Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A termékenységi gondozás kiterjesztése a szegényes és alacsony forrásokkal rendelkező környezetre – tanulmány (EXPLORE)

2024. február 15. frissítette: University of California, San Francisco
A kutatók jelenleg nem ismerik azokat az akadályokat, amelyek a férfitényezős meddőség értékelésének befejezése előtt állnak. Továbbá, mivel a nyomozók továbbra is bővítik a termékenységi kezeléshez való hozzáférést, különösen az alacsony erőforrásokkal rendelkező környezetben, fontos, hogy a páron belüli meddőség minden aspektusát egyformán feltárják. A COVID-19 világjárvány aránytalanul nagy mértékben érintette az alacsony jövedelmű közösségeket és a színes bőrű közösségeket, nemcsak a betegségek megbetegedésének/halálozásának, hanem az egészségügyi rendszerekhez való hozzáférés és az ellátás nyújtásának módját illetően is.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a kísérleti tanulmánynak az volt a célja, hogy segítse a szolgáltatókat abban, hogy azonosítsák azokat az akadályokat, amelyek akadályozzák az alapvető meddőségi kezelés alacsony erőforrások mellett történő elvégzését, különös tekintettel a spermaelemzési vizsgálatok hozzáférhetőségére és megvalósíthatóságára. Kísérleti tanulmányként összesen 60 férfi partnert vesznek fel a Zuckerberg San Francisco General Hospital nőgyógyászati ​​klinikáján meddőségi kezelésre jelentkező betegeknél. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy spermaelemzés elvégzésére, akár a szokásos klinikai teszttel, akár egy otthoni spermiumvizsgáló készlettel. A kutatók hipotézise szerint nőni fog azon résztvevők száma, akik elvégzik az ondóelemzést, ha az otthoni spermiumvizsgáló készletet használják, ahelyett, hogy laborba kellene jönniük.

Konkrét célok:

  1. A spermaelemzés befejezését gátló akadályok azonosítása.
  2. Összehasonlítani a klinikán végzett és az otthoni tesztelés egyedi akadályait.
  3. Az elégedettségi pontszámok összehasonlítása a klinikán végzett és az otthoni teszteléssel.
  4. Összehasonlítani a spermaelemzés befejezéséhez szükséges időt a klinikán végzett és az otthoni vizsgálattal.
  5. Összehasonlítani a kezelés megkezdéséig eltelt időt a klinikai és az otthoni tesztelés befejezése után.

Felvesszük a kapcsolatot a Zuckerberg San Francisco General kórházban látott betegekkel, akik jelenleg meddőségi vizsgálaton esnek át az alapvető meddőségi felmérés részeként. A beleegyező résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy elvégezzenek egy otthoni és laboratóriumi spermaelemzést. A spermaelemzés befejezése után a résztvevőknek átfogó kérdőívet küldenek a tapasztalataikról, az elégedettség szintjéről és a legutóbbi spermaelemzés befejezésével járó akadályokról. A résztvevők 3 hónapot kapnak a spermaelemzés elvégzésére. Ha nem töltik ki ezen az időkereten belül, a résztvevőknek egy másik átfogó kérdőívet küldenek a spermaelemzés befejeztével az akadályaikról. A további klinikai kérdések közé tartozik a spermaelemzés megrendelésétől a befejezésig eltelt idő, valamint a spermaelemzés befejezésétől a kezelési terv kezdetéig eltelt idő.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94107
        • Toborzás
        • University of California San Francisco
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Zuckerberg San Francisco Általános Kórházban meddőségi vizsgálaton átesett nőbetegek angol vagy spanyolul beszélő férfi partnerei számára javasolták, hogy e vizsgálat részeként végezzenek spermaelemzést.

Kizárási kritériumok:

  • Ha nem beszélnek angolul vagy spanyolul, kizárják őket
  • Ha 18 év alattiak
  • Ha a meddőségi vizsgálat részeként nem javasolt spermavizsgálat elvégzése
  • Ha nem tudnak spermamintát előállítani.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: A klinikán belüli spermaelemzés vizsgálata
Férfiak, akiknek spermaelemzésre van szükségük a meddőségi vizsgálathoz.
Kísérleti: Nincs klinikai ondóelemzési vizsgálat
Férfiak, akiknek spermaelemzésre van szükségük a meddőségi vizsgálathoz.
Feltehetően egyszerűbb, kényelmesebb és kényelmesebb módja a spermaelemzés biztosításának egy otthoni postai úton beküldhető spermaelemző készlettel
Más nevek:
  • Fellow Health Semen Analysis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összehasonlítani a spermaelemzés befejezéséhez szükséges időt a klinikán végzett és az otthoni vizsgálattal.
Időkeret: 3 hónappal a vizsgálatba való beleegyezés után.
A klinikai és az otthoni vizsgálat között eltelt időt akkor határozzák meg, amikor a szolgáltató megkapja az eredményeket.
3 hónappal a vizsgálatba való beleegyezés után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A spermaelemzés befejezését gátló akadályok azonosítása.
Időkeret: Három hónappal a vizsgálatba való beleegyezés után.
Az akadályokat a résztvevő által kitöltendő felméréssel azonosítják.
Három hónappal a vizsgálatba való beleegyezés után.
Összehasonlítani a klinikán végzett és az otthoni tesztelés egyedi akadályait.
Időkeret: Három hónappal a vizsgálatba való beleegyezés után.
Az egyedi akadályokat a résztvevő által kitöltendő felméréssel azonosítják.
Három hónappal a vizsgálatba való beleegyezés után.
Az elégedettségi pontszámok összehasonlítása a klinikán végzett és az otthoni teszteléssel.
Időkeret: Három hónappal a vizsgálatba való beleegyezés után.
A betegek elégedettségét a Likert Skála segítségével végzett felméréssel határozzák meg, amelyet a résztvevő tölt ki, ahol a teljes mértékben egyetértés azt jelenti, hogy nagyon elégedett, és a határozottan nem értek egyet nagyon elégedetlent.
Három hónappal a vizsgálatba való beleegyezés után.
Összehasonlítani a kezelés megkezdéséig eltelt időt a klinikai és az otthoni tesztelés befejezése után.
Időkeret: Hat hónappal a vizsgálatba való beleegyezés után.
A kezelés megkezdéséig eltelt időt a szolgáltató határozza meg.
Hat hónappal a vizsgálatba való beleegyezés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yanett Anaya, M.D., University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Postán küldhető spermaelemző készlet

3
Iratkozz fel