- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05206552
De correlatie tussen moederlijke babybinding, pijn en postpartumdepressie
De correlatie tussen de hechting van moeders en baby's, pijn en postpartumdepressie, een prospectieve observationele cohortstudie
Het bevallingsproces kan gepaard gaan met aanzienlijke maternale pijn. die veel lange en korte termijn effecten heeft.
Het doel van onze studie is om te beoordelen of pijn tijdens en na de bevalling een negatieve invloed heeft op de gehechtheid van een moeder aan haar baby (maternale binding) en de incidentie van postpartumdepressie verhoogt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Bevalling is een proces dat verband houdt met maternale pijn. De maternale pijn kan op lange en korte termijn aanzienlijke gevolgen hebben voor de moeder en de pasgeborene.
De meest gebruikelijke methode voor pijnstilling tijdens de bevalling is epidurale analgesie. Er zijn maar weinig onderzoeken die het verband tussen het gebruik van epidurale analgesie en postpartumdepressie hebben onderzocht, waarbij sommige onderzoeken een positieve correlatie aantoonden en andere juist dit weerlegden.
Maternale binding wordt gedefinieerd als haar emotionele toestand, inclusief moederlijke gevoelens jegens het kind. Het is bewezen dat het de basis is voor de latere gehechtheid en het zelfgevoel van het kind.
Een stabiele en sterke band tussen moeder en kind wordt in verband gebracht met positief ouderlijk gedrag en met de cognitieve en gedragsontwikkeling van het kind, terwijl een onstabiele band tussen de moeder en het kind kan leiden tot complicaties op de lange termijn met betrekking tot de maten en het kind.
Het doel van onze studie is om te beoordelen of pijn tijdens en na de bevalling een negatieve invloed heeft op de gehechtheid van een moeder aan haar baby (maternale binding) en de incidentie van postpartumdepressie verhoogt.
In deze studie zullen vrouwen de dag na de bevalling worden benaderd, na het verkrijgen van toestemming zal worden gevraagd om een door de PBO goedgekeurde vragenlijst voor moederbinding, de gevalideerde EPDS (endinbough postpartum depressie vragenlijst) en een algemene vragenlijst in te vullen met details over hun demografische, verloskundige geschiedenis en pijn. niveaus.
Zes weken na de bevalling zal een lid van het onderzoeksteam de studiedeelnemer bellen en de PBO- en EPDS-vragenlijsten vragen om de correlatie tussen bevallingspijn, maternale hechting en postpartumdepressie te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Petach tikvah, Israël
- Werving
- Beilinson Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
* Vrouwen die zijn bevallen in het rabin medisch centrum en die de studievereisten kunnen volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen bevallen van een tweeling
- Vrouw wiens baby in het ziekenhuis is opgenomen
- Vrouwen die werden behandeld met magnesium
- Vrouwen wiens baby's zijn geboren met aangeboren afwijkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Parturiënten ouder dan 18 jaar
Tot de deelnemers aan de studie behoren vrouwen na de bevalling die na 37 weken een gezonde pasgeborene hebben gebaard die in staat waren om aan de studievereisten te voldoen
|
Maternale - Infant bonding vragenlijst.
EPDS - Vragenlijst over postpartumdepressie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn verbale numerieke score na bevalling en hechting aan moeder-kind.
Tijdsspanne: 24 uur na de bevalling
|
pijnniveaus van één tot tien zullen worden gecorreleerd met de hechting van het kind aan de moeder
|
24 uur na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn verbale numerieke score na bevalling en postpartumdepressie
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
|
pijnniveaus gerangschikt van één tot tien zullen worden gecorreleerd met postpartumdepressie gedefinieerd als een score van meer dan 10 op de edinbough postpartumdepressiescorevragenlijst
|
6 weken na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0514-21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Maternale zorgpatronen
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWervingCAR-T-therapie ComplicatiesItalië
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHWervingDoor de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten | CAR T-celtherapieZwitserland
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesWervingIn aanmerking komende hematopathologie of CAR-t-celbehandelingFrankrijk
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Nog niet aan het wervenAllogeen, CAR-T, eiwitvastlegging, niet-gen-bewerktChina
-
Shanghai International Medical CenterOnbekendGeavanceerde vaste tumor | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina
-
Ningbo Cancer HospitalOnbekendGeavanceerde maligniteiten | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina
-
Ruijin HospitalWerving
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...WervingCAR-T-cel | Ph Positief ALLES | DasatinibChina
-
Massachusetts General HospitalActief, niet wervendHematologische maligniteit | CAR-T celtherapieVerenigde Staten