Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om att utöka fertilitetsvården till fattiga och låga resurser (EXPLORE)

15 februari 2024 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Utredarna saknar för närvarande en förståelse för hinder för att slutföra utvärderingen av manlig faktor infertilitet. Dessutom, eftersom utredarna fortsätter att utöka tillgången till fertilitetsbehandling, särskilt i miljöer med låga resurser, är det viktigt att alla aspekter av infertilitet inom ett par utforskas lika. Covid-19-pandemin har oproportionerligt påverkat låginkomstsamhällen och färgade samhällen i högre takt när det gäller inte bara sjukdomssjuklighet/dödlighet utan även hur medicinska system nås och vård ges.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna pilotstudie utformades för att hjälpa leverantörer att identifiera hinder för att slutföra det grundläggande infertilitetsarbetet i en miljö med låga resurser med fokus på tillgänglighet och genomförbarhet av spermaanalystestning. Som en pilotstudie kommer totalt 60 manliga partners till patienter som söker infertilitetsbehandling på Zuckerberg San Francisco General Hospital Gynecology clinic att rekryteras. Deltagarna kommer att randomiseras till att slutföra en spermaanalys genom antingen standarden i kliniken eller en spermatestutrustning hemma. Utredarnas hypotes är att det kommer att finnas en ökning av deltagare som slutför sin spermaanalys när de använder spermatestutrustningen hemma i stället för att behöva komma till labbet.

Specifika mål:

  1. Att identifiera hinder för att genomföra en spermaanalys.
  2. Att jämföra barriärer som är unika för att slutföra en klinik kontra hemmatestning.
  3. Att jämföra tillfredsställelsepoäng med tester på klinik och hemma.
  4. För att jämföra tiden för att slutföra spermaanalysen med testning på klinik och hemma.
  5. Att jämföra tiden för att påbörja behandling efter avslutad klinik jämfört med tester hemma.

Patienter som ses på Zuckerberg San Francisco General som för närvarande genomgår en infertilitetsutvärdering som en del av den grundläggande infertilitetsbedömningen kommer att kontaktas. Samtyckta deltagare kommer att randomiseras för att slutföra en spermaanalys hemma vs. labb. Efter att spermaanalysen är klar kommer deltagarna att skickas ett omfattande frågeformulär angående deras upplevelse, nivå av tillfredsställelse och hinder för slutförandet av den senaste spermaanalysen. Deltagarna kommer att få 3 månader på sig att slutföra spermaanalysen. Om det inte fylls i inom denna tidsram kommer deltagarna att skickas ett annat omfattande frågeformulär angående deras barriärer när spermaanalysen är klar. Ytterligare kliniska frågor inkluderar tid från beställning av spermaanalys till slutförande samt tid från spermaanalys slutförd till start av behandlingsplan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla engelsk- eller spansktalande manliga partner till kvinnliga patienter som genomgår en infertilitetsutvärdering på Zuckerberg San Francisco General Hospital och rekommenderade att genomgå en spermaanalys som en del av denna upparbetning.

Exklusions kriterier:

  • Om de inte talar engelska eller spanska kommer de att uteslutas
  • Om de är under 18 år
  • Om de inte rekommenderas att genomgå en spermaanalys som en del av infertilitetsutvärderingen
  • Om de inte kan ta ett spermaprov.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Spermaanalys på kliniken
Män som behöver spermaanalys för infertilitetsarbete.
Experimentell: Inga tester för spermaanalys på kliniken
Män som behöver spermaanalys för infertilitetsarbete.
Övrig: Inskickad semenanalyssats
Förmodligen ett enklare, bekvämare och bekvämare sätt att tillhandahålla en spermaanalys med ett in-hemmet spermaanalyskit
Andra namn:
  • Fellow Health Semen Analysis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att jämföra tiden för att slutföra spermaanalysen med testning på klinik och hemma.
Tidsram: 3 månader efter samtycke till studien.
Tiden till slutförande mellan tester på klinik och hemma kommer att identifieras när leverantören erhåller resultaten.
3 månader efter samtycke till studien.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att identifiera hinder för att genomföra en spermaanalys.
Tidsram: Tre månader efter att ha gett sitt samtycke till studien.
Hindren kommer att identifieras via en enkät som ska fyllas i av deltagaren.
Tre månader efter att ha gett sitt samtycke till studien.
Att jämföra barriärer som är unika för att slutföra en klinik kontra hemmatestning.
Tidsram: Tre månader efter att ha gett sitt samtycke till studien.
De unika barriärerna kommer att identifieras via en enkät som ska fyllas i av deltagaren.
Tre månader efter att ha gett sitt samtycke till studien.
Att jämföra tillfredsställelsepoäng med tester på klinik och hemma.
Tidsram: Tre månader efter att ha gett sitt samtycke till studien.
Patientnöjdhet kommer att identifieras via en enkät med hjälp av Likertskalan som ska fyllas i av deltagaren där mycket instämmer betyder mycket nöjd och mycket oenig är mycket missnöjd.
Tre månader efter att ha gett sitt samtycke till studien.
Att jämföra tiden för att påbörja behandling efter avslutad klinik jämfört med tester hemma.
Tidsram: Sex månader efter att ha gett sitt samtycke till studien.
Tiden till behandlingsstart kommer att identifieras av leverantören.
Sex månader efter att ha gett sitt samtycke till studien.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Yanett Anaya, M.D., University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2022

Första postat (Faktisk)

25 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-33495

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Inskickad semenanalyssats

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera