- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05206552
Korelacja między przywiązaniem matki do dziecka, bólem i depresją poporodową
Korelacja między przywiązaniem matki do dziecka, bólem i depresją poporodową – prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe
Proces porodu może wiązać się ze znacznym bólem matki. który ma wiele długo- i krótkoterminowych skutków.
Celem naszej pracy jest ocena, czy ból podczas i po porodzie negatywnie wpływa na przywiązanie matki do dziecka (mater bonding) i zwiększa częstość występowania depresji poporodowej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Poród jest procesem skorelowanym z bólem matki. Ból matki może mieć znaczący długoterminowy i krótkoterminowy wpływ na matkę i noworodka.
Najczęstszą metodą uśmierzania bólu podczas porodu jest znieczulenie zewnątrzoponowe. Niewiele badań dotyczyło związku między stosowaniem znieczulenia zewnątrzoponowego a depresją poporodową, przy czym niektóre badania wykazały dodatnią korelację, a inne ją przekazywały.
Więź macierzyńska definiowana jest jako jej stan emocjonalny, w tym macierzyńskie uczucia wobec niemowlęcia, który okazał się podstawą późniejszego przywiązania dziecka i poczucia siebie.
Stabilna i silna więź między matką a dzieckiem wiąże się z pozytywnym zachowaniem rodziców oraz rozwojem poznawczym i behawioralnym dziecka, podczas gdy niestabilna więź matki z dzieckiem może prowadzić do długotrwałych komplikacji u matki i dziecka.
Celem naszej pracy jest ocena, czy ból podczas i po porodzie negatywnie wpływa na przywiązanie matki do dziecka (mater bonding) i zwiększa częstość występowania depresji poporodowej.
W tym badaniu kobiety będą zbliżać się dzień po porodzie, po uzyskaniu zgody zostaną poproszone o wypełnienie zatwierdzonego przez PBO kwestionariusza więzi z matką, zatwierdzonego przez PBO kwestionariusza EPDS (kwestionariusz depresji poporodowej endinbough) oraz ogólnego kwestionariusza szczegółowo opisującego ich historię demograficzną, położniczą i ból poziomy.
Sześć tygodni po porodzie członek zespołu badawczego zadzwoni do uczestniczki badania i poprosi o wypełnienie kwestionariuszy PBO i EPDS w celu oceny korelacji między bólem porodowym, więzią matki i depresją poporodową,
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Petach tikvah, Izrael
- Rekrutacyjny
- Beilinson Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
*Kobiety, które urodziły w centrum medycznym rabina z możliwością spełnienia wymagań dotyczących studiów.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety urodziły bliźniaki
- Kobiety, których dziecko trafiło do szpitala
- Kobiety leczone magnezem
- Kobiety, których dzieci urodziły się z wadami wrodzonymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rodzące powyżej 18
Uczestnikami badania będą kobiety po porodzie, które urodziły zdrowego noworodka w 37 tygodniu, z możliwością spełnienia wymagań badania
|
Kwestionariusz więzi między matką a dzieckiem.
EPDS - Kwestionariusz depresji poporodowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Werbalny wynik liczbowy bólu po porodzie i więzi matki z niemowlęciem.
Ramy czasowe: 24 godziny po porodzie
|
poziomy bólu w skali od jednego do dziesięciu będą skorelowane z przywiązaniem matki do dziecka
|
24 godziny po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Werbalny wynik liczbowy bólu po porodzie i depresji poporodowej
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
|
poziom bólu w skali od jednego do dziesięciu będzie skorelowany z depresją poporodową zdefiniowaną jako wynik powyżej 10 w kwestionariuszu oceny depresji poporodowej z Edinbough
|
6 tygodni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0514-21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .