- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05206552
A correlação entre vínculo materno-infantil, dor e depressão pós-parto
A correlação entre vínculo materno-infantil, dor e depressão pós-parto um estudo de coorte observacional prospectivo
O processo de parto pode estar associado a dor materna significativa. que tem muitos efeitos de longo e curto prazo.
O objetivo do nosso estudo é avaliar se a dor durante e após o parto afeta negativamente o apego da mãe ao bebê (vínculo materno) e aumenta a incidência de depressão pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O parto é um processo que está correlacionado com a dor materna. A dor materna pode ter impacto materno e neonatal signifcativo a longo prazo e a curto prazo.
O método mais comum para aliviar a dor durante o parto é a analgesia epidural. Poucos estudos examinaram a associação entre o uso de analgesia peridural e a depressão pós-parto, com alguns estudos mostrando uma correlação positiva e outros a contradizendo.
O vínculo materno é definido como o estado emocional dela, incluindo os sentimentos maternos em relação ao bebê, provou ser a base para o apego posterior e o senso de identidade da criança.
Um vínculo estável e forte entre mãe e filho está associado a um comportamento parental positivo e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental da criança, enquanto um vínculo materno-infantil instável pode levar a complicações maternas e infantis de longo prazo.
O objetivo do nosso estudo é avaliar se a dor durante e após o parto afeta negativamente o apego da mãe ao bebê (vínculo materno) e aumenta a incidência de depressão pós-parto.
Neste estudo, as mulheres serão abordadas no dia seguinte ao trabalho de parto, após a obtenção do consentimento será solicitado o preenchimento de um questionário de vínculo materno validado PBO, o EPDS validado (questionário de depressão pós-parto endinbough) e um questionário geral detalhando sua demografia, história obstétrica e dor níveis.
Seis semanas após o parto, um membro da equipe de pesquisa ligará para a participante do estudo e solicitará os questionários PBO e EPDS para avaliar a correlação entre dor no parto, vínculo materno e depressão pós-parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Petach tikvah, Israel
- Recrutamento
- Beilinson Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
*Mulheres que deram à luz no centro médico rabin com a capacidade de seguir os requisitos do estudo.
Critério de exclusão:
- Mulheres que deram à luz gêmeos
- Mulheres cujo bebê foi hospitalizado
- Mulheres que foram tratadas com magnésio
- Mulheres cujos bebês nasceram com malformações congênitas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Parturientes maiores de 18 anos
Os participantes do estudo incluirão mulheres após o parto que deram à luz um recém-nascido saudável às 37 semanas com a capacidade de cumprir os requisitos do estudo
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Questionário de vínculo materno-infantil.
EPDS - Questionário de depressão pós-parto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore numérico verbal de dor após trabalho de parto e vínculo materno-infantil.
Prazo: 24 horas após o parto
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os níveis de dor classificados de um a dez serão correlacionados com o vínculo materno-infantil
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24 horas após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore numérico verbal de dor após trabalho de parto e depressão pós-parto
Prazo: 6 semanas após o trabalho de parto
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os níveis de dor classificados de um a dez serão correlacionados com a depressão pós-parto definida como uma pontuação acima de 10 no questionário de pontuação de depressão pós-parto de edinbough
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6 semanas após o trabalho de parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0514-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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