- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05206552
Korrelaatio äidin vauvan sitoutumisen, kivun ja synnytyksen jälkeisen masennuksen välillä
Korrelaatio äidin lapsen sitoutumisen , kivun ja synnytyksen jälkeisen masennuksen välillä tuleva havaintokohorttitutkimus
Synnytysprosessiin voi liittyä merkittävää äidin kipua. jolla on monia pitkän ja lyhyen aikavälin vaikutuksia.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida, vaikuttaako synnytyksen aikana ja synnytyksen jälkeinen kipu negatiivisesti äidin kiintymykseen vauvaansa (äidin side) ja lisääkö synnytyksen jälkeisen masennuksen ilmaantuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytys on prosessi, joka korreloi äidin kivun kanssa. Äidin kivulla voi olla merkittäviä pitkäaikaisia ja lyhytaikaisia vaikutuksia äitiin ja vastasyntyneeseen.
Yleisin menetelmä synnytyksen aikaisen kivun lievittämiseen on epiduraalinen analgesia. Harvat tutkimukset ovat tutkineet epiduraalikivun käytön ja synnytyksen jälkeisen masennuksen välistä yhteyttä, ja jotkut tutkimukset ovat osoittaneet positiivista korrelaatiota ja muut puoltavat sitä.
Äidin side määritellään hänen tunnetilaksi, mukaan lukien äidin tunteet vauvaa kohtaan, se on osoittautunut pohjaksi lapsen myöhempään kiintymykseen ja itsetuntoon.
Vakaa ja vahva side äidin ja lapsen välillä liittyy positiiviseen vanhempien käyttäytymiseen sekä lapsen kognitiiviseen ja käyttäytymiskehitykseen, kun taas epävakaa äidin ja lapsen välinen side voi johtaa pitkäaikaisiin äidin ja lapsen komplikaatioihin.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida, vaikuttaako synnytyksen aikana ja synnytyksen jälkeinen kipu negatiivisesti äidin kiintymykseen vauvaansa (äidin side) ja lisääkö synnytyksen jälkeisen masennuksen ilmaantuvuutta.
Tässä tutkimuksessa naisia lähestytään synnytyksen jälkeisenä päivänä, ja heidän suostumuksensa saamisen jälkeen heitä pyydetään täyttämään PBO vailadited maternal siding kyselylomake, valadited EPDS (endinbough postpartum depression -kysely) ja yleinen kyselylomake, jossa kerrotaan heidän demografisista, synnytyshistoriastaan ja kipuistaan. tasot.
Kuuden viikon kuluttua synnytyksestä tutkimusryhmän jäsen soittaa tutkimukseen osallistujalle ja pyytää PBO- ja EPDS-kyselylomakkeita arvioimaan korrelaatiota synnytyskivun, äidin siteen ja synnytyksen jälkeisen masennuksen välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Petach tikvah, Israel
- Rekrytointi
- Beilinson Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
*Naiset, jotka ovat synnyttäneet rabinin terveyskeskuksessa ja pystyvät noudattamaan opintovaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset synnyttivät kaksoset
- Vauvan saaneet naiset joutuivat sairaalaan
- Naiset, joita hoidettiin magnesiumilla
- Naiset, joiden vauvat ovat syntyneet synnynnäisillä epämuodostumilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Yli 18-vuotiaat synnyttäjät
Tutkimukseen osallistuu naisia synnytyksen jälkeen, jotka synnyttivät terveen vastasyntyneen viikolla 37 ja jotka pystyvät noudattamaan tutkimusvaatimuksia
|
Äidin - Infant bonding -kyselylomake.
EPDS - Synnytyksen jälkeinen masennuskysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun sanallinen numeerinen pistemäärä synnytyksen ja äidin lapsen sitoutumisen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Kivun tasot yhdestä kymmeneen korreloivat äidin lapsen sitoutumisen kanssa
|
24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun verbaalinen numeerinen pistemäärä synnytyksen ja synnytyksen jälkeisen masennuksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Kivun tasot yhdestä kymmeneen korreloivat synnytyksen jälkeisen masennuksen kanssa, joka on määritelty yli 10 pistemääräksi Edinboughin synnytyksen jälkeisen masennuksen pisteytyskyselyssä
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0514-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Äidinhoitomallit
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Yonsei UniversityValmisICU (intensive Care Unit) -potilaat | Mekaaninen ilmanvaihto leikkauksen jälkeenKorean tasavalta