- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05206695
Implementando Simultaneamente Caminhos para Melhorar os Cuidados com Asma, Pneumonia e Bronquiolite para Crianças Hospitalizadas (SIP)
O estudo SIP: implementando simultaneamente caminhos para melhorar o cuidado com asma, pneumonia e bronquiolite para crianças hospitalizadas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Asma, pneumonia e bronquiolite são as principais causas de hospitalização infantil nos EUA, levando a aproximadamente 350.000 hospitalizações e US$ 2 bilhões em custos anualmente. A adoção inadequada de diretrizes pelos médicos contribui para resultados de saúde ruins para crianças hospitalizadas com essas doenças respiratórias, incluindo maior tempo de recuperação/permanência hospitalar, taxas mais altas de transferência para unidades de terapia intensiva e aumento do risco de readmissão hospitalar.
Os caminhos podem melhorar a adoção de práticas/diretrizes baseadas em evidências por parte dos médicos, tanto em hospitais infantis quanto comunitários. Pathways são diagramas visuais simples que orientam os médicos passo a passo através do tratamento baseado em evidências de uma condição médica específica (acessada em papel ou eletronicamente). A maioria dos hospitais implementa caminhos para uma única condição médica por vez (por exemplo, asma). Mas o Seattle Children's Hospital desenvolveu uma intervenção para implementar simultaneamente caminhos para várias condições. Essa intervenção levou à adoção sustentada de diretrizes, diminuição do tempo de internação e diminuição dos custos; e esses efeitos foram comparáveis aos mostrados com a implementação da via de condição única. Essa intervenção de via multicondição ainda não foi estudada em hospitais comunitários, que enfrentam barreiras de implementação únicas.
O objetivo do estudo é identificar e testar estratégias pragmáticas e sustentáveis para a implementação de uma intervenção multicondição para crianças hospitalizadas com asma, pneumonia ou bronquiolite em hospitais comunitários. O estudo é um estudo pragmático, randomizado por cluster em hospitais comunitários dos EUA. A intervenção do percurso será implementada usando as principais estratégias de implementação definidas para esta intervenção (auditoria e feedback, integração de registros eletrônicos de saúde, ciclos de planejar-fazer-estudar-agir). O resultado primário será a adoção de práticas baseadas em evidências por um período sustentado de 2 anos. Os desfechos secundários incluem tempo de internação, transferência para unidade de terapia intensiva e readmissão hospitalar/revisita ao departamento de emergência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94153
- University of California, San Francisco
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico primário de asma E idade >2 a <18 anos no momento da admissão no hospital OU
- Diagnóstico primário de pneumonia E idade > 2 meses e < 18 anos no momento da admissão no hospital OU
- Diagnóstico primário de bronquiolite E idade <2 anos no momento da admissão no hospital
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de SARS-CoV-2
- Transferência de outra unidade de internação
- Doenças crônicas pré-existentes (por exemplo, doença pulmonar, doença cardiovascular, distúrbios neurológicos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Hospitais randomizados para o braço de controle não receberão a intervenção via multicondição ou qualquer suporte externo para implementação.
Eles continuarão a fornecer os padrões atuais de atendimento.
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Experimental: Intervenção de Via de Múltiplas Condições
A intervenção do percurso de múltiplas condições consiste em percursos que os clínicos selecionam para orientar o cuidado de crianças com asma, pneumonia ou bronquiolite.
As principais estratégias de implementação incluem auditoria e feedback, ciclos planear-fazer-estudar-agir, conjuntos de pedidos eletrónicos e mentoria/facilitação. |
Consulte a descrição Experimental/Braço 1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prática Baseada em Evidências de Pneumonia 1
Prazo: Durante uma internação, aproximadamente 2 dias
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Administração de antibiótico de espectro estreito
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Durante uma internação, aproximadamente 2 dias
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Prática Baseada em Evidências de Pneumonia 2
Prazo: Durante uma internação, aproximadamente 2 dias
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Sem prescrição de antibióticos macrólidos
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Durante uma internação, aproximadamente 2 dias
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Prática Baseada em Evidências de Asma 1
Prazo: Durante uma internação, aproximadamente 2 dias
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Prescrição de corticoide inalatório para crianças maiores ou iguais a 5 anos
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Durante uma internação, aproximadamente 2 dias
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Prática Baseada em Evidências de Asma 2
Prazo: Durante uma internação, aproximadamente 2 dias
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Uso de inaladores dosimetrados
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Durante uma internação, aproximadamente 2 dias
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Prática Baseada em Evidências de Asma 3
Prazo: Durante uma internação, aproximadamente 2 dias
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Uso de um protocolo de desmame da via da asma/broncodilatador
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Durante uma internação, aproximadamente 2 dias
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Bronquiolite Prática Baseada em Evidências 2
Prazo: Durante uma internação, aproximadamente 2 dias
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Sem radiografias de tórax
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Durante uma internação, aproximadamente 2 dias
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Bronquiolite Prática Baseada em Evidências 1
Prazo: Durante uma hospitalização, aproximadamente 2 dias
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Nenhuma administração de albuterol
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Durante uma hospitalização, aproximadamente 2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: Durante uma internação, aproximadamente 2 dias
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Duração da Permanência Hospitalar
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Durante uma internação, aproximadamente 2 dias
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Transferência para Terapia Intensiva
Prazo: Durante uma internação, aproximadamente 2 dias
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O caso de paciente ser transferido para uma UTI
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Durante uma internação, aproximadamente 2 dias
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Readmissão hospitalar de 30 dias ou visita ao departamento de emergência
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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Evento de reinternação do paciente no hospital ou visita ao pronto-socorro em até 30 dias após a alta hospitalar
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30 dias após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sunitha V Kaiser, MD, MSc, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R33HL157804 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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