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Gleichzeitige Implementierung von Wegen zur Verbesserung der Behandlung von Kindern im Krankenhaus bei Asthma, Lungenentzündung und Bronchiolitis (SIP)

15. April 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Die SIP-Studie: Gleichzeitige Implementierung von Behandlungspfaden zur Verbesserung der Behandlung von Kindern im Krankenhaus bei Asthma, Lungenentzündung und Bronchiolitis

Das Ziel dieser Studie ist es, pragmatische und nachhaltige Strategien für die Umsetzung einer klinischen Behandlungspfad-Intervention für Kinder zu identifizieren und zu testen, die mit Asthma, Lungenentzündung oder Bronchiolitis in kommunalen Krankenhäusern hospitalisiert sind. Die Hypothese ist, dass die Multi-Condition-Pathway-Intervention im Vergleich zur Kontrolle mit einer signifikant größeren Zunahme der Übernahme evidenzbasierter Praktiken durch Kliniker verbunden sein wird. Die Studie ist eine pragmatische, cluster-randomisierte Studie in US-Gemeinschaftskrankenhäusern. Das primäre Ergebnis wird die Einführung evidenzbasierter Praktiken über einen längeren Zeitraum von 2 Jahren sein. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Dauer des Krankenhausaufenthalts, die Verlegung auf die Intensivstation und die Wiederaufnahme des Krankenhauses/der Notaufnahme.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Asthma, Lungenentzündung und Bronchiolitis sind die Hauptursachen für Krankenhauseinweisungen bei Kindern in den USA, was jährlich zu etwa 350.000 Krankenhauseinweisungen und Kosten in Höhe von 2 Milliarden US-Dollar führt. Eine schlechte Umsetzung der Leitlinien durch Kliniker trägt zu schlechten Gesundheitsergebnissen für Kinder bei, die mit diesen Atemwegserkrankungen ins Krankenhaus eingeliefert werden, einschließlich längerer Genesungszeiten/Krankenhausaufenthalte, höherer Verlegungsraten auf Intensivstationen und eines erhöhten Risikos einer Wiedereinweisung ins Krankenhaus.

Pathways können die Übernahme evidenzbasierter Praktiken/Richtlinien durch Kliniker sowohl in Kinderkrankenhäusern als auch in kommunalen Krankenhäusern verbessern. Pfade sind einfache, visuelle Diagramme, die Kliniker Schritt für Schritt durch die evidenzbasierte Versorgung eines bestimmten medizinischen Zustands führen (Zugriff auf Papier oder elektronisch). Die meisten Krankenhäuser implementieren Pfade für jeweils eine einzelne Erkrankung (z. B. Asthma). Das Seattle Children's Hospital entwickelte jedoch eine Intervention zur gleichzeitigen Implementierung von Wegen für mehrere Erkrankungen. Diese Intervention führte zu einer anhaltenden Einführung der Leitlinie, einer verkürzten Aufenthaltsdauer und geringeren Kosten; und diese Wirkungen waren mit denen vergleichbar, die bei der Implementierung des Wegs mit einer einzigen Bedingung gezeigt wurden. Diese Multi-Condition-Pathway-Intervention wurde noch nicht in kommunalen Krankenhäusern untersucht, die mit einzigartigen Implementierungsbarrieren konfrontiert sind.

Ziel der Studie ist es, pragmatische und nachhaltige Strategien für die Umsetzung einer multikonditionellen Pathway-Intervention für Kinder zu identifizieren und zu testen, die mit Asthma, Lungenentzündung oder Bronchiolitis in kommunalen Krankenhäusern stationär behandelt werden. Die Studie ist eine pragmatische, cluster-randomisierte Studie in US-Gemeinschaftskrankenhäusern. Die Pathway-Intervention wird unter Verwendung der für diese Intervention definierten Schlüsselimplementierungsstrategien implementiert (Audit und Feedback, Integration elektronischer Patientenakten, Plan-do-study-act-Zyklen). Das primäre Ergebnis wird die Einführung evidenzbasierter Praktiken über einen längeren Zeitraum von 2 Jahren sein. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Dauer des Krankenhausaufenthalts, die Verlegung auf die Intensivstation und die Wiederaufnahme des Krankenhauses/der Notaufnahme.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11760

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94153
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärdiagnose Asthma UND Alter > 2 bis < 18 Jahre zum Zeitpunkt der Aufnahme ins Krankenhaus ODER
  • Primärdiagnose einer Lungenentzündung UND Alter > 2 Monate und < 18 Jahre zum Zeitpunkt der Aufnahme ins Krankenhaus ODER
  • Primärdiagnose Bronchiolitis UND Alter < 2 Jahre zum Zeitpunkt der Aufnahme ins Krankenhaus

