アルブビルチドの点滴静注と点滴静注の薬物動態と安全性を評価するための研究

包含基準:

1. 18〜55歳の健康なボランティア（インフォームドコンセントフォームに署名した時点に基づくしきい値を含む）。
2. BMI が 19 ～ 26 kg/m2 (しきい値を含む)、男性が 50 kg 以上、女性が 45 kg 以上。
3. 被験者とそのパートナーは、スクリーニングの 2 週間前から投与後 6 か月まで子供を持たないことに同意し、精子や卵子の提供計画に関係なく、効果的な避妊法を使用することを志願しました。

除外基準:

1. 治験薬アレルギー又はアレルギー体質。
2. 静脈内投与・採血が困難な方、針や血液によるめまいの既往歴のある方。
3. -過去5年間に薬物乱用があるか、スクリーニング前の過去3か月に薬物を使用したか、薬物検査で陽性でした。
4. -スクリーニング前の3か月間に1日あたり平均5本以上のタバコを吸ったか、研究中にタバコベースの製品の使用を止めることができませんでした。
5. -スクリーニング前の過去3か月間に、週に平均14単位以上のアルコールを消費した（1単位のアルコール≒ビール360 mLまたはアルコール含有量40％の蒸留酒45 mLまたはワイン150 mL）。試験中はアルコールを控えるか、アルコールの血液検査が陽性であること
6. 肝臓の CYP3A 代謝酵素を阻害または誘導する薬物 (例えば、誘導剤 - バルビツレート、カルバマゼピン、フェニトイン、グルココルチコイド、オメプラゾール; 阻害剤 - ケトコナゾール、イトラコナゾール、シメチジン、ジルチアゼム、マクロライド、ニトロイミダゾール、鎮静催眠剤、ベラパミル、フルオロキノロン、抗ヒスタミン剤)スクリーニングの30日前。
7. -スクリーニング前の14日以内の処方薬、市販薬、または漢方薬およびサプリメントの使用
8. -スクリーニング前の4週間以内にワクチン接種を受けたか、研究中に計画されたワクチン接種。
9. 入場前48時間以内にドラゴンフルーツ、マンゴー、グレープフルーツ、ゴレンシ、またはそれらから調製した飲食物を摂取した。
10. ダイエットのための特別な要件があります。
11. 神経系、心血管系、血液系、肝臓系、腎臓系、胃腸系、呼吸器系、代謝系、内分泌系、免疫系、骨格系、またはその他の身体系を損なう可能性のある疾患または状態の病歴または存在。
12. スクリーニング期間中、バイタルサイン、身体検査、臨床検査、12誘導心電図または胸部X線写真が異常であり、臨床的に重要です。
13. スクリーニング期間中、ウイルス学的検査、B型肝炎表面抗原またはe抗原、C型肝炎抗体、梅毒スピロヘータ抗体、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体が陽性。
14. スクリーニング時、ベースライン時、または授乳中に妊娠が陽性であった女性
15. -他の薬物臨床試験に参加し、スクリーニング前の3か月以内に薬を服用した