraxdræningsrør på postoperativ smerte

22. januar 2022 opdateret af: Kun Li, MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Virkning af muskel- og hudfiksering af thoraxdræningsrør på postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår Uniport thorakoskopisk pulmonal resektion

Lungekræft er den førende årsag til kræftrelateret død på verdensplan. Thorakoskopisk pulmonal resektion er en udbredt behandling for tidlige stadier af lungekræft. Placering af brystrør er standardproceduren efter operationen, som forårsager smerte, der ikke kan ignoreres. Efterforskerne havde til formål at afgøre, om en muskellagsfiksering af thorax drænrør kunne frigive postoperativ smerte hos patienter med uniport thorakoskopisk pulmonal resektion sammenlignet med konventionel hudfiksering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Rekruttering
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18<alder<80;
  • ASA≤III
  • Patienter uden klinisk signifikant hjertehistorie, såsom iskæmisk hjertesygdom, hjerteklapsygdom, rytmeforstyrrelser såsom hyppig atrieflimren eller for tidlige ventrikulære kontraktioner (PVC'er). Patienter med betydelig hjerteanamnese bør optimeres i henhold til de relevante retningslinjer, før operation overvejes.
  • Normal kardiopulmonal funktion [forudsagt forceret eksspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1%) >50% og ejektionsfraktion (EF) >50% af forudsagt værdi]. Hvileblodgasanalyse, der viser arterielt partialtryk af oxygen (PaO2)≥75 mmHg og arterielt partialtryk af kuldioxid (PaCO2) <45 mmHg;

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med ipsilateral kirurgi og andre tilstande, som kan resultere i omfattende pleuraadhæsion;
  • Koagulopati, hypoxæmi (PaO2 <60 mmHg), hypercapni [arteriel kuldioxidspænding (PaCO2) >50 mmHg];
  • Betydelig hjertehistorie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: muskellagsfikseringsgruppe
Procedure: muskellagsfiksering af thorax drænrør
Det thorax drænrør er fikseret på muskellaget af uniporten
Ingen indgriben: konventionel hudfikseringsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Fra operationsdatoen til datoen for fjernelse af brystsonden, vurderet op til 7 dage
Den postoperative smerte vurderes ved hjælp af en Visual Analog Scale (VAS)
Fra operationsdatoen til datoen for fjernelse af brystsonden, vurderet op til 7 dage
Smerte-associeret inflammatorisk faktor
Tidsramme: den første dag efter operationen
niveauet af smerteassocieret inflammatorisk faktor i blodet, herunder CRP, PCT, IL6 og TNFa
den første dag efter operationen
Dosering af analgetika
Tidsramme: Fra operationsdatoen til datoen for fjernelse af brystsonden, vurderet op til 7 dage
Dosering af analgetika
Fra operationsdatoen til datoen for fjernelse af brystsonden, vurderet op til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kli4

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeneoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner