- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05206552
Der Zusammenhang zwischen mütterlicher und kindlicher Bindung, Schmerzen und postpartaler Depression
Die Korrelation zwischen mütterlicher und kindlicher Bindung, Schmerzen und postpartaler Depression – eine prospektive Beobachtungskohortenstudie
Der Entbindungsvorgang kann mit erheblichen Schmerzen für die Mutter verbunden sein. was viele lang- und kurzfristige Auswirkungen hat.
Ziel unserer Studie ist es zu beurteilen, ob sich Schmerzen während und nach der Geburt negativ auf die Bindung der Mutter an ihr Baby (mütterliche Bindung) auswirken und das Auftreten einer postpartalen Depression erhöhen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Entbindung ist ein Prozess, der mit mütterlichen Schmerzen verbunden ist. Der mütterliche Schmerz kann erhebliche langfristige und kurzfristige Auswirkungen auf die Mutter und das Neugeborene haben.
Die häufigste Methode zur Schmerzlinderung während der Entbindung ist die epidurale Analgesie. Nur wenige Studien haben den Zusammenhang zwischen der Anwendung einer Epiduralanalgesie und einer postpartalen Depression untersucht, wobei einige Studien eine positive Korrelation zeigten und andere dies bestätigten.
Unter mütterlicher Bindung versteht man den emotionalen Zustand des Kindes, einschließlich der mütterlichen Gefühle gegenüber dem Säugling. Er hat sich als Grundlage für die spätere Bindung und das Selbstgefühl des Kindes erwiesen.
Eine stabile und starke Bindung zwischen Mutter und Kind ist mit einem positiven elterlichen Verhalten und der kognitiven und Verhaltensentwicklung des Kindes verbunden, während eine instabile Mutter-Kind-Bindung zu langfristigen Komplikationen für Mutter und Kind führen kann.
Ziel unserer Studie ist es zu beurteilen, ob sich Schmerzen während und nach der Geburt negativ auf die Bindung der Mutter an ihr Baby (mütterliche Bindung) auswirken und das Auftreten einer postpartalen Depression erhöhen.
In dieser Studie werden Frauen am Tag nach der Wehen angesprochen. Nach Einholung der Einwilligung werden sie gebeten, einen vom PBO gültigen Fragebogen zur mütterlichen Bindung auszufüllen, den gültigen EPDS (Endinbough Postpartum Depression Questionnaire) und einen allgemeinen Fragebogen mit detaillierten Angaben zu ihrer demografischen, geburtshilflichen Vorgeschichte und ihren Schmerzen Ebenen.
Sechs Wochen nach der Geburt ruft ein Mitglied des Forschungsteams die Studienteilnehmerin an und bittet sie um die PBO- und EPDS-Fragebögen, um den Zusammenhang zwischen Geburtsschmerzen, mütterlicher Bindung und postpartaler Depression zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Petach tikvah, Israel
- Rekrutierung
- Beilinson Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
*Frauen, die im Rabin Medical Center entbunden haben und die Studienanforderungen erfüllen können.
Ausschlusskriterien:
- Frauen brachten Zwillinge zur Welt
- Das Baby der Frau wurde ins Krankenhaus eingeliefert
- Frauen, die mit Magnesium behandelt wurden
- Frauen, deren Babys mit angeborenen Fehlbildungen geboren wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gebärende über 18 Jahre
Zu den Studienteilnehmern gehören Frauen nach der Wehen, die in der 37. Woche ein gesundes Neugeborenes zur Welt gebracht haben, das in der Lage ist, die Studienanforderungen zu erfüllen
|
Fragebogen zur Mutter-Kind-Bindung.
EPDS – Fragebogen zur postpartalen Depression
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verbaler numerischer Schmerzwert nach Wehen und Bindung zwischen Mutter und Kind.
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Wehen
|
Schmerzniveaus von eins bis zehn korrelieren mit der Bindung zwischen Mutter und Kind
|
24 Stunden nach der Wehen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verbaler numerischer Schmerzscore nach Wehen und postpartaler Depression
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
|
Schmerzniveaus, die von eins bis zehn abgestuft werden, werden mit einer postpartalen Depression korreliert, definiert als ein Wert von über 10 auf dem Edinbough-Fragebogen zur Bewertung der postpartalen Depression
|
6 Wochen nach der Geburt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0514-21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Muster der mütterlichen Fürsorge
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutierungHämatopathologie-geeignet oder CAR-t-ZellbehandlungFrankreich
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutierungKomplikationen der CAR-T-TherapieItalien
-
Kafrelsheikh UniversityUnbekanntVergleich der Komplikationen beider Techniken bei der Wise-Pattern-Reduction-Mammaplastik und Korrelation zwischen Komplikationen und patientenvermittelten FaktorenÄgypten
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutierungVom Patienten gemeldete Ergebnismessungen | CAR-T-Zell-TherapieSchweiz
-
Shanghai International Medical CenterUnbekanntFortgeschrittener solider Tumor | PD-1-Antikörper | CAR-T-ZellenChina
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Noch keine RekrutierungAllogen, CAR-T, Protein-Sequestrierung, Nicht-Gen-editiertChina
-
Ningbo Cancer HospitalUnbekanntFortgeschrittene Malignome | PD-1-Antikörper | CAR-T-ZellenChina
-
Ruijin HospitalRekrutierung
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutierungCAR-T-Zelle | PH-positiv ALLE | DasatinibChina
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutierungImpfimmunität bei Empfängern einer CAR-T-ZelltherapieSchweiz