骨关节感染口服抗生物疗法的依从性和耐受性 (OTABIO) (OTABIO)
2025年2月11日 更新者：Hospices Civils de Lyon
骨关节感染口服抗生物疗法的依从性和耐受性
骨和关节感染 (BJI) 是最常见的细菌感染，可在手术后或从头开始发生。
它们在短期内很少致命，但与显着的发病率、生活质量受损和高昂的成本有关。
BJI 的治疗基于抗生素治疗，通常与手术相结合。
高剂量的抗生素治疗至少持续 6 周。
它可能导致严重的不良反应。
众所周知，这些特征（持续时间延长、每日多次服用和不良反应）通常会对治疗依从性产生负面影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tristan FERRY, MD, PHD
- 电话号码：+33 4 26 73 29 38
- 邮箱：tristan.ferry@chu-lyon.fr
学习地点
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Lyon、法国、69004
- 招聘中
- Hospices Civils de Lyon
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接触：
- Tristan FERRY
- 电话号码：+33 4 26 73 29 38
- 邮箱：tristan.ferry@chu-lyon.fr
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接触：
- Valérie MIRABET
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
手术后接受至少一种口服抗生素治疗的 BJI 患者
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁
- 骨关节感染的诊断
- 至少使用一种口服抗生素治疗至少预期持续时间≥ 6 周，并有预期的治疗结束日期
- 知情且不反对参加研究的患者
排除标准：
- 口服抗生素治疗 BJI 无治疗结束日期
- 仅使用肠外抗生素治疗 BJI
- 没有电话号码或不想提供电话号码的患者
- 受法律保护措施的成年人
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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BJI 患者对口服抗生素的耐受性和依从性
通过手术治疗 BJI 并在手术后服用至少一种口服抗生素的患者
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手术后，依从性将进行6周（S6）和3个月（M3）。 在基线时，将在手术后的6周（S6）和3个月（M3）时对公差进行估计。 收集的合规性数据将通过两种方法（电子丸分配器和问卷）进行比较。 患者将回答有关基线时（手术和基线之间）和口服抗生素的耐受性的问卷，以及在S6和M3进行咨询期间。 Croix-Rousse药房成员在S6和M3的电话采访中将收集对合规调查表的回答。 来自S6和M3的药丸组织者数据将由护士传输到软件。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 周时服用的剂量百分比
大体时间：手术后 6 周
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在此期间服用的剂量与理论服用剂量的比率
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手术后 6 周
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3 个月时服用的剂量百分比
大体时间：手术后3个月
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在此期间服用的剂量与理论服用剂量的比率
|
手术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Valérie MIRABET、Hospices Civils de Lyon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月13日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月10日
首次发布 (实际的)
2022年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月11日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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