Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anyai csecsemőkötődés, a fájdalom és a szülés utáni depresszió közötti összefüggés

2022. szeptember 19. frissítette: sharonorbach, Rabin Medical Center

Az anyai csecsemő kötődése , a fájdalom és a szülés utáni depresszió közötti összefüggés prospektív megfigyelési kohorsz vizsgálat

A szülési folyamat jelentős anyai fájdalommal járhat. aminek számos hosszú és rövid távú hatása van.

Vizsgálatunk célja annak felmérése, hogy a szülés alatti és utáni fájdalom negatívan befolyásolja-e az anya kötődését a babához (anyai kötődés), és növeli-e a szülés utáni depresszió előfordulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szülés olyan folyamat, amely korrelál az anyai fájdalommal. Az anyai fájdalomnak jelentős hosszú és rövid távú hatása lehet az anyára és az újszülöttre.

A szülés alatti fájdalomcsillapítás leggyakoribb módja az epidurális fájdalomcsillapítás. Kevés tanulmány vizsgálta az összefüggést az epidurális fájdalomcsillapítás alkalmazása és a szülés utáni depresszió között, néhány tanulmány pozitív korrelációt mutatott ki, máshol pedig ezt.

Az anyai kötődés a gyermek érzelmi állapota, beleértve a csecsemő iránti anyai érzelmeket is, és ez a gyermek későbbi kötődésének és önérzetének alapja.

Az anya és gyermeke közötti stabil és erős kötődés pozitív szülői magatartással, valamint a gyermek kognitív és viselkedési fejlődésével jár együtt, míg az instabil anyai csecsemő kötődés hosszú távú anyai és csecsemőkori szövődményekhez vezethet.

Vizsgálatunk célja annak felmérése, hogy a szülés alatti és utáni fájdalom negatívan befolyásolja-e az anya kötődését a babához (anyai kötődés), és növeli-e a szülés utáni depresszió előfordulását.

Ebben a vizsgálatban a nőket a szülés utáni napon közelítik meg, a beleegyezés megszerzése után ki kell tölteniük a PBO által jóváhagyott anyai kötődési kérdőívet, a valaditált EPDS-t (endinbough szülés utáni depresszió kérdőív) és egy általános kérdőívet, amely részletezi demográfiai, szülészeti történetüket és fájdalmukat. szinteket.

Hat héttel a szülés után a kutatócsoport egyik tagja felhívja a vizsgálatban résztvevőt, és felkéri a PBO és EPDS kérdőíveket, hogy felmérje a korrelációt a szülési fájdalom, az anyai kötődés és a szülés utáni depresszió között,

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Petach tikvah, Izrael
        • Toborzás
        • Beilinson Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A szülés utáni napon 18 év feletti nők egészséges újszülöttet hoztak világra a terhesség 37. hetétől, és képesek megfelelni a vizsgálati követelményeknek

Leírás

Bevételi kritériumok:

*Azok a nők, akik rabin egészségügyi központban szültek, és képesek voltak követni a tanulmányi követelményeket.

Kizárási kritériumok:

  • A nők ikreket szültek
  • A kisbabát hozó nők kórházba kerültek
  • Nők, akiket magnéziummal kezeltek
  • Azok a nők, akiknek gyermekei veleszületett rendellenességekkel születtek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
18 év feletti szülõk
A vizsgálatban részt vesznek a szülés utáni nők, akik egészséges újszülöttet hoztak világra 37. héten, és képesek voltak megfelelni a vizsgálati követelményeknek.
Anyai – csecsemőkötődési kérdőív. EPDS – Szülés utáni depresszió kérdőív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom verbális numerikus pontszáma a szülés és az anyai csecsemő kötődése után.
Időkeret: 24 órával a szülés után
Az egytől tízig osztályozott fájdalomszintek összefüggésben állnak az anyai csecsemő kötődésével
24 órával a szülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom verbális numerikus pontszáma a szülés és a szülés utáni depresszió után
Időkeret: 6 héttel a szülés után
az egytől tízig besorolt ​​fájdalomszintek korrelálnak a szülés utáni depresszióval, amelyet 10 feletti pontszámként határoztak meg az Edinbough szülés utáni depresszió pontszám kérdőívén.
6 héttel a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. január 25.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel