Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De correlatie tussen moederlijke babybinding, pijn en postpartumdepressie

19 september 2022 bijgewerkt door: sharonorbach, Rabin Medical Center

De correlatie tussen de hechting van moeders en baby's, pijn en postpartumdepressie, een prospectieve observationele cohortstudie

Het bevallingsproces kan gepaard gaan met aanzienlijke maternale pijn. die veel lange en korte termijn effecten heeft.

Het doel van onze studie is om te beoordelen of pijn tijdens en na de bevalling een negatieve invloed heeft op de gehechtheid van een moeder aan haar baby (maternale binding) en de incidentie van postpartumdepressie verhoogt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bevalling is een proces dat verband houdt met maternale pijn. De maternale pijn kan op lange en korte termijn aanzienlijke gevolgen hebben voor de moeder en de pasgeborene.

De meest gebruikelijke methode voor pijnstilling tijdens de bevalling is epidurale analgesie. Er zijn maar weinig onderzoeken die het verband tussen het gebruik van epidurale analgesie en postpartumdepressie hebben onderzocht, waarbij sommige onderzoeken een positieve correlatie aantoonden en andere juist dit weerlegden.

Maternale binding wordt gedefinieerd als haar emotionele toestand, inclusief moederlijke gevoelens jegens het kind. Het is bewezen dat het de basis is voor de latere gehechtheid en het zelfgevoel van het kind.

Een stabiele en sterke band tussen moeder en kind wordt in verband gebracht met positief ouderlijk gedrag en met de cognitieve en gedragsontwikkeling van het kind, terwijl een onstabiele band tussen de moeder en het kind kan leiden tot complicaties op de lange termijn met betrekking tot de maten en het kind.

Het doel van onze studie is om te beoordelen of pijn tijdens en na de bevalling een negatieve invloed heeft op de gehechtheid van een moeder aan haar baby (maternale binding) en de incidentie van postpartumdepressie verhoogt.

In deze studie zullen vrouwen de dag na de bevalling worden benaderd, na het verkrijgen van toestemming zal worden gevraagd om een ​​door de PBO goedgekeurde vragenlijst voor moederbinding, de gevalideerde EPDS (endinbough postpartum depressie vragenlijst) en een algemene vragenlijst in te vullen met details over hun demografische, verloskundige geschiedenis en pijn. niveaus.

Zes weken na de bevalling zal een lid van het onderzoeksteam de studiedeelnemer bellen en de PBO- en EPDS-vragenlijsten vragen om de correlatie tussen bevallingspijn, maternale hechting en postpartumdepressie te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Petach tikvah, Israël
        • Werving
        • Beilinson Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die de dag na de bevalling zijn, die ouder zijn dan 18 jaar, zijn bevallen van een gezonde pasgeborene vanaf een zwangerschapsduur van 37 weken en kunnen voldoen aan de studievereisten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

* Vrouwen die zijn bevallen in het rabin medisch centrum en die de studievereisten kunnen volgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen bevallen van een tweeling
  • Vrouw wiens baby in het ziekenhuis is opgenomen
  • Vrouwen die werden behandeld met magnesium
  • Vrouwen wiens baby's zijn geboren met aangeboren afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Parturiënten ouder dan 18 jaar
Tot de deelnemers aan de studie behoren vrouwen na de bevalling die na 37 weken een gezonde pasgeborene hebben gebaard die in staat waren om aan de studievereisten te voldoen
Maternale - Infant bonding vragenlijst. EPDS - Vragenlijst over postpartumdepressie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn verbale numerieke score na bevalling en hechting aan moeder-kind.
Tijdsspanne: 24 uur na de bevalling
pijnniveaus van één tot tien zullen worden gecorreleerd met de hechting van het kind aan de moeder
24 uur na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn verbale numerieke score na bevalling en postpartumdepressie
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
pijnniveaus gerangschikt van één tot tien zullen worden gecorreleerd met postpartumdepressie gedefinieerd als een score van meer dan 10 op de edinbough postpartumdepressiescorevragenlijst
6 weken na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

25 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

25 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maternale zorgpatronen

3
Abonneren