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La correlación entre el vínculo materno-infantil, el dolor y la depresión posparto

19 de septiembre de 2022 actualizado por: sharonorbach, Rabin Medical Center

La correlación entre el vínculo materno-infantil, el dolor y la depresión posparto: un estudio de cohorte observacional prospectivo

El proceso de parto puede estar asociado con un dolor materno significativo. que tiene muchos efectos a corto y largo plazo.

El objetivo de nuestro estudio es evaluar si el dolor durante y después del parto afecta negativamente el apego de la madre a su bebé (vínculo materno) y aumenta la incidencia de depresión posparto.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El parto es un proceso que se correlaciona con el dolor materno. El dolor materno puede tener un impacto materno y neonatal signifcativo a largo y corto plazo.

El método más común para aliviar el dolor durante el parto es la analgesia epidural. Pocos estudios han examinado la asociación entre el uso de analgesia epidural y la depresión posparto, y algunos estudios muestran una correlación positiva y otros la contradicen.

El vínculo materno se define como el estado emocional de ella, incluidos los sentimientos maternos hacia el bebé, que ha demostrado ser la base para el apego posterior del niño y su sentido de sí mismo.

Un vínculo estable y fuerte entre madre e hijo se asocia con un comportamiento parental positivo y con el desarrollo cognitivo y conductual del niño, mientras que un vínculo materno-infantil inestable puede conducir a complicaciones maternas e infantiles a largo plazo.

El objetivo de nuestro estudio es evaluar si el dolor durante y después del parto afecta negativamente el apego de la madre a su bebé (vínculo materno) y aumenta la incidencia de depresión posparto.

En este estudio, se abordará a las mujeres el día después del parto, luego de obtener el consentimiento, se les solicitará que completen un cuestionario de vínculo materno validado por PBO, el EPDS validado (cuestionario de depresión posparto final) y un cuestionario general que detalla su historia demográfica, obstétrica y de dolor. niveles

A las seis semanas después del parto, un miembro del equipo de investigación llamará a la participante del estudio y le pedirá los cuestionarios PBO y EPDS para evaluar la correlación entre el dolor del parto, el vínculo materno y la depresión posparto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Petach tikvah, Israel
        • Reclutamiento
        • Beilinson Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres que están al día siguiente del trabajo de parto, que tienen más de 18 años, han dado a luz un recién nacido sano de 37 semanas de gestación y pueden cumplir con los requisitos del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

*Mujeres que han dado a luz en el centro médico rabin con la capacidad de seguir los requisitos de estudio.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que dan a luz a mellizos
  • Mujeres cuyo bebé fue hospitalizado
  • Mujeres que fueron tratadas con magnesio
  • Mujeres cuyos bebés nacieron con malformaciones congénitas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Parturientas mayores de 18 años
Los participantes del estudio incluirán mujeres después del trabajo de parto que dieron a luz a un recién nacido sano a las 37 semanas con la capacidad de cumplir con los requisitos del estudio.
Cuestionario de vínculo materno-infantil. EPDS - Cuestionario de depresión posparto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje numérico verbal del dolor después del parto y vínculo materno-infantil.
Periodo de tiempo: 24 horas después del parto
los niveles de dolor clasificados del uno al diez se correlacionarán con el vínculo materno-infantil
24 horas después del parto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje numérico verbal del dolor después del trabajo de parto y depresión posparto
Periodo de tiempo: 6 semanas después del trabajo de parto
los niveles de dolor clasificados del uno al diez se correlacionarán con la depresión posparto definida como una puntuación superior a 10 en el cuestionario de puntuación de depresión posparto de Edinbough
6 semanas después del trabajo de parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

25 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

25 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0514-21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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