- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05206552
La correlación entre el vínculo materno-infantil, el dolor y la depresión posparto
La correlación entre el vínculo materno-infantil, el dolor y la depresión posparto: un estudio de cohorte observacional prospectivo
El proceso de parto puede estar asociado con un dolor materno significativo. que tiene muchos efectos a corto y largo plazo.
El objetivo de nuestro estudio es evaluar si el dolor durante y después del parto afecta negativamente el apego de la madre a su bebé (vínculo materno) y aumenta la incidencia de depresión posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El parto es un proceso que se correlaciona con el dolor materno. El dolor materno puede tener un impacto materno y neonatal signifcativo a largo y corto plazo.
El método más común para aliviar el dolor durante el parto es la analgesia epidural. Pocos estudios han examinado la asociación entre el uso de analgesia epidural y la depresión posparto, y algunos estudios muestran una correlación positiva y otros la contradicen.
El vínculo materno se define como el estado emocional de ella, incluidos los sentimientos maternos hacia el bebé, que ha demostrado ser la base para el apego posterior del niño y su sentido de sí mismo.
Un vínculo estable y fuerte entre madre e hijo se asocia con un comportamiento parental positivo y con el desarrollo cognitivo y conductual del niño, mientras que un vínculo materno-infantil inestable puede conducir a complicaciones maternas e infantiles a largo plazo.
El objetivo de nuestro estudio es evaluar si el dolor durante y después del parto afecta negativamente el apego de la madre a su bebé (vínculo materno) y aumenta la incidencia de depresión posparto.
En este estudio, se abordará a las mujeres el día después del parto, luego de obtener el consentimiento, se les solicitará que completen un cuestionario de vínculo materno validado por PBO, el EPDS validado (cuestionario de depresión posparto final) y un cuestionario general que detalla su historia demográfica, obstétrica y de dolor. niveles
A las seis semanas después del parto, un miembro del equipo de investigación llamará a la participante del estudio y le pedirá los cuestionarios PBO y EPDS para evaluar la correlación entre el dolor del parto, el vínculo materno y la depresión posparto.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Petach tikvah, Israel
- Reclutamiento
- Beilinson Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
*Mujeres que han dado a luz en el centro médico rabin con la capacidad de seguir los requisitos de estudio.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que dan a luz a mellizos
- Mujeres cuyo bebé fue hospitalizado
- Mujeres que fueron tratadas con magnesio
- Mujeres cuyos bebés nacieron con malformaciones congénitas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Parturientas mayores de 18 años
Los participantes del estudio incluirán mujeres después del trabajo de parto que dieron a luz a un recién nacido sano a las 37 semanas con la capacidad de cumplir con los requisitos del estudio.
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Cuestionario de vínculo materno-infantil.
EPDS - Cuestionario de depresión posparto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje numérico verbal del dolor después del parto y vínculo materno-infantil.
Periodo de tiempo: 24 horas después del parto
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los niveles de dolor clasificados del uno al diez se correlacionarán con el vínculo materno-infantil
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24 horas después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje numérico verbal del dolor después del trabajo de parto y depresión posparto
Periodo de tiempo: 6 semanas después del trabajo de parto
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los niveles de dolor clasificados del uno al diez se correlacionarán con la depresión posparto definida como una puntuación superior a 10 en el cuestionario de puntuación de depresión posparto de Edinbough
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6 semanas después del trabajo de parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0514-21
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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