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将生育保健扩展到贫困和资源匮乏的环境研究 (EXPLORE)

2024年2月15日 更新者:University of California, San Francisco
调查人员目前对完成男性因素不育评估的障碍缺乏了解。 此外,随着研究人员继续扩大获得生育治疗的机会,特别是在资源匮乏的环境中,重要的是平等地探讨一对夫妇不孕症的所有方面。 COVID-19 大流行对低收入社区和有色人种社区的影响更大,不仅在疾病发病率/死亡率方面,而且在医疗系统的获取方式和医疗服务提供方式方面。

研究概览

详细说明

这项试点研究旨在帮助提供者确定在资源匮乏的环境中完成基本不育检查的障碍,重点是精液分析测试的可及性和可行性。 作为一项试点研究,将招募 60 名在扎克伯格旧金山总医院妇科门诊寻求不孕不育治疗的男性伴侣。 参与者将被随机分配,通过标准的临床测试或家用精子测试套件完成精液分析。 研究人员的假设是,与必须到实验室相比,使用家庭精子检测试剂盒完成精液分析的参与者将会增加。

具体目标:

  1. 确定完成精液分析的障碍。
  2. 比较完成临床与家庭测试的独特障碍。
  3. 比较临床与家庭测试的满意度分数。
  4. 比较完成精液分析与临床与家庭测试的时间。
  5. 比较完成临床与家庭测试后开始治疗的时间。

在 Zuckerberg San Francisco General 就诊的患者目前正在接受不孕症评估,作为基本不孕症评估的一部分,我们将联系他们。 同意的参与者将被随机分配以完成在家与实验室精液分析。 精液分析完成后,将向参与者发送一份综合问卷,内容涉及他们的经验、满意度以及完成近期精液分析的障碍。 参与者将有 3 个月的时间完成精液分析。 如果没有在此时间范围内完成,参与者将收到一份不同的综合问卷,了解他们在完成精液分析时遇到的障碍。 其他临床问题包括从精液分析订单到完成的时间以及从精液分析完成到治疗计划开始的时间。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94107
        • 招聘中
        • University of California San Francisco
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 女性患者的所有讲英语或西班牙语的男性伴侣在扎克伯格旧金山总医院接受不孕症检查评估,并建议在检查中进行精液分析。

排除标准:

  • 如果他们不会说英语或西班牙语,他们将被排除在外
  • 如果他们未满 18 岁
  • 如果不建议将精液分析作为不孕症评估的一部分
  • 如果他们无法生成精液样本。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:临床精液分析测试
需要精液分析以进行不育检查的男性。
实验性的:没有临床精液分析测试
需要精液分析以进行不育检查的男性。
可能是一种更简单、方便和更舒适的方式,可以通过家庭邮寄精液分析套件提供精液分析
其他名称:
  • Fellow Health 精液分析

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较完成精液分析与临床与家庭测试的时间。
大体时间:同意研究后 3 个月。
当提供者获得结果时,将确定完成临床与家庭测试之间的时间。
同意研究后 3 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
确定完成精液分析的障碍。
大体时间:同意研究三个月后。
障碍将通过参与者完成的调查来确定。
同意研究三个月后。
比较完成临床与家庭测试的独特障碍。
大体时间:同意研究三个月后。
独特的障碍将通过参与者完成的调查来确定。
同意研究三个月后。
比较临床与家庭测试的满意度分数。
大体时间:同意研究三个月后。
患者满意度将通过参与者使用李克特量表完成的调查来确定,其中强烈同意表示非常满意,强烈不同意表示非常不满意。
同意研究三个月后。
比较完成临床与家庭测试后开始治疗的时间。
大体时间:同意研究后六个月。
开始治疗的时间将由提供者确定。
同意研究后六个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yanett Anaya, M.D.、University of California, San Francisco

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月24日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月11日

首次发布 (实际的)

2022年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月15日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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