- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05206552
Korrelationen mellan maternal infant bonding, smärta och postpartum depression
Korrelationen mellan maternal spädbarns bindning, smärta och postpartumdepression en prospektiv observationskohortstudie
Förlossningsprocessen kan förknippas med betydande maternell smärta. som har många lång- och kortsiktiga effekter.
Syftet med vår studie är att bedöma om smärta under och efter förlossningen negativt påverkar en mammas anknytning till sitt barn (maternal bindning) och ökar förekomsten av förlossningsdepression.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Förlossning är en process som är korrelerad med moderns smärta. Moderns smärta kan ha betydande långsiktiga och kortsiktiga effekter på modern och neontal.
Den vanligaste metoden för smärtlindring under förlossningen är epidural analgesi. Få studier har undersökt sambandet mellan användning av epidural analgesi och förlossningsdepression, med vissa studier som visar en positiv korrelation och andra motsäger det.
Maternal bindning definieras som hennes känslomässiga tillstånd, inklusive moderns känslor mot barnet, det har visat sig vara grunden för barnets senare anknytning och självkänsla.
Ett stabilt och starkt band mellan mor och barn är förknippat med positivt föräldrabeteende och av barnets kognitiva och beteendemässiga utveckling, medan ett instabilt spädbarnsband kan leda till långvariga mödra- och spädbarnskomplikationer.
Syftet med vår studie är att bedöma om smärta under och efter förlossningen negativt påverkar en mammas anknytning till sitt barn (maternal bindning) och ökar förekomsten av förlossningsdepression.
I denna studie kommer kvinnor dagen efter förlossningen att kontaktas, efter att ha erhållit samtycke kommer de att ombeds fylla i ett PBO-vailadited maternal bonding questtionanire, det validerade EPDS (endinbough postpartum depression questionnaire) och ett allmänt frågeformulär som beskriver deras demografiska, obstetriska historia och smärta nivåer.
Sex veckor efter förlossningen kommer en medlem av forskargruppen att ringa studiedeltagaren och be PBO- och EPDS-enkäterna för att bedöma sambandet mellan förlossningssmärta, maternell bindning och postpartumdepression,
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Petach tikvah, Israel
- Rekrytering
- Beilinson Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
*Kvinnor som fött barn på rabin vårdcentral med förmåga att följa studiekrav.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som fött tvillingar
- Kvinnor vars barn lades in på sjukhus
- Kvinnor som behandlades med magnesium
- Kvinnor vars barn föddes med medfödda missbildningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Förlossande över 18 år
Studiedeltagare kommer att inkludera kvinnor efter förlossningen som födde en frisk nyfödd vid 37 veckor med förmågan att uppfylla studiens krav
|
Maternal - Spädbarnsbindning frågeformulär.
EPDS - Enkät efter förlossningsdepression
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta verbal numerisk poäng efter förlossning och modern spädbarns bindning.
Tidsram: 24 timmar efter förlossningen
|
smärtnivåer graderade från ett till tio kommer att vara korrelerade med moders spädbarns bindning
|
24 timmar efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta verbal numerisk poäng efter förlossning och förlossningsdepression
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
|
smärtnivåer graderade från ett till tio kommer att korreleras med postpartum depression definierad som en poäng på över 10 på edinbough postpartum depression poäng frågeformuläret
|
6 veckor efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0514-21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .