- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05206552
Az anyai csecsemőkötődés, a fájdalom és a szülés utáni depresszió közötti összefüggés
Az anyai csecsemő kötődése , a fájdalom és a szülés utáni depresszió közötti összefüggés prospektív megfigyelési kohorsz vizsgálat
A szülési folyamat jelentős anyai fájdalommal járhat. aminek számos hosszú és rövid távú hatása van.
Vizsgálatunk célja annak felmérése, hogy a szülés alatti és utáni fájdalom negatívan befolyásolja-e az anya kötődését a babához (anyai kötődés), és növeli-e a szülés utáni depresszió előfordulását.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szülés olyan folyamat, amely korrelál az anyai fájdalommal. Az anyai fájdalomnak jelentős hosszú és rövid távú hatása lehet az anyára és az újszülöttre.
A szülés alatti fájdalomcsillapítás leggyakoribb módja az epidurális fájdalomcsillapítás. Kevés tanulmány vizsgálta az összefüggést az epidurális fájdalomcsillapítás alkalmazása és a szülés utáni depresszió között, néhány tanulmány pozitív korrelációt mutatott ki, máshol pedig ezt.
Az anyai kötődés a gyermek érzelmi állapota, beleértve a csecsemő iránti anyai érzelmeket is, és ez a gyermek későbbi kötődésének és önérzetének alapja.
Az anya és gyermeke közötti stabil és erős kötődés pozitív szülői magatartással, valamint a gyermek kognitív és viselkedési fejlődésével jár együtt, míg az instabil anyai csecsemő kötődés hosszú távú anyai és csecsemőkori szövődményekhez vezethet.
Vizsgálatunk célja annak felmérése, hogy a szülés alatti és utáni fájdalom negatívan befolyásolja-e az anya kötődését a babához (anyai kötődés), és növeli-e a szülés utáni depresszió előfordulását.
Ebben a vizsgálatban a nőket a szülés utáni napon közelítik meg, a beleegyezés megszerzése után ki kell tölteniük a PBO által jóváhagyott anyai kötődési kérdőívet, a valaditált EPDS-t (endinbough szülés utáni depresszió kérdőív) és egy általános kérdőívet, amely részletezi demográfiai, szülészeti történetüket és fájdalmukat. szinteket.
Hat héttel a szülés után a kutatócsoport egyik tagja felhívja a vizsgálatban résztvevőt, és felkéri a PBO és EPDS kérdőíveket, hogy felmérje a korrelációt a szülési fájdalom, az anyai kötődés és a szülés utáni depresszió között,
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Petach tikvah, Izrael
- Toborzás
- Beilinson Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
*Azok a nők, akik rabin egészségügyi központban szültek, és képesek voltak követni a tanulmányi követelményeket.
Kizárási kritériumok:
- A nők ikreket szültek
- A kisbabát hozó nők kórházba kerültek
- Nők, akiket magnéziummal kezeltek
- Azok a nők, akiknek gyermekei veleszületett rendellenességekkel születtek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
18 év feletti szülõk
A vizsgálatban részt vesznek a szülés utáni nők, akik egészséges újszülöttet hoztak világra 37. héten, és képesek voltak megfelelni a vizsgálati követelményeknek.
|
Anyai – csecsemőkötődési kérdőív.
EPDS – Szülés utáni depresszió kérdőív
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom verbális numerikus pontszáma a szülés és az anyai csecsemő kötődése után.
Időkeret: 24 órával a szülés után
|
Az egytől tízig osztályozott fájdalomszintek összefüggésben állnak az anyai csecsemő kötődésével
|
24 órával a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom verbális numerikus pontszáma a szülés és a szülés utáni depresszió után
Időkeret: 6 héttel a szülés után
|
az egytől tízig besorolt fájdalomszintek korrelálnak a szülés utáni depresszióval, amelyet 10 feletti pontszámként határoztak meg az Edinbough szülés utáni depresszió pontszám kérdőívén.
|
6 héttel a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0514-21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .