Albuvirtide 静脉滴注与静脉注射药代动力学及安全性评价研究

纳入标准：

1. 年龄18-55岁，健康志愿者（含阈值，以签署知情同意书时间为准）。
2. BMI为19～26kg/m2（含阈值），男性≥50kg，女性≥45kg。
3. 受试者及其伴侣同意从筛选前 2 周到给药后 6 个月不再生育，并自愿采取有效避孕措施，无论精子或卵母细胞捐赠计划如何。

排除标准：

1. 对试验药物过敏或过敏体质。
2. 静脉给药/采血困难或有针刺和血液头晕病史。
3. 在过去 5 年中滥用药物或在筛选前的过去 3 个月中使用过药物，或药物检测呈阳性。
4. 在筛选前的 3 个月内平均每天吸食 > 5 支香烟，或在研究期间无法停止使用任何烟草产品。
5. 在筛选前的过去 3 个月内平均每周饮酒 >14 单位（1 单位酒精 ≈ 360 mL 啤酒或 45 mL 酒精含量为 40% 的烈酒或 150 mL 葡萄酒），或无法试验期间戒酒，或酒精血液检测呈阳性
6. 任何抑制或诱导肝 CYP3A 代谢酶的药物（例如，诱导剂 - 巴比妥类药物、卡马西平、苯妥英钠、糖皮质激素、奥美拉唑；抑制剂 - 酮康唑、伊曲康唑、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类药物、硝基咪唑类药物、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类药物、抗组胺药）筛选前 30 天。
7. 筛选前 14 天内使用任何处方药、非处方药或草药和补充剂
8. 在筛选前 4 周内接种疫苗或在研究期间计划接种疫苗。
9. 入院前 48 小时内食用火龙果、芒果、葡萄柚、杨桃或用它们制作的食物或饮料。
10. 对饮食有特殊要求。
11. 可能损害神经、心血管、血液、肝脏、肾脏、胃肠道、呼吸、代谢、内分泌、免疫和骨骼系统或任何其他身体系统的任何疾病或病症的历史或存在。
12. 筛选期间生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图或胸片异常，具有临床意义。
13. 筛查期间病毒学检测、乙型肝炎表面抗原或e抗原、丙型肝炎抗体、梅毒螺旋体抗体或人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性。
14. 在筛查或基线或哺乳期检测出妊娠阳性的女性
15. 参加过其他药物临床试验并在筛选前3个月内服药