골관절염(OTABIO)에서 경구 항생제 요법에 대한 순응도 및 내성 (OTABIO)
2025년 2월 11일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
골관절염에서 경구 항생제 치료에 대한 순응도 및 내성
뼈 및 관절 감염(BJI)은 수술 후 또는 처음부터 발생할 수 있는 가장 흔한 세균 감염입니다.
단기적으로 치명적인 경우는 거의 없지만 상당한 이환율, 삶의 질 저하 및 상당한 비용과 관련이 있습니다.
BJI의 치료는 종종 수술과 병행되는 항생제 요법을 기반으로 합니다.
고용량의 항생제 치료는 최소 6주간 지속됩니다.
심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.
이러한 특성(지속 기간 연장, 일일 복수 투여, 부작용)은 일반적으로 치료 순응도에 부정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tristan FERRY, MD, PHD
- 전화번호: +33 4 26 73 29 38
- 이메일: tristan.ferry@chu-lyon.fr
연구 장소
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-
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Lyon, 프랑스, 69004
- 모병
- Hospices Civils de Lyon
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연락하다:
- Tristan FERRY
- 전화번호: +33 4 26 73 29 38
- 이메일: tristan.ferry@chu-lyon.fr
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연락하다:
- Valérie MIRABET
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술 후 적어도 하나의 경구용 항생제로 BJI 치료를 받은 환자
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 골관절염의 진단
- 예상되는 치료 종료일과 함께 최소 예상 기간 ≥ 6주 동안 최소 하나의 경구용 항생제 치료
- 정보를 받았고 연구 참여에 반대하지 않은 환자
제외 기준:
- 치료 종료일이 없는 경구용 항생제로 BJI 치료
- 비경구적 항생제만으로 BJI 치료
- 전화번호가 없거나 알려주고 싶지 않은 환자
- 법적 보호 조치를 받는 성인
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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BJI 관리 환자의 경구용 항생제 내성 및 순응도
수술로 BJI를 치료하고 수술 후 최소 1종의 경구용 항생제를 복용하는 환자
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준수는 수술 후 6 주 (S6) 및 3 개월 (M3)을 측정합니다. 내성은 기준선에서, 그리고 수술 후 6 주 (S6) 및 3 개월 (M3)에 매료됩니다. 수집 된 준수 데이터는 두 가지 방법 (전자 알약 디스펜서 및 설문지)으로 비교됩니다. 환자는 기준선에서 정맥 항생제 (수술과 기준선 사이) 및 구강 항생제의 내성 및 S6 및 M3의 상담 중에 대한 설문지에 응답 할 것입니다. 규정 준수 설문지에 대한 응답은 S6 및 M3의 Croix-Rousse Pharmacy 회원이 전화 인터뷰 중에 수집됩니다. S6 및 M3의 알약 주최자 데이터는 간호사가 소프트웨어로 전송됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6주에 복용한 용량의 백분율
기간: 수술 6주 후
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해당 기간 동안 복용해야 할 이론적인 복용 횟수에 대한 복용 횟수의 비율
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수술 6주 후
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3개월에 복용한 용량의 백분율
기간: 수술 3개월 후
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해당 기간 동안 복용해야 할 이론적인 복용 횟수에 대한 복용 횟수의 비율
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수술 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valérie MIRABET, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL21_0905
- 2021-A02134-37 (기타 식별자: ID RCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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