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La correlazione tra legame materno-infantile, dolore e depressione postpartum

19 settembre 2022 aggiornato da: sharonorbach, Rabin Medical Center

La correlazione tra legame materno-infantile, dolore e depressione postpartum uno studio prospettico osservazionale di coorte

Il processo di consegna può essere associato a un significativo dolore materno. che ha molti effetti a lungo e breve termine.

Lo scopo del nostro studio è valutare se il dolore durante e dopo il parto ha un impatto negativo sull'attaccamento di una madre al suo bambino (legame materno) e aumenta l'incidenza della depressione postpartum.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il parto è un processo correlato al dolore materno. Il dolore materno può avere un impatto materno e neonatale significativo a lungo ea breve termine.

Il metodo più comune per alleviare il dolore durante il parto è l'analgesia epidurale. Pochi studi hanno esaminato l'associazione tra l'uso dell'analgesia epidurale e la depressione postpartum, con alcuni studi che mostrano una correlazione positiva e altri in contrasto.

Il legame materno è definito come il suo stato emotivo, inclusi i sentimenti materni nei confronti del bambino, ha dimostrato di essere la base per il successivo attaccamento e senso di sé del bambino.

Un legame stabile e forte tra madre e figlio è associato a un comportamento genitoriale positivo e allo sviluppo cognitivo e comportamentale del bambino, mentre un legame materno infantile instabile può portare a complicazioni materne e infantili a lungo termine.

Lo scopo del nostro studio è valutare se il dolore durante e dopo il parto ha un impatto negativo sull'attaccamento di una madre al suo bambino (legame materno) e aumenta l'incidenza della depressione postpartum.

In questo studio le donne il giorno dopo il travaglio saranno avvicinate, dopo aver ottenuto il consenso verrà richiesto di compilare un questionario di legame materno vailadited PBO, l'EPDS valadited (questionario sulla depressione postpartum endinbough) e un questionario generale che dettaglia la loro storia demografica, ostetrica e dolore livelli.

A sei settimane dopo il parto un membro del gruppo di ricerca chiamerà il partecipante allo studio e chiederà ai questionari PBO ed EPDS di valutare la correlazione tra dolore del parto, legame materno e depressione postpartum,

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Petach tikvah, Israele
        • Reclutamento
        • Beilinson Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne che sono il giorno dopo il travaglio, che hanno più di 18 anni, hanno dato alla luce un neonato sano da 37 settimane di gestazione e sono in grado di soddisfare i requisiti dello studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

*Donne che hanno partorito presso il centro medico rabin con la possibilità di seguire i requisiti di studio.

Criteri di esclusione:

  • Le donne hanno dato alla luce due gemelli
  • Le donne il cui bambino è stato ricoverato in ospedale
  • Donne trattate con magnesio
  • Le donne i cui bambini sono nati con malformazioni congenite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partorienti di età superiore ai 18 anni
I partecipanti allo studio includeranno donne dopo il travaglio che hanno dato alla luce un neonato sano a 37 settimane con la capacità di soddisfare i requisiti dello studio
Altro: Questionario
Questionario sul legame materno-infantile. EPDS - Questionario sulla depressione postpartum

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio numerico verbale del dolore dopo il travaglio e il legame materno-infantile.
Lasso di tempo: 24 ore dopo il travaglio
i livelli di dolore classificati da uno a dieci saranno correlati con il legame materno-infantile
24 ore dopo il travaglio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio numerico verbale del dolore dopo il travaglio e la depressione postpartum
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il travaglio
i livelli di dolore classificati da uno a dieci saranno correlati alla depressione postpartum definita come un punteggio superiore a 10 nel questionario sul punteggio della depressione postpartum di edinbough
6 settimane dopo il travaglio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rabin Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

25 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

25 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0514-21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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