- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05206552
Sammenhengen mellom mors spedbarns binding, smerte og postpartum depresjon
Sammenhengen mellom mors spedbarns binding, smerte og postpartum depresjon en prospektiv observasjonskohortstudie
Leveringsprosessen kan være forbundet med betydelige smerter hos mor. som har mange lang- og kortsiktige effekter.
Målet med vår studie er å vurdere om smerter under og etter fødsel negativt påvirker en mors tilknytning til babyen (mors binding) og øker forekomsten av fødselsdepresjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fødsel er en prosess som er korrelert med mors smerte. Mors smerte kan ha betydelig langsiktig og kortsiktig påvirkning på mor og nyfødt.
Den vanligste metoden for smertelindring under fødsel er epidural analgesi. Få studier har undersøkt sammenhengen mellom bruk av epidural analgesi og postpartum depresjon, med noen studier som viser en positiv korrelasjon og andre motstrider det.
Mors binding er definert som hennes følelsesmessige tilstand, inkludert mors følelser overfor spedbarnet, det har vist seg å være grunnlaget for barnets senere tilknytning og følelse av selvtillit.
Et stabilt og sterkt bånd mellom mor og barn er assosiert med positiv foreldreadferd og av barnets kognitive og atferdsmessige utvikling, mens et ustabilt mors spedbarnsbånd kan føre til langsiktige komplikasjoner hos mor og spedbarn.
Målet med vår studie er å vurdere om smerter under og etter fødsel negativt påvirker en mors tilknytning til babyen (mors binding) og øker forekomsten av fødselsdepresjon.
I denne studien vil kvinner dagen etter fødselen bli kontaktet, etter å ha innhentet samtykke vil de bli bedt om å fylle ut et PBO-godkjent morsbindingsspørsmål, det godkjente EPDS (endinbough postpartum depression questionnaire) og et generelt spørreskjema som beskriver deres demografiske, obstetriske historie og smerte. nivåer.
Seks uker etter fødselen vil et medlem av forskerteamet ringe studiedeltakeren og spørre PBO- og EPDS-spørreskjemaene for å vurdere sammenhengen mellom fødselssmerter, mors binding og postpartumdepresjon,
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Petach tikvah, Israel
- Rekruttering
- Beilinson Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
*Kvinner som har født ved rabin legesenter med evne til å følge studiekrav.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner født tvillinger
- Kvinner med babyen ble innlagt på sykehus
- Kvinner som ble behandlet med magnesium
- Kvinner som har babyer ble født med medfødte misdannelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Fødsler over 18 år
Studiedeltakere vil inkludere kvinner etter fødsel som fødte en frisk nyfødt ved 37 uker med evnen til å overholde studiekravene
|
Spørreskjema for mor - spedbarnsbinding.
EPDS - Spørreskjema etter fødselsdepresjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte verbal numerisk poengsum etter fødsel og mors spedbarns binding.
Tidsramme: 24 timer etter fødselen
|
smertenivåer gradert fra én til ti vil være korrelert med mors spedbarns binding
|
24 timer etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte verbal numerisk skåre etter fødsel og fødselsdepresjon
Tidsramme: 6 uker etter fødselen
|
smertenivåer gradert fra én til ti vil være korrelert med postpartum depresjon definert som en skåre på over 10 på edinbough postpartum depression score spørreskjemaet
|
6 uker etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0514-21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mødreomsorgsmønstre
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtMaternal hemodynamisk stabilitetSveits
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T terapikomplikasjonerItalia
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHematopatologi Kvalifisert eller CAR-t-cellebehandlingFrankrike
-
Kafrelsheikh UniversityUkjentÅ sammenligne komplikasjoner av begge teknikkene i Wise Pattern Reduction Mammaplasty og å korrelere mellom komplikasjoner og pasientmedierte faktorerEgypt
-
Ain Shams UniversityFullførtMaternal Diabetes Mellites Effekt på fosteretEgypt
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har ikke rekruttert ennåAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigertKina
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Rekruttering
-
Shanghai International Medical CenterUkjentAvansert solid svulst | PD-1 antistoff | CAR-T-cellerKina