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不妊治療を貧弱でリソースの少ない環境に拡大する研究 (EXPLORE)

2024年2月15日 更新者：University of California, San Francisco
研究者は現在、男性因子不妊評価を完了するための障壁について理解していません。 さらに、研究者は不妊治療へのアクセスを特にリソースの少ない環境で拡大し続けているため、カップル内の不妊のすべての側面が等しく調査されることが重要です. COVID-19 のパンデミックは、病気の罹患率/死亡率だけでなく、医療システムへのアクセス方法やケアの提供方法に関しても、低所得のコミュニティや有色人種のコミュニティに大きな影響を与えています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

このパイロット研究は、提供者が精液分析検査のアクセシビリティと実現可能性に焦点を当てて、リソースの少ない環境で基本的な不妊治療を完了するための障壁を特定するのに役立つように設計されました. パイロット研究として、Zuckerberg San Francisco General Hospital Gynecology Clinic で不妊治療を求めている患者の合計 60 人の男性パートナーが募集されます。 参加者は、標準的なクリニック内検査または在宅精子検査キットのいずれかによる精液分析を完了するように無作為化されます。 調査官の仮説は、ラボに来なければならないのではなく、自宅で精子検査キットを使用する場合、精液分析を完了する参加者が増加するというものです.

具体的な目的:

  1. 精液分析を完了するための障壁を特定する。
  2. クリニックでのテストと自宅でのテストの完了に固有の障壁を比較します。
  3. 満足度スコアをクリニックでのテストと自宅でのテストで比較します。
  4. 精液分析を完了するまでの時間を、クリニックでの検査と自宅での検査で比較すること。
  5. クリニックでのテストと自宅でのテストを完了してから治療を開始するまでの時間を比較します。

ザッカーバーグ サンフランシスコ ジェネラルを受診し、基本的な不妊評価の一環として現在不妊評価を受けている患者に連絡します。 同意した参加者は無作為化され、自宅での精液分析と実験室での精液分析を完了します。 精液分析が完了した後、参加者には、最近の精液分析の完了に関する経験、満足度、および障壁に関する包括的なアンケートが送信されます。 参加者には、精液分析を完了するために3か月が与えられます。 この時間枠内に完了しなかった場合、参加者には、精液分析の完了とともに、障壁に関する別の包括的なアンケートが送信されます。 追加の臨床的質問には、精液分析の注文から完了までの時間、および精液分析の完了から治療計画の開始までの時間が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94107
        • 募集
        • University of California San Francisco
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • Zuckerberg San Francisco General Hospital で不妊検査を受けている女性患者の英語またはスペイン語を話すすべての男性パートナーで、この検査の一環として精液分析を受けることをお勧めします。

除外基準:

  • 英語またはスペイン語を話せない場合は除外されます
  • 18歳未満の場合
  • 不妊検査の一環として精液検査を勧められない場合
  • 精液サンプルを作成できない場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：クリニック内精液分析検査
不妊治療のために精液分析が必要な男性。
実験的：クリニックでの精液分析検査なし
不妊治療のために精液分析が必要な男性。
他の：郵送精液検査キット
おそらく、家庭用メールイン精液分析キットで精液分析を提供するための、より簡単で便利で快適な方法です。
他の名前：
  • 仲間の健康精液分析

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精液分析を完了するまでの時間を、クリニックでの検査と自宅での検査で比較すること。
時間枠：研究に同意してから3ヶ月。
臨床検査と在宅検査の間の完了までの時間は、プロバイダーが結果を取得したときに特定されます。
研究に同意してから3ヶ月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精液分析を完了するための障壁を特定する。
時間枠：研究に同意してから3か月後。
障壁は、参加者が記入する調査によって特定されます。
研究に同意してから3か月後。
クリニックでのテストと自宅でのテストの完了に固有の障壁を比較します。
時間枠：研究に同意してから3か月後。
固有の障壁は、参加者が完了する調査によって特定されます。
研究に同意してから3か月後。
満足度スコアをクリニックでのテストと自宅でのテストで比較します。
時間枠：研究に同意してから3か月後。
患者の満足度は、参加者が記入するリッカート尺度を使用した調査によって特定されます。強く同意する場合は非常に満足し、強く同意しない場合は非常に不満です。
研究に同意してから3か月後。
クリニックでのテストと自宅でのテストを完了してから治療を開始するまでの時間を比較します。
時間枠：研究に同意してから6か月後。
治療開始までの時間は、プロバイダーによって特定されます。
研究に同意してから6か月後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of California, San Francisco

捜査官

  • 主任研究者：Yanett Anaya, M.D.、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月24日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月11日

最初の投稿 (実際)

2022年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月15日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21-33495

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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