Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenhengen mellom mors spedbarns binding, smerte og postpartum depresjon

19. september 2022 oppdatert av: sharonorbach, Rabin Medical Center

Sammenhengen mellom mors spedbarns binding, smerte og postpartum depresjon en prospektiv observasjonskohortstudie

Leveringsprosessen kan være forbundet med betydelige smerter hos mor. som har mange lang- og kortsiktige effekter.

Målet med vår studie er å vurdere om smerter under og etter fødsel negativt påvirker en mors tilknytning til babyen (mors binding) og øker forekomsten av fødselsdepresjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fødsel er en prosess som er korrelert med mors smerte. Mors smerte kan ha betydelig langsiktig og kortsiktig påvirkning på mor og nyfødt.

Den vanligste metoden for smertelindring under fødsel er epidural analgesi. Få studier har undersøkt sammenhengen mellom bruk av epidural analgesi og postpartum depresjon, med noen studier som viser en positiv korrelasjon og andre motstrider det.

Mors binding er definert som hennes følelsesmessige tilstand, inkludert mors følelser overfor spedbarnet, det har vist seg å være grunnlaget for barnets senere tilknytning og følelse av selvtillit.

Et stabilt og sterkt bånd mellom mor og barn er assosiert med positiv foreldreadferd og av barnets kognitive og atferdsmessige utvikling, mens et ustabilt mors spedbarnsbånd kan føre til langsiktige komplikasjoner hos mor og spedbarn.

Målet med vår studie er å vurdere om smerter under og etter fødsel negativt påvirker en mors tilknytning til babyen (mors binding) og øker forekomsten av fødselsdepresjon.

I denne studien vil kvinner dagen etter fødselen bli kontaktet, etter å ha innhentet samtykke vil de bli bedt om å fylle ut et PBO-godkjent morsbindingsspørsmål, det godkjente EPDS (endinbough postpartum depression questionnaire) og et generelt spørreskjema som beskriver deres demografiske, obstetriske historie og smerte. nivåer.

Seks uker etter fødselen vil et medlem av forskerteamet ringe studiedeltakeren og spørre PBO- og EPDS-spørreskjemaene for å vurdere sammenhengen mellom fødselssmerter, mors binding og postpartumdepresjon,

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Petach tikvah, Israel
        • Rekruttering
        • Beilinson Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som er dagen etter fødselen, som er over 18 år, har født en frisk nyfødt fra 37 ukers svangerskap og er i stand til å overholde studiekravene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

*Kvinner som har født ved rabin legesenter med evne til å følge studiekrav.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner født tvillinger
  • Kvinner med babyen ble innlagt på sykehus
  • Kvinner som ble behandlet med magnesium
  • Kvinner som har babyer ble født med medfødte misdannelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fødsler over 18 år
Studiedeltakere vil inkludere kvinner etter fødsel som fødte en frisk nyfødt ved 37 uker med evnen til å overholde studiekravene
Spørreskjema for mor - spedbarnsbinding. EPDS - Spørreskjema etter fødselsdepresjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte verbal numerisk poengsum etter fødsel og mors spedbarns binding.
Tidsramme: 24 timer etter fødselen
smertenivåer gradert fra én til ti vil være korrelert med mors spedbarns binding
24 timer etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte verbal numerisk skåre etter fødsel og fødselsdepresjon
Tidsramme: 6 uker etter fødselen
smertenivåer gradert fra én til ti vil være korrelert med postpartum depresjon definert som en skåre på over 10 på edinbough postpartum depression score spørreskjemaet
6 uker etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

25. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

25. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mødreomsorgsmønstre

3
Abonnere