母婴关系、疼痛与产后抑郁之间的相关性
2022年9月19日 更新者：sharonorbach、Rabin Medical Center
母婴关系、疼痛和产后抑郁之间的相关性一项前瞻性观察队列研究
分娩过程可能与严重的产妇疼痛有关。 这有许多长期和短期的影响。
我们研究的目的是评估分娩期间和分娩后的疼痛是否会对母亲对婴儿的依恋（母性结合）产生负面影响，并增加产后抑郁症的发生率。
研究概览
详细说明
分娩是一个与产妇疼痛相关的过程。 产妇疼痛会对产妇和新生儿产生重大的长期和短期影响。
分娩过程中最常用的镇痛方法是硬膜外镇痛。 很少有研究检查硬膜外镇痛与产后抑郁症之间的关联，一些研究显示正相关，而其他研究则相反。
母性依恋被定义为她的情绪状态，包括母性对婴儿的感受，它已被证明是孩子日后依恋和自我意识的基础。
母亲和孩子之间稳定而牢固的关系与积极的父母行为以及孩子的认知和行为发展有关，而不稳定的母婴关系可能会导致长期的母婴并发症。
我们研究的目的是评估分娩期间和分娩后的疼痛是否会对母亲对婴儿的依恋（母性结合）产生负面影响，并增加产后抑郁症的发生率。
在这项研究中，妇女将在分娩后的第二天进行，在获得同意后将被要求填写 PBO 验证的母体关系问卷、验证的 EPDS（endinbough 产后抑郁问卷）和一份详细说明其人口统计、产科病史和疼痛的一般问卷水平。
产后六周，研究小组的一名成员将致电研究参与者并询问 PBO 和 EPDS 问卷，以评估分娩疼痛、母体结合和产后抑郁之间的相关性，
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Petach tikvah、以色列
- 招聘中
- Beilinson Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
产后次日，18岁以上，孕37周起产下健康新生儿并能符合研究要求的妇女
描述
纳入标准：
*在拉宾医疗中心分娩并有能力遵守学习要求的女性。
排除标准：
- 生双胞胎的妇女
- 婴儿住院的妇女
- 接受过镁治疗的女性
- 生下先天畸形婴儿的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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18岁以上的产妇
研究参与者将包括分娩后的妇女，她们在 37 周时生下了一个健康的新生儿，并且能够遵守研究要求
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母婴关系问卷。
EPDS - 产后抑郁问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分娩和母婴结合后的疼痛口头评分。
大体时间：分娩后24小时
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从 1 级到 10 级的疼痛等级将与母婴关系相关
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分娩后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分娩后和产后抑郁症的疼痛语言评分
大体时间：分娩后 6 周
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从 1 级到 10 级的疼痛水平将与产后抑郁症相关，产后抑郁症定义为爱丁堡产后抑郁症评分问卷中得分高于 10 分
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分娩后 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月25日
初级完成 (预期的)
2023年1月25日
研究完成 (预期的)
2023年7月25日
研究注册日期
首次提交
2022年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月12日
首次发布 (实际的)
2022年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月19日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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