- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05206695
입원 아동의 천식, 폐렴, 세기관지염 케어 개선을 위한 Pathways 동시 시행 (SIP)
SIP 연구: 입원 아동을 위한 천식, 폐렴 및 세기관지염 관리 개선을 위한 경로 동시 구현
연구 개요
상세 설명
천식, 폐렴 및 세기관지염은 미국에서 아동기 입원의 가장 큰 원인이며, 연간 약 350,000건의 입원과 20억 달러의 비용으로 이어집니다. 임상의가 지침을 제대로 채택하지 않으면 이러한 호흡기 질환으로 입원한 어린이의 회복 시간/입원 기간 연장, 중환자실로의 이송률 증가, 병원 재입원 위험 증가 등 건강 결과가 좋지 않습니다.
경로는 아동 및 지역 병원 환경 모두에서 임상의가 증거 기반 관행/지침을 채택하는 것을 개선할 수 있습니다. 경로는 특정 의학적 상태에 대한 증거 기반 치료를 통해 임상의를 단계별로 안내하는 단순하고 시각적인 다이어그램입니다(종이 또는 전자적으로 액세스 가능). 대부분의 병원은 한 번에 단일 의학적 상태(예: 천식)에 대한 경로를 구현합니다. 그러나 시애틀 어린이 병원은 여러 조건에 대한 경로를 동시에 구현하기 위한 개입을 개발했습니다. 이 개입으로 지속적인 지침 채택, 체류 기간 단축 및 비용 절감이 이루어졌습니다. 그리고 이러한 효과는 단일 조건 경로 구현에서 나타난 효과와 비슷했습니다. 이 다중 조건 경로 개입은 고유한 구현 장벽에 직면한 지역 병원에서 아직 연구되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 지역 병원에서 천식, 폐렴 또는 세기관지염으로 입원한 어린이를 위한 다중 조건 경로 개입을 구현하기 위한 실용적이고 지속 가능한 전략을 식별하고 테스트하는 것입니다. 이 연구는 미국 지역 병원에서 실시한 실용적인 군집 무작위 시험입니다. 경로 개입은 이 개입에 대해 정의된 주요 구현 전략(감사 및 피드백, 전자 건강 기록 통합, 계획-실행-연구-행동 주기)을 사용하여 구현됩니다. 주요 결과는 2년이라는 지속적인 기간 동안 증거 기반 관행을 채택하는 것입니다. 이차 결과에는 입원 기간, 집중 치료실 이송 및 병원 재입원/응급실 재방문이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94153
- University of California, San Francisco
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 천식의 일차 진단 및 병원 입원 당시 연령 >2~<18세 또는
- 폐렴의 1차 진단 및 병원 입원 당시 연령 > 2개월 및 < 18세 또는
- 세기관지염의 일차 진단 및 병원 입원 당시 연령 < 2세
제외 기준:
- SARS-CoV-2 진단
- 다른 입원 시설에서 전입
- 기존의 만성 질환(예: 폐 질환, 심혈관 질환, 신경 장애)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
대조군으로 무작위 배정된 병원은 다중 조건 경로 개입 또는 구현을 위한 외부 지원을 받지 않습니다.
그들은 현재의 치료 표준을 계속 제공할 것입니다.
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실험적: 다중 조건 경로 개입
다중 상태 경로 개입은 임상의가 천식, 폐렴 또는 세기관지염을 가진 아동의 치료를 안내하기 위해 선택하는 경로로 구성됩니다.
주요 구현 전략에는 감사 및 피드백, 계획-실행-연구-행동 주기, 전자 주문 세트 및 멘토링/촉진이 포함됩니다.
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실험/무기 1 설명 참조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐렴 근거기반실습1
기간: 입원중, 약 2일간
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좁은 범위의 항생제 투여
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입원중, 약 2일간
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폐렴 근거기반실습2
기간: 입원중, 약 2일간
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마크로라이드계 항생제 처방 없음
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입원중, 약 2일간
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천식 근거기반 실습 1
기간: 입원중, 약 2일간
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5세 이상의 소아에 대한 흡입형 코르티코스테로이드 처방
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입원중, 약 2일간
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천식 근거기반실습2
기간: 입원중, 약 2일간
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정량 흡입기 사용
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입원중, 약 2일간
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천식 근거기반실습 3
기간: 입원중, 약 2일간
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천식 경로/기관지확장제 이유 프로토콜 사용
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입원중, 약 2일간
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세기관지염 근거기반실습2
기간: 입원중, 약 2일간
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흉부 방사선 사진 없음
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입원중, 약 2일간
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기관지염 근거 기반 실무 1
기간: 입원 중, 약 2일 동안
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알부테롤 투여 없음
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입원 중, 약 2일 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 입원중, 약 2일간
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기간 입원
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입원중, 약 2일간
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집중 치료로 전환
기간: 입원중, 약 2일간
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환자가 중환자실로 이송되는 사건
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입원중, 약 2일간
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30일 병원 재입원 또는 응급실 재방문
기간: 퇴원 후 30일
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퇴원 후 30일 이내에 재입원하거나 응급실을 방문하는 경우
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퇴원 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sunitha V Kaiser, MD, MSc, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R33HL157804 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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