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Implementando Simultaneamente Caminhos para Melhorar os Cuidados com Asma, Pneumonia e Bronquiolite para Crianças Hospitalizadas (SIP)

15 de abril de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco

O estudo SIP: implementando simultaneamente caminhos para melhorar o cuidado com asma, pneumonia e bronquiolite para crianças hospitalizadas

O objetivo deste estudo é identificar e testar estratégias pragmáticas e sustentáveis ​​para a implementação de uma intervenção clínica multicondição para crianças hospitalizadas com asma, pneumonia ou bronquiolite em hospitais comunitários. A hipótese é que a intervenção do caminho multicondição será associada a aumentos significativamente maiores na adoção de práticas baseadas em evidências pelos médicos em comparação com o controle. O estudo é um estudo pragmático, randomizado por cluster em hospitais comunitários dos EUA. O resultado primário será a adoção de práticas baseadas em evidências por um período sustentado de 2 anos. Os desfechos secundários incluem tempo de internação, transferência para unidade de terapia intensiva e readmissão hospitalar/revisita ao departamento de emergência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Asma, pneumonia e bronquiolite são as principais causas de hospitalização infantil nos EUA, levando a aproximadamente 350.000 hospitalizações e US$ 2 bilhões em custos anualmente. A adoção inadequada de diretrizes pelos médicos contribui para resultados de saúde ruins para crianças hospitalizadas com essas doenças respiratórias, incluindo maior tempo de recuperação/permanência hospitalar, taxas mais altas de transferência para unidades de terapia intensiva e aumento do risco de readmissão hospitalar.

Os caminhos podem melhorar a adoção de práticas/diretrizes baseadas em evidências por parte dos médicos, tanto em hospitais infantis quanto comunitários. Pathways são diagramas visuais simples que orientam os médicos passo a passo através do tratamento baseado em evidências de uma condição médica específica (acessada em papel ou eletronicamente). A maioria dos hospitais implementa caminhos para uma única condição médica por vez (por exemplo, asma). Mas o Seattle Children's Hospital desenvolveu uma intervenção para implementar simultaneamente caminhos para várias condições. Essa intervenção levou à adoção sustentada de diretrizes, diminuição do tempo de internação e diminuição dos custos; e esses efeitos foram comparáveis ​​aos mostrados com a implementação da via de condição única. Essa intervenção de via multicondição ainda não foi estudada em hospitais comunitários, que enfrentam barreiras de implementação únicas.

O objetivo do estudo é identificar e testar estratégias pragmáticas e sustentáveis ​​para a implementação de uma intervenção multicondição para crianças hospitalizadas com asma, pneumonia ou bronquiolite em hospitais comunitários. O estudo é um estudo pragmático, randomizado por cluster em hospitais comunitários dos EUA. A intervenção do percurso será implementada usando as principais estratégias de implementação definidas para esta intervenção (auditoria e feedback, integração de registros eletrônicos de saúde, ciclos de planejar-fazer-estudar-agir). O resultado primário será a adoção de práticas baseadas em evidências por um período sustentado de 2 anos. Os desfechos secundários incluem tempo de internação, transferência para unidade de terapia intensiva e readmissão hospitalar/revisita ao departamento de emergência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11760

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94153
        • University of California, San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico primário de asma E idade >2 a <18 anos no momento da admissão no hospital OU
  • Diagnóstico primário de pneumonia E idade > 2 meses e < 18 anos no momento da admissão no hospital OU
  • Diagnóstico primário de bronquiolite E idade <2 anos no momento da admissão no hospital

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de SARS-CoV-2
  • Transferência de outra unidade de internação
  • Doenças crônicas pré-existentes (por exemplo, doença pulmonar, doença cardiovascular, distúrbios neurológicos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Hospitais randomizados para o braço de controle não receberão a intervenção via multicondição ou qualquer suporte externo para implementação. Eles continuarão a fornecer os padrões atuais de atendimento.
Experimental: Intervenção de Via de Múltiplas Condições
A intervenção do percurso de múltiplas condições consiste em percursos que os clínicos selecionam para orientar o cuidado de crianças com asma, pneumonia ou bronquiolite.
As principais estratégias de implementação incluem auditoria e feedback, ciclos planear-fazer-estudar-agir, conjuntos de pedidos eletrónicos e mentoria/facilitação.
Consulte a descrição Experimental/Braço 1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prática Baseada em Evidências de Pneumonia 1
Prazo: Durante uma internação, aproximadamente 2 dias
Administração de antibiótico de espectro estreito
Durante uma internação, aproximadamente 2 dias
Prática Baseada em Evidências de Pneumonia 2
Prazo: Durante uma internação, aproximadamente 2 dias
Sem prescrição de antibióticos macrólidos
Durante uma internação, aproximadamente 2 dias
Prática Baseada em Evidências de Asma 1
Prazo: Durante uma internação, aproximadamente 2 dias
Prescrição de corticoide inalatório para crianças maiores ou iguais a 5 anos
Durante uma internação, aproximadamente 2 dias
Prática Baseada em Evidências de Asma 2
Prazo: Durante uma internação, aproximadamente 2 dias
Uso de inaladores dosimetrados
Durante uma internação, aproximadamente 2 dias
Prática Baseada em Evidências de Asma 3
Prazo: Durante uma internação, aproximadamente 2 dias
Uso de um protocolo de desmame da via da asma/broncodilatador
Durante uma internação, aproximadamente 2 dias
Bronquiolite Prática Baseada em Evidências 2
Prazo: Durante uma internação, aproximadamente 2 dias
Sem radiografias de tórax
Durante uma internação, aproximadamente 2 dias
Bronquiolite Prática Baseada em Evidências 1
Prazo: Durante uma hospitalização, aproximadamente 2 dias
Nenhuma administração de albuterol
Durante uma hospitalização, aproximadamente 2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: Durante uma internação, aproximadamente 2 dias
Duração da Permanência Hospitalar
Durante uma internação, aproximadamente 2 dias
Transferência para Terapia Intensiva
Prazo: Durante uma internação, aproximadamente 2 dias
O caso de paciente ser transferido para uma UTI
Durante uma internação, aproximadamente 2 dias
Readmissão hospitalar de 30 dias ou visita ao departamento de emergência
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
Evento de reinternação do paciente no hospital ou visita ao pronto-socorro em até 30 dias após a alta hospitalar
30 dias após a alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sunitha V Kaiser, MD, MSc, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

21 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

21 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados gerados neste projeto serão administrados de acordo com as políticas da University of California San Francisco (UCSF) e NIH/NHLBI. Os dados finais da pesquisa (o conjunto de dados necessário para documentar e apoiar os resultados da pesquisa) serão disponibilizados para compartilhamento depois que os principais resultados da pesquisa do conjunto de dados final forem aceitos para publicação em um periódico revisado por pares. Antes do compartilhamento, os dados serão editados para remover todos os identificadores diretos de hospitais (nenhum identificador de pacientes/indivíduos será coletado).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados ficarão disponíveis após a publicação revisada por pares e estarão disponíveis por 3 anos.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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