- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05206552
La corrélation entre le lien mère-enfant, la douleur et la dépression post-partum
La corrélation entre le lien mère-enfant, la douleur et la dépression post-partum, une étude de cohorte observationnelle prospective
Le processus d'accouchement peut être associé à des douleurs maternelles importantes. qui a de nombreux effets à long et à court terme.
Le but de notre étude est d'évaluer si la douleur pendant et après l'accouchement a un impact négatif sur l'attachement d'une mère à son bébé (lien maternel) et augmente l'incidence de la dépression post-partum.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'accouchement est un processus corrélé à la douleur maternelle. La douleur maternelle peut avoir un impact maternel et néontal significatif à long et à court terme.
La méthode la plus courante pour soulager la douleur pendant l'accouchement est l'analgésie péridurale. Peu d'études ont examiné l'association entre l'utilisation de l'analgésie péridurale et la dépression post-partum, certaines études montrant une corrélation positive et d'autres la condamnant.
Le lien maternel est défini comme son état émotionnel, y compris les sentiments maternels envers le nourrisson, il s'est avéré être la base de l'attachement ultérieur de l'enfant et du sens de soi.
Un lien stable et fort entre la mère et l'enfant est associé à un comportement parental positif et au développement cognitif et comportemental de l'enfant, tandis qu'un lien mère-enfant instable peut entraîner des complications maternelles et infantiles à long terme.
Le but de notre étude est d'évaluer si la douleur pendant et après l'accouchement a un impact négatif sur l'attachement d'une mère à son bébé (lien maternel) et augmente l'incidence de la dépression post-partum.
Dans cette étude, les femmes le lendemain du travail seront approchées, après avoir obtenu leur consentement, il leur sera demandé de remplir un questionnaire sur le lien maternel validé par le PBO, le questionnaire EPDS validé (endinbough postpartum depression questionnaire) et un questionnaire général détaillant leurs antécédents démographiques, obstétricaux et leur douleur. les niveaux.
À six semaines après l'accouchement, un membre de l'équipe de recherche appellera la participante à l'étude et demandera aux questionnaires PBO et EPDS d'évaluer la corrélation entre la douleur de l'accouchement, le lien maternel et la dépression post-partum,
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Petach tikvah, Israël
- Recrutement
- Beilinson Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
* Femmes ayant accouché au centre médical de rabin avec la capacité de suivre les exigences de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les femmes ont donné naissance à des jumeaux
- Les femmes dont le bébé a été hospitalisé
- Les femmes qui ont été traitées avec du magnésium
- Les femmes dont les bébés sont nés avec des malformations congénitales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Parturientes de plus de 18 ans
Les participants à l'étude comprendront des femmes après le travail qui ont donné naissance à un nouveau-né en bonne santé à 37 semaines avec la capacité de se conformer aux exigences de l'étude
|
Questionnaire sur l'attachement mère-enfant.
EPDS - Questionnaire sur la dépression post-partum
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score numérique verbal de la douleur après le travail et le lien mère-enfant.
Délai: 24 heures après le travail
|
les niveaux de douleur gradués de un à dix seront corrélés avec le lien mère-enfant
|
24 heures après le travail
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score numérique verbal de la douleur après le travail et la dépression post-partum
Délai: 6 semaines après le travail
|
les niveaux de douleur gradués de un à dix seront corrélés avec la dépression post-partum définie comme un score supérieur à 10 sur le questionnaire de score de dépression post-partum edinbough
|
6 semaines après le travail
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0514-21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .