骨関節感染症における経口抗生物質療法の遵守と耐性 (OTABIO) (OTABIO)
2025年2月11日 更新者：Hospices Civils de Lyon
骨関節感染症における経口抗生物質療法の遵守と耐性
骨関節感染症 (BJI) は、ほとんどの場合、手術後または新たに発生する可能性のある細菌感染症です。
短期的には致死的になることはほとんどありませんが、重大な罹患率、生活の質の低下、および多額の費用を伴います。
BJI の治療は抗生物質療法に基づいており、多くの場合手術と組み合わせられます。
抗生物質による治療は、高用量で少なくとも 6 週間続きます。
重篤な悪影響を引き起こす可能性があります。
これらの特徴 (長期間、1 日複数回の投与、副作用) は、一般に治療アドヒアランスに悪影響を与えることが知られています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tristan FERRY, MD, PHD
- 電話番号：+33 4 26 73 29 38
- メール：tristan.ferry@chu-lyon.fr
研究場所
-
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Lyon、フランス、69004
- 募集
- Hospices Civils de Lyon
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コンタクト：
- Tristan FERRY
- 電話番号：+33 4 26 73 29 38
- メール：tristan.ferry@chu-lyon.fr
-
コンタクト：
- Valérie MIRABET
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手術後に少なくとも1種類の経口抗生物質で治療されたBJI患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 骨関節感染症の診断
- 少なくとも1種類の経口抗生物質による治療が最低予想期間6週間以上で、予想される治療終了日を伴う治療
- 研究への参加について説明を受け、反対しなかった患者
除外基準:
- 治療終了日を定めない経口抗生物質によるBJI治療
- 非経口抗生物質のみによるBJIの治療
- 電話番号を持っていない、または教えたくない患者
- 法的保護措置の対象となる成人
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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BJIで管理されている患者における経口抗生物質への耐性とアドヒアランス
BJIを手術で治療し、手術後に少なくとも1種類の経口抗生物質を服用している患者
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順守は、手術後6週間（S6）および3か月（M3）測定されます。 耐性はベースラインで、手術後6週間（S6）および3か月（M3）で溶けます。 収集されたコンプライアンスデータは、2つの方法（電子錠剤ディスペンサーとアンケート）で比較されます。 患者は、ベースラインで、およびS6およびM3での相談中に、耐久性抗生物質（手術とベースラインの間）および経口抗生物質の耐性に関するアンケートに回答します。 コンプライアンスアンケートへの回答は、S6およびM3のCroix-Rousse Pharmacyのメンバーによる電話インタビュー中に収集されます。 S6およびM3のピルオーガナイザーデータは、看護師によってソフトウェアに転送されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週間目に服用した用量の割合
時間枠：手術後6週間の時点で
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期間中に摂取される理論上の投与回数に対する摂取回数の比率
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手術後6週間の時点で
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3か月時点での投与量の割合
時間枠：手術後3ヶ月の時点で
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期間中に摂取される理論上の投与回数に対する摂取回数の比率
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手術後3ヶ月の時点で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Valérie MIRABET、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月13日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月10日
最初の投稿 (実際)
2022年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月11日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。