Étude pour évaluer la pharmacocinétique et l'innocuité de l'albuvirtide entre le goutte-à-goutte intraveineux et l'injection intraveineuse

Critère d'intégration:

1. Âge de 18 à 55 ans, volontaires en bonne santé (y compris le seuil, basé sur le moment de la signature du formulaire de consentement éclairé).
2. IMC de 19 à 26 kg/m2 (y compris le seuil), avec un homme ≥ 50 kg et une femme ≥ 45 kg.
3. Les sujets et leurs partenaires ont convenu de ne jamais avoir d'enfants à partir de 2 semaines avant le dépistage jusqu'à 6 mois après l'administration et se sont portés volontaires pour utiliser une contraception efficace, quels que soient les plans de don de sperme ou d'ovocytes.

Critère d'exclusion:

1. Allergique au médicament expérimental ou constitution allergique.
2. Avec des difficultés d'administration intraveineuse/de collecte de sang ou des antécédents d'étourdissements dus aux aiguilles et au sang.
3. Avoir abusé de substances au cours des 5 dernières années ou avoir consommé de la drogue au cours des 3 derniers mois avant le dépistage, ou avoir été testé positif à la drogue.
4. A fumé en moyenne> 5 cigarettes par jour au cours des 3 mois précédant le dépistage ou n'a pas pu arrêter d'utiliser des produits à base de tabac pendant l'étude.
5. Consommation moyenne de >14 unités d'alcool par semaine (1 unité d'alcool ≈ 360 ml de bière ou 45 ml de spiritueux à 40 % d'alcool ou 150 ml de vin) au cours des 3 derniers mois avant le dépistage, ou incapacité à s'abstenir de boire de l'alcool pendant le procès, ou test sanguin positif pour l'alcool
6. Tout médicament qui inhibe ou induit les enzymes métabolisant le CYP3A hépatique (par exemple, inducteurs - barbituriques, carbamazépine, phénytoïne, glucocorticoïdes, oméprazole ; inhibiteurs - kétoconazole, itraconazole, cimétidine, diltiazem, macrolides, nitroimidazoles, sédatifs-hypnotiques, vérapamil, fluoroquinolones, antihistaminiques) dans 30 jours avant le dépistage.
7. Toute utilisation de médicaments sur ordonnance, en vente libre ou à base de plantes et de suppléments dans les 14 jours précédant le dépistage
8. A reçu la vaccination dans les 4 semaines précédant le dépistage ou la vaccination prévue pendant l'étude.
9. Consommation de fruit du dragon, de mangue, de pamplemousse, de carambole ou d'aliments ou de boissons préparés à partir de ceux-ci dans les 48 heures précédant l'admission.
10. Avoir des exigences particulières en matière de régime alimentaire.
11. Antécédents ou présence de toute maladie ou condition qui pourrait compromettre les systèmes neurologique, cardiovasculaire, hématologique, hépatique, rénal, gastro-intestinal, respiratoire, métabolique, endocrinien, immunitaire et squelettique ou tout autre système corporel.
12. Pendant la période de dépistage, les signes vitaux, l'examen physique, les tests de laboratoire, l'électrocardiogramme à 12 dérivations ou la radiographie pulmonaire sont anormaux et cliniquement significatifs.
13. Pendant la période de dépistage, les tests virologiques, l'antigène de surface de l'hépatite B ou l'antigène e, l'anticorps de l'hépatite C, l'anticorps du spirochète de la syphilis ou l'anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sont positifs.
14. Femmes dont le test de grossesse était positif au dépistage ou au départ ou allaitantes
15. Participation à d'autres essais cliniques de médicaments et prise de médicaments dans les 3 mois précédant le dépistage