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von SARS-CoV-2
  • Verlegung von einer anderen stationären Einrichtung
  • Vorbestehende chronische Erkrankungen (z. B. Lungenerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, neurologische Erkrankungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflegestandard
Krankenhäuser, die in den Kontrollarm randomisiert wurden, erhalten weder die Multi-Condition-Pathway-Intervention noch externe Unterstützung für die Implementierung. Sie werden weiterhin die aktuellen Standards der Pflege bieten.
Experimental: Multi-Condition Pathway Intervention
Die Multi-Konditions-Pfadintervention besteht aus Pfaden, die Kliniker auswählen, um die Versorgung von Kindern mit Asthma, Lungenentzündung oder Bronchiolitis zu leiten. Zu den wichtigsten Implementierungsstrategien gehören Audit und Feedback, Plan-Do-Study-Act-Zyklen, elektronische Bestellsätze sowie Mentoring/Facilitation.
Siehe Experimental/Arm 1 Beschreibung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pneumonie evidenzbasierte Praxis 1
Zeitfenster: Bei einem Krankenhausaufenthalt ca. 2 Tage
Verabreichung von Schmalspektrum-Antibiotika
Bei einem Krankenhausaufenthalt ca. 2 Tage
Pneumonie evidenzbasierte Praxis 2
Zeitfenster: Bei einem Krankenhausaufenthalt ca. 2 Tage
Keine Verschreibung von Makrolid-Antibiotika
Bei einem Krankenhausaufenthalt ca. 2 Tage
Evidenzbasierte Asthmapraxis 1
Zeitfenster: Bei einem Krankenhausaufenthalt ca. 2 Tage
Verschreibung von inhalativen Kortikosteroiden für Kinder ab 5 Jahren
Bei einem Krankenhausaufenthalt ca. 2 Tage
Evidenzbasierte Asthmapraxis 2
Zeitfenster: Bei einem Krankenhausaufenthalt ca. 2 Tage
Verwendung von Dosieraerosolen
Bei einem Krankenhausaufenthalt ca. 2 Tage
Evidenzbasierte Asthmapraxis 3
Zeitfenster: Bei einem Krankenhausaufenthalt ca. 2 Tage
Verwendung eines Entwöhnungsprotokolls für Asthmawege/Bronchodilatatoren
Bei einem Krankenhausaufenthalt ca. 2 Tage
Bronchiolitis Evidenzbasierte Praxis 2
Zeitfenster: Bei einem Krankenhausaufenthalt ca. 2 Tage
Keine Thorax-Röntgenaufnahmen
Bei einem Krankenhausaufenthalt ca. 2 Tage
Bronchiolitis evidenzbasierte Praxis 1
Zeitfenster: Während eines Krankenhausaufenthalts, ungefähr 2 Tage
Keine Verabreichung von Albuterol
Während eines Krankenhausaufenthalts, ungefähr 2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bei einem Krankenhausaufenthalt ca. 2 Tage
Länge des Krankenhausaufenthalts
Bei einem Krankenhausaufenthalt ca. 2 Tage
Verlegung auf die Intensivstation
Zeitfenster: Bei einem Krankenhausaufenthalt ca. 2 Tage
Das Ereignis, dass der Patient auf eine Intensivstation verlegt wird
Bei einem Krankenhausaufenthalt ca. 2 Tage
30-tägige Wiederaufnahme ins Krankenhaus oder erneuter Besuch in der Notaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage nach Krankenhausentlassung
Fall, dass ein Patient innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wieder ins Krankenhaus eingeliefert wird oder einen Besuch in der Notaufnahme hat
30 Tage nach Krankenhausentlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sunitha V Kaiser, MD, MSc, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die im Rahmen dieses Projekts generierten Daten werden gemäß den Richtlinien der University of California San Francisco (UCSF) und NIH/NHLBI verwaltet. Die endgültigen Forschungsdaten (der Datensatz, der zur Dokumentation und Unterstützung von Forschungsergebnissen erforderlich ist) werden zur gemeinsamen Nutzung zur Verfügung gestellt, nachdem die wichtigsten Forschungsergebnisse aus dem endgültigen Datensatz zur Veröffentlichung in einer Fachzeitschrift mit Peer-Review angenommen wurden. Vor der Weitergabe werden die Daten redigiert, um alle direkten Identifikatoren von Krankenhäusern zu entfernen (es werden keine Identifikatoren von Patienten/Einzelpersonen erfasst).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach einer von Experten begutachteten Veröffentlichung verfügbar sein und drei Jahre lang verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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