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가난하고 자원이 부족한 환경에 대한 불임 치료 확대 연구 (EXPLORE)

2024년 2월 15일 업데이트: University of California, San Francisco
조사관은 현재 남성 요인 불임 평가를 완료하는 장벽에 대한 이해가 부족합니다. 또한 연구자들이 특히 자원이 부족한 환경에서 불임 치료에 대한 접근을 계속 확장함에 따라 부부 내 불임의 모든 측면을 동등하게 탐구하는 것이 중요합니다. COVID-19 팬데믹은 질병 이환율/사망률뿐만 아니라 의료 시스템에 접근하고 치료를 제공하는 방식 측면에서 더 큰 비율로 저소득 지역사회와 유색인종 지역사회에 불균형적으로 영향을 미쳤습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 파일럿 연구는 제공자가 정액 분석 테스트의 접근성 및 타당성에 초점을 두고 자원이 부족한 환경에서 기본적인 불임 정밀 검사를 완료하는 데 장애가 되는 장애물을 식별할 수 있도록 설계되었습니다. 파일럿 연구로 Zuckerberg San Francisco General Hospital Gynecology Clinic에서 불임 치료를 원하는 환자의 남성 파트너 총 60명을 모집합니다. 참가자는 표준 병원 내 테스트 또는 재택 정자 테스트 키트로 정액 분석을 완료하도록 무작위 배정됩니다. 조사관의 가설은 실험실에 오지 않고 집에서 정자 검사 키트를 사용할 때 정액 분석을 완료하는 참가자가 증가할 것이라는 것입니다.

구체적인 목표:

  1. 정액 분석을 완료하는 데 장애물을 식별합니다.
  2. 클리닉 대 재택 테스트를 완료하는 데 고유한 장벽을 비교합니다.
  3. 병원 내 테스트와 재택 테스트의 만족도 점수를 비교합니다.
  4. 클리닉 대 재택 테스트로 정액 분석을 완료하는 데 걸리는 시간을 비교합니다.
  5. 클리닉 대 재택 테스트를 완료한 후 치료 시작까지의 시간을 비교합니다.

Zuckerberg San Francisco General에서 현재 기본 불임 평가의 일환으로 불임 평가를 받고 있는 환자에게 연락을 드립니다. 동의한 참가자는 집에서 대 실험실 정액 분석을 완료하기 위해 무작위로 배정됩니다. 정액 분석이 완료되면 참여자에게 최근 정액 분석 완료에 따른 경험, 만족도, 장벽에 대한 종합적인 설문지를 보내드립니다. 참가자는 정액 분석을 완료하는 데 3개월이 주어집니다. 이 기간 내에 완료하지 않으면 참가자는 정액 분석 완료와 함께 장벽에 관한 다른 종합 설문지를 받게 됩니다. 추가 임상 질문에는 정액 분석 주문에서 완료까지의 시간과 정액 분석 완료에서 치료 계획 시작까지의 시간이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94107
        • 모병
        • University of California San Francisco
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • Zuckerberg San Francisco General Hospital에서 불임 정밀 검사 평가를 받는 여성 환자의 영어 또는 스페인어를 사용하는 모든 남성 파트너는 이 정밀 검사의 일부로 정액 분석을 받을 것을 권장했습니다.

제외 기준:

  • 영어나 스페인어를 구사하지 못하는 경우 제외됩니다.
  • 만 18세 미만인 경우
  • 불임 평가의 일부로 정액 분석을 받는 것이 권장되지 않는 경우
  • 정액 샘플을 생산할 수 없는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 클리닉 내 정액 분석 테스트
불임 검사를 위해 정액 분석이 필요한 남성.
실험적: 원내 정액 분석 검사 없음
불임 검사를 위해 정액 분석이 필요한 남성.
다른: 메일 인 정액 분석 키트
가정에서 우편으로 발송되는 정액분석키트를 통해 보다 쉽고 편리하게 정액분석을 제공할 수 있는 방법
다른 이름들:
  • 동료 건강 정액 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
클리닉 대 재택 테스트로 정액 분석을 완료하는 데 걸리는 시간을 비교합니다.
기간: 연구에 동의한 후 3개월.
진료소 테스트와 재택 테스트 사이의 완료 시간은 공급자가 결과를 얻을 때 식별됩니다.
연구에 동의한 후 3개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정액 분석을 완료하는 데 장애물을 식별합니다.
기간: 연구에 동의한 후 3개월.
장벽은 참가자가 완료할 설문 조사를 통해 식별됩니다.
연구에 동의한 후 3개월.
클리닉 대 재택 테스트를 완료하는 데 고유한 장벽을 비교합니다.
기간: 연구에 동의한 후 3개월.
고유한 장벽은 참가자가 완료할 설문 조사를 통해 식별됩니다.
연구에 동의한 후 3개월.
병원 내 테스트와 재택 테스트의 만족도 점수를 비교합니다.
기간: 연구에 동의한 후 3개월.
환자 만족도는 참여자가 작성하는 리커트 척도를 사용하는 설문조사를 통해 식별되며, 매우 동의하는 것은 매우 만족하고 매우 동의하지 않는 것은 매우 불만족을 의미합니다.
연구에 동의한 후 3개월.
클리닉 대 재택 테스트를 완료한 후 치료 시작까지의 시간을 비교합니다.
기간: 연구에 동의한 후 6개월.
치료 시작 시간은 제공자가 식별합니다.
연구에 동의한 후 6개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

수사관

  • 수석 연구원: Yanett Anaya, M.D., University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 24일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-33495

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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