- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05206552
Корреляция между привязанностью матери к ребенку, болью и послеродовой депрессией
Корреляция между привязанностью матери к ребенку, болью и послеродовой депрессией: проспективное обсервационное когортное исследование
Процесс родов может быть связан со значительной материнской болью. который имеет много долгосрочных и краткосрочных последствий.
Цель нашего исследования — оценить, влияет ли боль во время и после родов негативно на привязанность матери к ребенку (материнская привязанность) и увеличивает ли частоту послеродовой депрессии.
Обзор исследования
Подробное описание
Роды — это процесс, который коррелирует с материнской болью. Материнская боль может иметь значительные долгосрочные и краткосрочные последствия для матери и новорожденного.
Наиболее распространенным методом обезболивания во время родов является эпидуральная анестезия. В нескольких исследованиях изучалась связь между использованием эпидуральной анестезии и послеродовой депрессией, при этом некоторые исследования показали положительную корреляцию, а другие — отрицательную.
Материнская привязанность определяется как ее эмоциональное состояние, включая материнские чувства к младенцу. Было доказано, что она является основой для более поздней привязанности и самоощущения ребенка.
Стабильная и прочная связь между матерью и ребенком связана с позитивным родительским поведением и когнитивным и поведенческим развитием ребенка, в то время как нестабильная связь между матерью и ребенком может привести к долгосрочным осложнениям у матери и ребенка.
Цель нашего исследования — оценить, влияет ли боль во время и после родов негативно на привязанность матери к ребенку (материнская привязанность) и увеличивает ли частоту послеродовой депрессии.
В этом исследовании женщины на следующий день после родов будут приглашены, после получения согласия им будет предложено заполнить утвержденный PBO вопросник по материнской связи, утвержденный EPDS (опросник послеродовой депрессии после родов) и общий вопросник с подробным описанием их демографических данных, акушерского анамнеза и боли. уровни.
Через шесть недель после родов член исследовательской группы позвонит участнице исследования и попросит анкеты PBO и EPDS оценить корреляцию между болью при родах, привязанностью к матери и послеродовой депрессией.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Petach tikvah, Израиль
- Рекрутинг
- Beilinson Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
*Женщины, родившие в медицинском центре Рабина, могут следовать требованиям обучения.
Критерий исключения:
- Женщины родили близнецов
- Женщины, чьих детей госпитализировали
- Женщины, которые лечились магнием
- Женщины, чьи дети родились с врожденными пороками развития
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Роженицы старше 18 лет
В число участников исследования войдут женщины после родов, родившие здорового новорожденного в возрасте 37 недель, способные соответствовать требованиям исследования.
|
Опросник материнской и младенческой привязанности.
EPDS - Опросник послеродовой депрессии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вербальная числовая оценка боли после родов и привязанности матери к ребенку.
Временное ограничение: 24 часа после родов
|
уровни боли, оцененные от одного до десяти, будут коррелировать с привязанностью матери к ребенку.
|
24 часа после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вербальная числовая оценка боли после родов и послеродовой депрессии
Временное ограничение: 6 недель после родов
|
уровни боли, оцененные от одного до десяти, будут коррелировать с послеродовой депрессией, определяемой как оценка выше 10 в опроснике для оценки послеродовой депрессии Эдинбау.
|
6 недель после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0514-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .