入院中の子供の喘息、肺炎、細気管支炎のケアを改善するための経路を同時に実施する (SIP)
SIP 研究: 入院中の子供の喘息、肺炎、細気管支炎の治療を改善するための経路を同時に実施する
調査の概要
詳細な説明
喘息、肺炎、細気管支炎は、米国における小児期の入院の最大の原因であり、年間約 35 万件の入院と 20 億ドルの費用が発生しています。 臨床医によるガイドラインの採用が不十分であると、これらの呼吸器疾患で入院した小児の健康状態が悪化し、回復時間/入院期間が長くなり、集中治療室への移送率が高くなり、再入院のリスクが高まります。
パスウェイは、小児病院と地域病院の両方の設定で、臨床医によるエビデンスに基づく実践/ガイドラインの採用を改善することができます。 経路は、臨床医が特定の病状のエビデンスに基づいたケアを段階的にガイドする単純な視覚的な図です (紙または電子的にアクセスできます)。 ほとんどの病院では、一度に 1 つの病状 (喘息など) の経路を実装しています。 しかし、Seattle Children's Hospital は、複数の状態に対する経路を同時に実行するための介入を開発しました。 この介入により、ガイドラインの採用が持続し、滞在期間が短縮され、費用が削減されました。そして、これらの効果は、単一条件経路の実装で示されたものと同等でした。 この多条件経路介入は、独自の実装障壁に直面している地域病院ではまだ研究されていません。
この研究の目的は、地域病院で喘息、肺炎、または細気管支炎で入院している子供たちに多疾患経路介入を実施するための実用的で持続可能な戦略を特定し、テストすることです。 この研究は、米国の地域病院における実用的なクラスター無作為化試験です。 パスウェイの介入は、この介入のために定義された主要な実施戦略 (監査とフィードバック、電子健康記録の統合、計画、研究、行動のサイクル) を使用して実施されます。 主な成果は、2 年間の持続期間にわたるエビデンスに基づく実践の採用です。 二次転帰には、入院期間、集中治療室への移動、再入院/救急部門の再来が含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sunitha V Kaiser, MD, MSc
- 電話番号:415-476-3392
- メール:sunitha.kaiser@ucsf.edu
研究場所
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California
-
San Francisco、California、アメリカ、94153
- 募集
- University of California, San Francisco
-
コンタクト:
- Sunitha Kaiser, MD, MSc
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -喘息の一次診断および入院時の年齢> 2〜< 18歳または
- -肺炎の一次診断および入院時の年齢が2か月以上18歳未満または
- -細気管支炎の一次診断および入院時の年齢が2歳未満
除外基準:
- SARS-CoV-2の診断
- 他の入院施設からの転入
- 既存の慢性疾患(肺疾患、心血管疾患、神経疾患など)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マルチコンディションパスウェイインターベンション
マルチコンディションパスウェイ介入は、喘息、肺炎、または細気管支炎の子供のケアを導くために臨床医が選択するパスウェイで構成されています。
主要な実装戦略には、監査とフィードバック、計画-実行-調査-行動のサイクル、および電子注文セットが含まれます。
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実験/アーム 1 の説明を参照
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介入なし:標準治療
対照群に無作為に割り付けられた病院は、マルチコンディションパスウェイの介入や実施のための外部サポートを受けません。
彼らは、現在の標準的なケアを提供し続けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺炎のエビデンスに基づく実践 1
時間枠:入院中、約2日
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狭スペクトル抗生物質の投与
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入院中、約2日
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肺炎のエビデンスに基づく実践 2
時間枠:入院中、約2日
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マクロライド系抗生物質の処方なし
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入院中、約2日
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喘息のエビデンスに基づく実践 1
時間枠:入院中、約2日
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5歳以上の小児に対する吸入コルチコステロイドの処方
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入院中、約2日
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喘息のエビデンスに基づく実践 2
時間枠:入院中、約2日
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定量吸入器の使用
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入院中、約2日
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喘息のエビデンスに基づく実践 3
時間枠:入院中、約2日
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喘息経路/気管支拡張薬離乳プロトコルの使用
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入院中、約2日
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細気管支炎のエビデンスに基づく実践 1
時間枠:入院中、約2日
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気管支拡張剤の投与なし
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入院中、約2日
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細気管支炎のエビデンスに基づく実践 2
時間枠:入院中、約2日
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胸部レントゲンはありません
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入院中、約2日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠:入院中、約2日
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入院期間
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入院中、約2日
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集中治療室への転送
時間枠:入院中、約2日
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患者が ICU に転送されるイベント
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入院中、約2日
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30日間の再入院または救急部門の再来
時間枠:退院後30日
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患者が退院後 30 日以内に再入院または救急外来を受診した場合
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退院後30日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sunitha V Kaiser, MD, MSc、University of California, San Francisco
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R61HL157804 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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