Korelace mezi mateřským kojencem, bolestí a poporodní depresí
Korelace mezi mateřským kojencem, bolestí a poporodní depresí prospektivní observační kohortová studie
Proces porodu může být spojen s výraznou bolestí matky. která má mnoho dlouhodobých i krátkodobých účinků.
Cílem naší studie je posoudit, zda bolest během porodu a po porodu negativně ovlivňuje vazbu matky na dítě (mateřský bonding) a zvyšuje výskyt poporodní deprese.
Přehled studie
Detailní popis
Porod je proces, který souvisí s mateřskou bolestí. Mateřská bolest může mít významný dlouhodobý a krátkodobý dopad na matku a novorozence.
Nejběžnější metodou pro potlačení bolesti během porodu je epidurální analgezie. Několik studií zkoumalo souvislost mezi užíváním epidurální analgezie a poporodní depresí, přičemž některé studie prokázaly pozitivní korelaci a jiné tomu nasvědčovaly.
Mateřská vazba je definována jako její emocionální stav, včetně mateřských citů vůči dítěti, ukázalo se, že je základem pro pozdější připoutanost dítěte a pocit sebe sama.
Stabilní a silné pouto mezi matkou a dítětem je spojeno s pozitivním chováním rodičů a kognitivním a behaviorálním vývojem dítěte, zatímco nestabilní mateřská kojenecká vazba může vést k dlouhodobým mateřským a kojeneckým komplikacím.
Cílem naší studie je posoudit, zda bolest během porodu a po porodu negativně ovlivňuje vazbu matky na dítě (mateřský bonding) a zvyšuje výskyt poporodní deprese.
V této studii budou ženy osloveny den po porodu, po získání souhlasu budou požádány o vyplnění platného dotazníku o mateřských poutech PBO, validovaného EPDS (dotazník endinbough poporodní deprese) a obecného dotazníku s podrobnostmi o jejich demografické, porodnické anamnéze a bolesti. úrovně.
Šest týdnů po porodu zavolá člen výzkumného týmu účastnici studie a požádá dotazníky PBO a EPDS, aby posoudily korelaci mezi porodní bolestí, mateřským poutem a poporodní depresí,
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Petach tikvah, Izrael
- Nábor
- Beilinson Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
*Ženy, které porodily v rabinském lékařském centru se schopností dodržovat studijní požadavky.
Kritéria vyloučení:
- Ženy porodily dvojčata
- Ženy, jejichž dítě bylo hospitalizováno
- Ženy, které byly léčeny hořčíkem
- Ženy, jejichž děti se narodily s vrozenými vadami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rodiče starší 18 let
Účastníci studie budou zahrnovat ženy po porodu, které porodily zdravého novorozence ve 37. týdnu se schopností splnit požadavky studie.
|
Mateřský - kojenecký bonding dotazník.
EPDS - Dotazník poporodní deprese
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest verbální numerické skóre po porodu a mateřský kojenec bonding.
Časové okno: 24 hodin po porodu
|
úrovně bolesti odstupňované od jedné do deseti budou korelovat s mateřským mládětem bonding
|
24 hodin po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Verbální numerické skóre bolesti po porodu a poporodní depresi
Časové okno: 6 týdnů po porodu
|
úrovně bolesti odstupňované od jedné do deseti budou korelovat s poporodní depresí definovanou jako skóre nad 10 v edinboughském dotazníku skóre poporodní deprese
|
6 týdnů po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0514-21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzory mateřské péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína