- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05206552
Sammenhængen mellem moder spædbørns binding, smerter og postpartum depression
Sammenhængen mellem moder spædbørns binding, smerter og postpartum depression en prospektiv observationel kohorteundersøgelse
Fødselsprocessen kan være forbundet med betydelige modersmerter. som har mange lang- og kortsigtede effekter.
Formålet med vores undersøgelse er at vurdere, om smerter under og efter fødslen negativt påvirker en mors tilknytning til sin baby (maternal bonding) og øger forekomsten af postpartum depression.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fødsel er en proces, der er korreleret med moderens smerte. Maternal smerte kan have betydelig langsigtet og kortsigtet maternel og neontal påvirkning.
Den mest almindelige metode til smertelindring under fødslen er epidural analgesi. Få undersøgelser har undersøgt sammenhængen mellem brug af epidural analgesi og postpartum depression, hvor nogle undersøgelser viser en positiv sammenhæng og andre modsiger det.
Maternal bonding defineres som hendes følelsesmæssige tilstand, herunder moderens følelser over for spædbarnet, det har vist sig at være grundlaget for barnets senere tilknytning og følelse af selv.
Et stabilt og stærkt bånd mellem mor og barn er forbundet med positiv forældreadfærd og barnets kognitive og adfærdsmæssige udvikling, mens et ustabilt moder-spædbarnsbånd kan føre til langsigtede komplikationer hos mødre og spædbørn.
Formålet med vores undersøgelse er at vurdere, om smerter under og efter fødslen negativt påvirker en mors tilknytning til sin baby (maternal bonding) og øger forekomsten af postpartum depression.
I denne undersøgelse vil kvinder dagen efter fødslen blive kontaktet, efter opnåelse af samtykke vil blive anmodet om at udfylde et PBO vailadited maternal bonding questtionanire, det validerede EPDS (endinbough postpartum depression questionnaire) og et generelt spørgeskema, der beskriver deres demografiske, obstetriske historie og smerte. niveauer.
Seks uger efter fødslen vil et medlem af forskerholdet ringe til studiedeltageren og bede PBO- og EPDS-spørgeskemaerne for at vurdere sammenhængen mellem fødslens smerter, moderens binding og postpartum depression.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Petach tikvah, Israel
- Rekruttering
- Beilinson Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
*Kvinder, der har født på rabin lægecenter med mulighed for at følge studiekrav.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder født tvillinger
- Kvinder med baby blev indlagt
- Kvinder, der blev behandlet med magnesium
- Kvinder, hvis babyer blev født med medfødte misdannelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Fødsel over 18 år
Undersøgelsesdeltagere vil inkludere kvinder efter fødsel, som fødte en sund nyfødt efter 37 uger med evnen til at overholde undersøgelseskravene
|
Spørgeskema til mor - spædbørn.
EPDS - Postpartum depression spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte verbal numerisk score efter veer og moder spædbørns binding.
Tidsramme: 24 timer efter veer
|
smerteniveauer graderet fra et til ti vil være korreleret med moder spædbørns binding
|
24 timer efter veer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte verbal numerisk score efter veer og postpartum depression
Tidsramme: 6 uger efter veer
|
smerteniveauer graderet fra et til ti vil være korreleret med postpartum depression defineret som en score på over 10 på edinbough postpartum depression score spørgeskemaet
|
6 uger efter veer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0514-21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mødreplejemønstre
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringModerens sundhed | Maternal Health LiteracyPakistan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetMaternal hæmodynamisk stabilitetSchweiz
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
University of Milano BicoccaAfsluttetEkstern Cephalic version | Maternal Oral HydrationItalien
-
Kafrelsheikh UniversityUkendtAt sammenligne komplikationer af begge teknikker i Wise Pattern Reduction Mammaplasty og at korrelere mellem komplikationer og patientmedierede faktorerEgypten
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Shanghai International Medical CenterUkendtAvanceret solid tumor | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina