Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhængen mellem moder spædbørns binding, smerter og postpartum depression

19. september 2022 opdateret af: sharonorbach, Rabin Medical Center

Sammenhængen mellem moder spædbørns binding, smerter og postpartum depression en prospektiv observationel kohorteundersøgelse

Fødselsprocessen kan være forbundet med betydelige modersmerter. som har mange lang- og kortsigtede effekter.

Formålet med vores undersøgelse er at vurdere, om smerter under og efter fødslen negativt påvirker en mors tilknytning til sin baby (maternal bonding) og øger forekomsten af ​​postpartum depression.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fødsel er en proces, der er korreleret med moderens smerte. Maternal smerte kan have betydelig langsigtet og kortsigtet maternel og neontal påvirkning.

Den mest almindelige metode til smertelindring under fødslen er epidural analgesi. Få undersøgelser har undersøgt sammenhængen mellem brug af epidural analgesi og postpartum depression, hvor nogle undersøgelser viser en positiv sammenhæng og andre modsiger det.

Maternal bonding defineres som hendes følelsesmæssige tilstand, herunder moderens følelser over for spædbarnet, det har vist sig at være grundlaget for barnets senere tilknytning og følelse af selv.

Et stabilt og stærkt bånd mellem mor og barn er forbundet med positiv forældreadfærd og barnets kognitive og adfærdsmæssige udvikling, mens et ustabilt moder-spædbarnsbånd kan føre til langsigtede komplikationer hos mødre og spædbørn.

Formålet med vores undersøgelse er at vurdere, om smerter under og efter fødslen negativt påvirker en mors tilknytning til sin baby (maternal bonding) og øger forekomsten af ​​postpartum depression.

I denne undersøgelse vil kvinder dagen efter fødslen blive kontaktet, efter opnåelse af samtykke vil blive anmodet om at udfylde et PBO vailadited maternal bonding questtionanire, det validerede EPDS (endinbough postpartum depression questionnaire) og et generelt spørgeskema, der beskriver deres demografiske, obstetriske historie og smerte. niveauer.

Seks uger efter fødslen vil et medlem af forskerholdet ringe til studiedeltageren og bede PBO- og EPDS-spørgeskemaerne for at vurdere sammenhængen mellem fødslens smerter, moderens binding og postpartum depression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Petach tikvah, Israel
        • Rekruttering
        • Beilinson Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der er dagen efter fødslen, som er over 18 år, har født en rask nyfødt fra 37 ugers svangerskab og er i stand til at overholde undersøgelseskravene

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

*Kvinder, der har født på rabin lægecenter med mulighed for at følge studiekrav.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder født tvillinger
  • Kvinder med baby blev indlagt
  • Kvinder, der blev behandlet med magnesium
  • Kvinder, hvis babyer blev født med medfødte misdannelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fødsel over 18 år
Undersøgelsesdeltagere vil inkludere kvinder efter fødsel, som fødte en sund nyfødt efter 37 uger med evnen til at overholde undersøgelseskravene
Spørgeskema til mor - spædbørn. EPDS - Postpartum depression spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte verbal numerisk score efter veer og moder spædbørns binding.
Tidsramme: 24 timer efter veer
smerteniveauer graderet fra et til ti vil være korreleret med moder spædbørns binding
24 timer efter veer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte verbal numerisk score efter veer og postpartum depression
Tidsramme: 6 uger efter veer
smerteniveauer graderet fra et til ti vil være korreleret med postpartum depression defineret som en score på over 10 på edinbough postpartum depression score spørgeskemaet
6 uger efter veer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

25. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mødreplejemønstre

3
Abonner