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입원 아동의 천식, 폐렴, 세기관지염 케어 개선을 위한 Pathways 동시 시행 (SIP)

2026년 4월 15일 업데이트: University of California, San Francisco

SIP 연구: 입원 아동을 위한 천식, 폐렴 및 세기관지염 관리 개선을 위한 경로 동시 구현

이 연구의 목적은 지역 병원에서 천식, 폐렴 또는 세기관지염으로 입원한 어린이를 위한 다중 조건 임상 경로 개입을 구현하기 위한 실용적이고 지속 가능한 전략을 식별하고 테스트하는 것입니다. 가설은 다중 조건 경로 개입이 통제에 비해 임상의의 증거 기반 관행 채택이 훨씬 더 크게 증가하는 것과 관련이 있다는 것입니다. 이 연구는 미국 지역 병원에서 실시한 실용적인 군집 무작위 시험입니다. 주요 결과는 2년이라는 지속적인 기간 동안 증거 기반 관행을 채택하는 것입니다. 이차 결과에는 입원 기간, 집중 치료실 이송 및 병원 재입원/응급실 재방문이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

천식, 폐렴 및 세기관지염은 미국에서 아동기 입원의 가장 큰 원인이며, 연간 약 350,000건의 입원과 20억 달러의 비용으로 이어집니다. 임상의가 지침을 제대로 채택하지 않으면 이러한 호흡기 질환으로 입원한 어린이의 회복 시간/입원 기간 연장, 중환자실로의 이송률 증가, 병원 재입원 위험 증가 등 건강 결과가 좋지 않습니다.

경로는 아동 및 지역 병원 환경 모두에서 임상의가 증거 기반 관행/지침을 채택하는 것을 개선할 수 있습니다. 경로는 특정 의학적 상태에 대한 증거 기반 치료를 통해 임상의를 단계별로 안내하는 단순하고 시각적인 다이어그램입니다(종이 또는 전자적으로 액세스 가능). 대부분의 병원은 한 번에 단일 의학적 상태(예: 천식)에 대한 경로를 구현합니다. 그러나 시애틀 어린이 병원은 여러 조건에 대한 경로를 동시에 구현하기 위한 개입을 개발했습니다. 이 개입으로 지속적인 지침 채택, 체류 기간 단축 및 비용 절감이 이루어졌습니다. 그리고 이러한 효과는 단일 조건 경로 구현에서 나타난 효과와 비슷했습니다. 이 다중 조건 경로 개입은 고유한 구현 장벽에 직면한 지역 병원에서 아직 연구되지 않았습니다.

이 연구의 목적은 지역 병원에서 천식, 폐렴 또는 세기관지염으로 입원한 어린이를 위한 다중 조건 경로 개입을 구현하기 위한 실용적이고 지속 가능한 전략을 식별하고 테스트하는 것입니다. 이 연구는 미국 지역 병원에서 실시한 실용적인 군집 무작위 시험입니다. 경로 개입은 이 개입에 대해 정의된 주요 구현 전략(감사 및 피드백, 전자 건강 기록 통합, 계획-실행-연구-행동 주기)을 사용하여 구현됩니다. 주요 결과는 2년이라는 지속적인 기간 동안 증거 기반 관행을 채택하는 것입니다. 이차 결과에는 입원 기간, 집중 치료실 이송 및 병원 재입원/응급실 재방문이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11760

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94153
        • University of California, San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 천식의 일차 진단 및 병원 입원 당시 연령 >2~<18세 또는
  • 폐렴의 1차 진단 및 병원 입원 당시 연령 > 2개월 및 < 18세 또는
  • 세기관지염의 일차 진단 및 병원 입원 당시 연령 < 2세

제외 기준:

  • SARS-CoV-2 진단
  • 다른 입원 시설에서 전입
  • 기존의 만성 질환(예: 폐 질환, 심혈관 질환, 신경 장애)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 치료의 표준
대조군으로 무작위 배정된 병원은 다중 조건 경로 개입 또는 구현을 위한 외부 지원을 받지 않습니다. 그들은 현재의 치료 표준을 계속 제공할 것입니다.
실험적: 다중 조건 경로 개입
다중 상태 경로 개입은 임상의가 천식, 폐렴 또는 세기관지염을 가진 아동의 치료를 안내하기 위해 선택하는 경로로 구성됩니다. 주요 구현 전략에는 감사 및 피드백, 계획-실행-연구-행동 주기, 전자 주문 세트 및 멘토링/촉진이 포함됩니다.
실험/무기 1 설명 참조

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐렴 근거기반실습1
기간: 입원중, 약 2일간
좁은 범위의 항생제 투여
입원중, 약 2일간
폐렴 근거기반실습2
기간: 입원중, 약 2일간
마크로라이드계 항생제 처방 없음
입원중, 약 2일간
천식 근거기반 실습 1
기간: 입원중, 약 2일간
5세 이상의 소아에 대한 흡입형 코르티코스테로이드 처방
입원중, 약 2일간
천식 근거기반실습2
기간: 입원중, 약 2일간
정량 흡입기 사용
입원중, 약 2일간
천식 근거기반실습 3
기간: 입원중, 약 2일간
천식 경로/기관지확장제 이유 프로토콜 사용
입원중, 약 2일간
세기관지염 근거기반실습2
기간: 입원중, 약 2일간
흉부 방사선 사진 없음
입원중, 약 2일간
기관지염 근거 기반 실무 1
기간: 입원 중, 약 2일 동안
알부테롤 투여 없음
입원 중, 약 2일 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 입원중, 약 2일간
기간 입원
입원중, 약 2일간
집중 치료로 전환
기간: 입원중, 약 2일간
환자가 중환자실로 이송되는 사건
입원중, 약 2일간
30일 병원 재입원 또는 응급실 재방문
기간: 퇴원 후 30일
퇴원 후 30일 이내에 재입원하거나 응급실을 방문하는 경우
퇴원 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sunitha V Kaiser, MD, MSc, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 13일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 21일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 프로젝트에서 생성된 데이터는 UCSF(University of California San Francisco) 및 NIH/NHLBI의 정책에 따라 관리됩니다. 최종 연구 데이터(연구 결과를 문서화하고 지원하는 데 필요한 데이터 세트)는 최종 데이터 세트의 주요 연구 결과가 피어 리뷰 저널에 게시되도록 승인된 후 공유할 수 있습니다. 공유하기 전에 병원의 모든 직접 식별자를 제거하기 위해 데이터가 편집됩니다(환자/개인의 식별자는 수집되지 않음).

IPD 공유 기간

데이터는 동료 심사를 거친 후 공개되며 3년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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