Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om udvidelse af fertilitetspleje til dårlige og ringe ressourcer (EXPLORE)

15. februar 2024 opdateret af: University of California, San Francisco
Efterforskerne mangler i øjeblikket en forståelse af barrierer for at fuldføre den mandlige faktor infertilitetsevaluering. Ydermere, da efterforskerne fortsætter med at udvide adgangen til fertilitetsbehandling, især i miljøer med lav ressource, er det vigtigt, at alle aspekter af infertilitet inden for et par udforskes ligeligt. COVID-19-pandemien har uforholdsmæssigt påvirket lavindkomstsamfund og farvede samfund i højere grad med hensyn til ikke kun sygdomssygelighed/dødelighed, men også hvordan medicinske systemer tilgås og pleje leveres.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse var designet til at hjælpe udbydere med at identificere barrierer for at fuldføre den grundlæggende infertilitetsoparbejdning i et lavt ressourcemiljø med fokus på tilgængelighed og gennemførlighed af sædanalysetest. Som et pilotstudie vil i alt 60 mandlige partnere til patienter, der søger infertilitetsbehandling på Zuckerberg San Francisco General Hospital Gynecology klinik, blive rekrutteret. Deltagerne vil blive randomiseret til at gennemføre en sædanalyse ved enten standardtesten i klinikken eller et sædtestsæt hjemme. Efterforskernes hypotese er, at der vil være en stigning i antallet af deltagere, der fuldfører deres sædanalyse, når de bruger sædtestsættet derhjemme i modsætning til at skulle komme til laboratoriet.

Specifikke mål:

  1. At identificere barrierer for at gennemføre en sædanalyse.
  2. At sammenligne barrierer, der er unikke for at gennemføre en klinik versus hjemmetest.
  3. At sammenligne tilfredshedsscore med test i klinik versus hjemme.
  4. At sammenligne tiden til at fuldføre sædanalysen med klinik versus hjemmetest.
  5. At sammenligne tiden til påbegyndelse af behandling efter endt klinik versus hjemmetest.

Patienter, der ses hos Zuckerberg San Francisco General, og som i øjeblikket gennemgår en infertilitetsevaluering som en del af den grundlæggende infertilitetsvurdering, vil blive kontaktet. Samtykkede deltagere vil blive randomiseret til at gennemføre en sædanalyse i hjemmet versus laboratoriet. Efter sædanalysen er afsluttet, vil deltagerne få tilsendt et omfattende spørgeskema vedrørende deres oplevelse, tilfredshedsniveau og barrierer med gennemførelsen af ​​den seneste sædanalyse. Deltagerne får 3 måneder til at gennemføre sædanalysen. Hvis det ikke udfyldes inden for denne tidsramme, vil deltagerne få tilsendt et andet omfattende spørgeskema vedrørende deres barrierer med færdiggørelsen af ​​sædanalysen. Yderligere kliniske spørgsmål omfatter tid fra sædanalyseordre til færdiggørelse samt tid fra sædanalyseafslutning til start af behandlingsplan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
        • Rekruttering
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle engelsk- eller spansktalende mandlige partnere til kvindelige patienter, der gennemgår en undersøgelse af infertilitet på Zuckerberg San Francisco General Hospital, og anbefales at gennemgå en sædanalyse som en del af denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis de ikke taler engelsk eller spansk, vil de blive udelukket
  • Hvis de er under 18 år
  • Hvis de ikke anbefales at gennemgå en sædanalyse som en del af infertilitetsevalueringen
  • Hvis de ikke er i stand til at producere en sædprøve.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Test af sædanalyse i klinikken
Mænd, der har brug for sædanalyse for infertilitetsarbejde.
Eksperimentel: Ingen sædanalysetest i klinikken
Mænd, der har brug for sædanalyse for infertilitetsarbejde.
Formentlig en nemmere, bekvem og mere behagelig måde at give en sædanalyse på med et in-home post-in sædanalysesæt
Andre navne:
  • Fellow Health sædanalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne tiden til at fuldføre sædanalysen med klinik versus hjemmetest.
Tidsramme: 3 måneder efter samtykke til undersøgelsen.
Tiden til afslutning mellem in-clinic versus at home testing vil blive identificeret, når udbyderen opnår resultaterne.
3 måneder efter samtykke til undersøgelsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At identificere barrierer for at gennemføre en sædanalyse.
Tidsramme: Tre måneder efter at have fået samtykke til undersøgelsen.
Barriererne vil blive identificeret via en undersøgelse, som skal udfyldes af deltageren.
Tre måneder efter at have fået samtykke til undersøgelsen.
At sammenligne barrierer, der er unikke for at gennemføre en klinik versus hjemmetest.
Tidsramme: Tre måneder efter at have fået samtykke til undersøgelsen.
De unikke barrierer vil blive identificeret via en undersøgelse, som skal udfyldes af deltageren.
Tre måneder efter at have fået samtykke til undersøgelsen.
At sammenligne tilfredshedsscore med test i klinik versus hjemme.
Tidsramme: Tre måneder efter at have fået samtykke til undersøgelsen.
Patienttilfredsheden vil blive identificeret via en undersøgelse ved hjælp af Likert-skalaen, som skal udfyldes af deltageren, hvor meget enig betyder meget tilfreds og meget uenig er meget utilfreds.
Tre måneder efter at have fået samtykke til undersøgelsen.
At sammenligne tiden til påbegyndelse af behandling efter endt klinik versus hjemmetest.
Tidsramme: Seks måneder efter at have fået samtykke til undersøgelsen.
Tidspunktet til behandlingsstart vil blive identificeret af udbyderen.
Seks måneder efter at have fået samtykke til undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yanett Anaya, M.D., University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner