Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение помощи по лечению бесплодия для бедных и малообеспеченных районов Исследование (EXPLORE)

15 февраля 2024 г. обновлено: University of California, San Francisco
Исследователям в настоящее время не хватает понимания барьеров для завершения оценки мужского фактора бесплодия. Кроме того, поскольку исследователи продолжают расширять доступ к лечению бесплодия, особенно в условиях ограниченных ресурсов, важно, чтобы все аспекты бесплодия в паре были в равной степени изучены. Пандемия COVID-19 непропорционально сильно затронула сообщества с низким доходом и цветные сообщества в большей степени не только с точки зрения заболеваемости / смертности, но и с точки зрения доступа к медицинским системам и оказания помощи.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это пилотное исследование было разработано, чтобы помочь поставщикам медицинских услуг выявить препятствия для прохождения базового обследования по поводу бесплодия в условиях ограниченных ресурсов с упором на доступность и осуществимость тестирования анализа спермы. В качестве пилотного исследования будет набрано в общей сложности 60 мужчин-партнеров пациентов, которые обращаются за лечением бесплодия в гинекологическую клинику больницы общего профиля Цукерберга в Сан-Франциско. Участники будут рандомизированы для прохождения анализа спермы либо с помощью стандартного теста в клинике, либо с помощью набора для тестирования спермы в домашних условиях. Гипотеза исследователей состоит в том, что число участников, завершающих анализ спермы, увеличится при использовании набора для тестирования спермы дома, а не в лаборатории.

Конкретные цели:

  1. Выявить препятствия для выполнения анализа спермы.
  2. Сравнить барьеры, уникальные для завершения тестирования в клинике и дома.
  3. Сравнить оценки удовлетворенности при тестировании в клинике и дома.
  4. Сравнить время выполнения анализа спермы при клиническом и домашнем тестировании.
  5. Сравнить время до начала лечения после завершения тестирования в клинике и дома.

С пациентками, наблюдаемыми в Zuckerberg San Francisco General, которые в настоящее время проходят обследование на бесплодие в рамках базовой оценки бесплодия, свяжутся. Согласованные участники будут рандомизированы для проведения домашнего и лабораторного анализа спермы. После того, как анализ спермы будет завершен, участникам будет отправлена ​​​​подробная анкета с указанием их опыта, уровня удовлетворенности и препятствий, связанных с завершением недавнего анализа спермы. Участникам будет дано 3 месяца для завершения анализа спермы. Если они не будут заполнены в этот период, участникам будет отправлена ​​​​другая комплексная анкета, касающаяся их барьеров, после завершения анализа спермы. Дополнительные клинические вопросы включают время от заказа анализа спермы до завершения, а также время от завершения анализа спермы до начала лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alisha T Tolani, M.D.
  • Номер телефона: 415.353.7475
  • Электронная почта: alisha.tolani@ucsf.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94107
        • Рекрутинг
        • University of California San Francisco
        • Контакт:
          • Alisha Tolani, MD
          • Номер телефона: 415-353-7475
          • Электронная почта: alisha.tolani@ucsf.edu
        • Контакт:
          • Elena Hoskin
          • Номер телефона: 4153537475
          • Электронная почта: elena.hoskin@ucsf.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Все англо- или испаноязычные партнеры-мужчины пациенток, проходящие обследование на предмет бесплодия в больнице общего профиля Цукерберга в Сан-Франциско, которым рекомендовано пройти анализ спермы в рамках этого обследования.

Критерий исключения:

  • Если они не говорят по-английски или по-испански, они будут исключены
  • Если они моложе 18 лет
  • Если им не рекомендуется проходить анализ спермы в рамках оценки бесплодия
  • Если они не могут произвести образец спермы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Анализ спермы в клинике
Мужчинам, нуждающимся в анализе спермы для лечения бесплодия.
Экспериментальный: Нет тестирования анализа спермы в клинике
Мужчинам, нуждающимся в анализе спермы для лечения бесплодия.
Другой: Комплект для анализа спермы по почте
Предположительно, это более простой, удобный и комфортный способ проведения анализа спермы с помощью комплекта для анализа спермы, который можно получить на дому по почте.
Другие имена:
  • Анализ спермы товарища по здоровью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнить время выполнения анализа спермы при клиническом и домашнем тестировании.
Временное ограничение: Через 3 месяца после согласия на исследование.
Время до завершения между тестированием в клинике и дома будет определено, когда поставщик получит результаты.
Через 3 месяца после согласия на исследование.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявить препятствия для выполнения анализа спермы.
Временное ограничение: Через три месяца после получения согласия на исследование.
Барьеры будут определены с помощью опроса, который должен заполнить участник.
Через три месяца после получения согласия на исследование.
Сравнить барьеры, уникальные для завершения тестирования в клинике и дома.
Временное ограничение: Через три месяца после получения согласия на исследование.
Уникальные барьеры будут определены с помощью опроса, который должен заполнить участник.
Через три месяца после получения согласия на исследование.
Сравнить оценки удовлетворенности при тестировании в клинике и дома.
Временное ограничение: Через три месяца после получения согласия на исследование.
Удовлетворенность пациентов будет определяться с помощью опроса с использованием шкалы Лайкерта, который должен заполнить участник, где «полностью согласен» означает «очень доволен», а «полностью не согласен» означает «очень неудовлетворен».
Через три месяца после получения согласия на исследование.
Сравнить время до начала лечения после завершения тестирования в клинике и дома.
Временное ограничение: Через шесть месяцев после получения согласия на исследование.
Время до начала лечения будет определено поставщиком.
Через шесть месяцев после получения согласия на исследование.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Yanett Anaya, M.D., University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-33495

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться