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母子の絆、痛み、産後うつ病の相関関係

2022年9月19日 更新者:sharonorbach、Rabin Medical Center

母子の絆、痛み、産後うつ病の相関関係前向き観察コホート研究

出産プロセスには母体の重大な痛みが伴う場合があります。 これは長期的および短期的に多くの影響を及ぼします。

私たちの研究の目的は、出産中および出産後の痛みが母親の赤ちゃんへの愛着(母性結合)に悪影響を及ぼし、産後うつ病の発生率を増加させるかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

出産は母体の痛みと相関関係のあるプロセスです。 母体の痛みは、母体と新生児に長期的および短期的に重大な影響を与える可能性があります。

出産時の痛みを軽減するための最も一般的な方法は硬膜外鎮痛です。 硬膜外鎮痛と産後うつ病との関連を調べた研究はほとんどなく、正の相関関係を示した研究もあれば、それを否定する研究もある。

母親の絆は、乳児に対する母親の感情を含む母親の感情状態として定義され、その後の子供の愛着や自己意識の基礎となることが証明されています。

母と子の間の安定した強い絆は、親の積極的な行動や子どもの認知的および行動的発達と関連していますが、母子の絆が不安定であると、長期にわたる母子の合併症を引き起こす可能性があります。

私たちの研究の目的は、出産中および出産後の痛みが母親の赤ちゃんへの愛着(母性結合)に悪影響を及ぼし、産後うつ病の発生率を増加させるかどうかを評価することです。

この研究では、女性は出産の翌日に近づき、同意を得た後、PBO の母親の絆に関する有効な質問票、有効な EPDS (エンディンボー産後うつ質問票)、および人口統計、産科歴、および痛みを詳細に説明する一般質問票に記入するよう求められます。レベル。

産後6週間で、研究チームのメンバーが研究参加者に電話し、出産痛、母親の絆、産後うつの間の相関関係を評価するためにPBOとEPDSのアンケートを尋ねます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Petach tikvah、イスラエル
        • 募集
        • Beilinson Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

出産翌日の18歳以上の女性で、妊娠37週以降に健康な新生児を出産し、研究要件を満たすことができる

説明

包含基準:

*ラビン医療センターで出産し、学習要件に従う能力のある女性。

除外基準:

  • 双子を出産した女性
  • 赤ちゃんが入院した女性たち
  • マグネシウムによる治療を受けた女性
  • 先天性奇形を持って生まれた赤ちゃんを持つ女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
18歳以上の妊婦
研究参加者には、研究要件を満たす能力を備え、37週で健康な新生児を出産した出産後の女性が含まれる。
母子の絆に関するアンケート。 EPDS - 産後うつ病に関するアンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分娩後の痛みの口頭数値スコアと母子結合。
時間枠:出産後24時間後
1 から 10 までの痛みのレベルは、母親と乳児の絆と相関します。
出産後24時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分娩後の痛みの口頭数値スコアと産後うつ病
時間枠:出産後6週間
1 から 10 までの痛みのレベルは、エディンバラの産後うつ病スコア質問票で 10 を超えるスコアとして定義される産後うつ病と相関します。
出産後6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月25日

一次修了 (予想される)

2023年1月25日

研究の完了 (予想される)

2023年7月25日

試験登録日

最初に提出

2022年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月12日

最初の投稿 (実際)

2022年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月19日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0514-21

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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